Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter en fase Ⅱa klinische studie voor de effectiviteit en veiligheid van baicaleïne-tabletten bij de behandeling van verbetering van andere aspecten van gezonde volwassenen met griepkoorts

Inclusiecriteria:

• 1.Voldoen aan de diagnostische criteria voor griep (niet-ernstig); 2. Koorts om voor de eerste keer medicijnen te nemen, de maximale temperatuur van de patiënt (okseltemperatuur) is meer dan 38 ℃; 3. De snelle virusantigeentest van neusuitstrijkje was positief; 4. Ziekteverloop ≤ 24 uur (De definitie van ziekteverloop is de tijd vanaf koorts om het onderzoeksproduct voor de eerste keer in te nemen); 5. Leeftijd 18 tot 65 jaar oud (inclusief 18 en 65), alle geslachten; 6. Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• 1. De patiënten met ernstige griep of complicaties (bijv. secundaire bacteriële pneumonie, pneumonie veroorzaakt door andere pathogenen of andere virale pneumonie); 2.De patiënten met een andere acute infectie van de bovenste luchtwegen (bijv. acute faryngitis, tonsillitis, rhinitis en nasosinuitis); 3. Allergisch voor baicalin en zijn analoog, Paracetamol-tabletten of allergische mensen; 4. Patiënten met een van de volgende risicofactoren:

  1. Bewoners die in instellingen voor langdurige zorg wonen (bijv. verzorgingshuis, sanatorium);
  2. In combinatie met chronische aandoeningen van de luchtwegen (bijv. bronchiale astma, chronische obstructieve handpalmziekten);
  3. In combinatie met chronische hart- en vaatziekten (bijv. aangeboren hartziekte, congestief hartfalen of coronaire hartziekte, maar omvat geen hypertensie zonder andere cardiogerelateerde symptomen);
  4. Gecombineerd met ziekten van het hematologische systeem (bijv. chronische myeloïde leukemie, lymfatische leukemie, myelodysplastisch syndroom, aplastische anemie);
  5. Neurologische ontwikkelingsstoornissen, waaronder cerebrum-, ruggenmerg-, perifere zenuw- en spieraandoeningen (bijv. hersenverlamming, epilepsie [epileptische aanvalstoornis], beroerte, dysgnosie, matige tot ernstige dysplasie, myodystrofie of ruggenmergletsel);
  6. Slechte controle van chronische metabole en endocriene ziekten;
  7. Immunosuppressie (langdurig gebruik van immunosuppressiva, immunocompromissen veroorzaakt door infectie met HIV of een kwaadaardige tumor);
  8. Zwaarlijvige mensen[BMI>30, BMI=Gewicht (kg)/Lengte (m2)] 5. Neem langdurig aspirine onder de 19 jaar; 6. Aantal witte bloedcellen> 11,0 × 109 / L, of het aandeel neutrofielen >80%, of systemische antibacteriële therapie nodig hebben; 7.24 uur voor het bezoek hebben de patiënten een antivirale behandeling voor griep ondergaan; 8. De patiënten hebben in een jaar tijd een griepvaccin of onderzoeksmonoklonaal antilichaam gekregen; 9.ALT en AST is gelijk aan of groter dan 1,5 keer de bovengrens van normaal, Scr is groter dan de bovengrens van normaal; 10. Vermoedelijk of heeft een verleden van alcohol- of drugsmisbruik; 11.Dracht (een positieve zwangerschapstest hebben), vrouwen die borstvoeding geven, of een gezinsplanning hebben binnen de komende 6 maanden; 12. De patiënten hebben binnen 3 maanden deelgenomen aan andere klinische onderzoeken; 13.De onderzoeker acht het ongepast om deel te nemen aan deze klinische studie.