Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenter og fase Ⅱa klinisk forsøg for effektivitet og sikkerhed af Baicalein-tabletter til behandling af forbedring af andre aspekter af sunde voksne med influenzafeber

Inklusionskriterier:

• 1. Opfyld de diagnostiske kriterier for influenza (ikke-svær); 2. Feber for at tage medicin for første gang, patientens maksimale temperatur (aksillær temperatur) er over 38 ℃; 3. Den hurtige virusantigentest af næsepodning var positiv; 4. Sygdomsforløb ≤ 24 timer (Definitionen af ​​sygdomsforløbet er tiden fra feber til at tage forsøgsprodukt for første gang); 5. I alderen 18 til 65 år (inkluderer 18 og 65), alle køn; 6.Underskriv den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Patienterne med svær influenza eller komplikation (f.eks. sekundær bakteriel lungebetændelse, lungebetændelse forårsaget af andre patogener eller anden viral pneumoni); 2. Patienterne med anden akut øvre luftvejsinfektion (f.eks. akut pharyngitis, tonsillitis, rhinitis og nasosinuitis); 3. Allergisk over for baicalin og dets analoge, Paracetamol-tabletter eller allergiske personer; 4.Patienter med en af ​​følgende risikofaktorer:

  1. Beboere, der bor i langtidsplejefaciliteter (f. velfærdshus, sanatorium);
  2. Kombineret med kroniske luftvejssygdomme (f. bronkial astma, kronisk obstruktive palmonære sygdomme);
  3. Kombineret med kronisk kardiovaskulær sygdom (f. medfødt hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt eller koronararteriesygdom, men inkluderer ikke hypertension uden andre cardio-relaterede symptomer);
  4. Kombineret med hæmatologiske systemsygdomme (f. kronisk myelogen leukæmi, lymfatisk leukæmi, myelodysplastisk syndrom, aplastisk anæmi);
  5. Neuroudviklingsforstyrrelser omfatter cerebrum, rygmarv, perifere nerve- og muskellidelser (f. cerebral parese, epilepsi[epileptisk anfaldsforstyrrelse], slagtilfælde, dysgnosi, Moderat til svær dysplasi, myodystrofi eller rygmarvsskade);
  6. Dårlig kontrol med kroniske metaboliske og endokrine sygdomme;
  7. Immunsuppression (langvarig brug af immunsuppressivt middel, immunocom-løfte forårsaget af infektion med HIV eller ondartet tumor);
  8. Overvægtige mennesker[BMI>30, BMI=Vægt(kg)/Højde(m2)] 5.Langtidsindtag aspirin under 19 år; 6. Antal hvide blodlegemer >11,0×109/L, eller andelen af ​​neutrofiler >80%, eller behov for systemisk antibakteriel terapi; 7.24 timer før besøget har patienterne fået antiviral behandling mod influenza; 8. Patienterne har modtaget influenzavaccine eller forskning i monoklonalt antistof på et år; 9.ALT og AST er lig med eller større end 1,5 gange den øvre normalgrænse, Scr er større end den øvre normalgrænse; 10. Mistænkt eller virkelig har en historie med alkohol- eller stofmisbrug; 11.Gestation (have en positiv graviditetstest), ammende kvinder eller have en familieplanlægning inden for de næste 6 måneder; 12. Patienterne har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder; 13. Investigatoren anser det for upassende at deltage i dette kliniske forsøg.