Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická a fáze Ⅱa klinická studie pro účinnost a bezpečnost baicaleinových tablet při léčbě zlepšení dalších aspektů zdravých dospělých s chřipkovou horečkou

Kritéria pro zařazení:

• 1. splnit diagnostická kritéria pro chřipku (nezávažnou); 2. Horečka při prvním užití léku, Maximální teplota pacienta (axilární teplota) je vyšší než 38℃; 3. Rychlý test virového antigenu z nosního výtěru byl pozitivní; 4. Průběh onemocnění ≤ 24 hodin (definicí průběhu onemocnění je doba od horečky do prvního užití hodnoceného přípravku); 5.Věk 18 až 65 let (včetně 18 a 65), všechna pohlaví; 6. Podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• 1. Pacienti s těžkou chřipkou nebo komplikacemi (např. sekundární bakteriální pneumonie, pneumonie způsobená jinými patogeny nebo jiná virová pneumonie); 2. Pacienti s jinou akutní infekcí horních cest dýchacích (např. akutní faryngitida, tonzilitida, rinitida a nasosinuitida); 3. Alergie na baicalin a jeho analog, tablety paracetamolu nebo alergici; 4. Pacienti s některým z následujících rizikových faktorů:

  1. Obyvatelé žijící v léčebnách pro dlouhodobě nemocné (např. dům sociální péče, sanatorium);
  2. V kombinaci s chronickými respiračními onemocněními (např. bronchiální astma, chronická obstrkční palmonární onemocnění);
  3. V kombinaci s chronickým kardiovaskulárním onemocněním (např. vrozené srdeční onemocnění, městnavé srdeční selhání nebo onemocnění koronárních tepen, ale nezahrnuje hypertenzi bez jakýchkoli jiných příznaků souvisejících s kardio);
  4. V kombinaci s onemocněním hematologického systému (např. chronická myeloidní leukémie, lymfocytární leukémie, myelodysplastický syndrom, aplastická anémie);
  5. Poruchy nervového vývoje zahrnují poruchy mozku, míchy, periferních nervů a svalů (např. dětská mozková obrna, epilepsie [porucha epileptických záchvatů], mrtvice, dysgnozie, středně těžká až těžká dysplazie, myodystrofie nebo poranění míchy);
  6. Špatná kontrola chronických metabolických a endokrinních onemocnění;
  7. Imunosuprese (dlouhodobé užívání imunosupresiv, imunokompromis způsobený infekcí HIV nebo maligním nádorem);
  8. Obézní lidé[BMI>30, BMI=Hmotnost(kg)/Výška(m2)] 5.Dlouhodobě užívejte aspirin do 19 let; 6. Počet bílých krvinek > 11,0 × 109/l, nebo podíl neutrofilů > 80 % nebo potřebují systémovou antibakteriální léčbu; 7,24 hodiny před návštěvou byla pacientům podána antivirová léčba chřipky; 8. Pacienti během jednoho roku dostali vakcínu proti chřipce nebo výzkumnou monoklonální protilátku; 9.ALT a AST je rovna nebo větší než 1,5násobek horní hranice normy, Scr je větší než horní hranice normy; 10. podezřelý nebo skutečně měl v anamnéze zneužívání alkoholu nebo drog; 11. Těhotenství (mít pozitivní těhotenský test), kojící ženy nebo plánované rodičovství během následujících 6 měsíců; 12. Pacienti se během 3 měsíců zúčastnili jiných klinických studií; 13. Zkoušející považuje za nevhodné účastnit se tohoto klinického hodnocení.