LDL 콜레스테롤이 높은 성인의 혈청 LDL 콜레스테롤 및 기타 심혈관 질환 위험 바이오마커에 대한 일일 1컵 및 1/2컵의 다양한 종류의 통조림 콩의 효과
2021년 7월 29일 업데이트: Alison Duncan, University of Guelph
콩 연구는 LDL 콜레스테롤이 높은 성인의 공복 혈청 콜레스테롤 프로필에 다양한 종류의 통조림 콩을 매일 2회 섭취하는 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
콩 연구(TBS)는 LDL 콜레스테롤이 높은 성인의 단식 혈청 콜레스테롤 프로필에 대한 다양한 종류의 통조림 콩을 매일 2회 섭취하는 효과를 조사하는 다중 센터, 무작위, 교차 디자인 연구입니다.
참가자는 최소 4주의 휴약 기간을 두고 각각 4주 동안 통조림 콩 1컵, 통조림 콩 ½컵, 백미 1컵을 매일 섭취하게 됩니다.
각 4주 치료 기간의 시작과 끝에서 공복 혈액 샘플을 수집하여 지질, 포도당 인슐린 및 단쇄 지방산(SCFA)에 대해 분석합니다.
배설물 샘플도 수집하여 SCFA, 담즙산 및 장내 미생물에 대해 분석합니다.
체중과 BMI는 각 치료 기간의 시작과 끝, 중간에 측정됩니다.
마지막으로 3일간의 음식 기록은 각 치료 기간 중간에 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 성인(≥18세)
- BMI 18.5-35kg/m2
- LDL 콜레스테롤 3.0-5.0mmol/L
제외 기준:
- 트리글리세리드 ≥3.0mmol/L
- 당뇨병(공복 혈당 ≥7.0mmol/L)
- 혈압 >140/90mmHg
- 주요 질병
- 지난 3개월 이내에 입원을 요하는 내과적 또는 외과적 사건
- 연구 결과를 방해하는 약물 사용(예: 콜레스테롤 저하 약물, 당뇨병 관련 약물, 스테로이드). 다른 모든 약물은 안정적인(3개월) 복용량이면 괜찮습니다.
- 최근 3개월 이내 항생제 사용
- 담배 제품 사용(주당 5회 이상)
- 연구 중 대마초 사용
- 프로바이오틱 보충제 사용(연구 전 1개월 워시아웃 가능)
- 식이 섬유 보충제 사용(연구 전 1개월 세척 가능)
- 콜레스테롤 저하 또는 혈당 조절에 사용되는 NHP. 다른 모든 NHP는 안정적인(3개월) 복용량이면 괜찮습니다.
- 맥박 소비량 > 주당 4인분
- 식품 알레르기 또는 비식품 생명을 위협하는 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
- 알코올 섭취(주당 >14잔 또는 앉아 있을 때 >4잔)
- 최근 또는 의도된 상당한 체중 감소 또는 증가(이전 3개월 동안 >4kg)
- 국가대표 또는 프로선수
- 야간 교대 근무자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여러 종류의 통조림 콩 1컵
4주 동안 매일 여러 종류의 통조림 콩 1컵 섭취
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블랙, 네이비, 핀토, 레드 키드니 및 화이트 키드니를 포함한 다양한 종류의 통조림 콩을 매일 교체
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실험적: 다양한 종류의 통조림 콩 1/2컵
4주 동안 매일 여러 종류의 통조림 콩 1/2컵 섭취
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블랙, 네이비, 핀토, 레드 키드니 및 화이트 키드니를 포함한 다양한 종류의 통조림 콩을 매일 교체
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다른: 흰쌀밥 1컵
4주간 매일 백미 1컵 섭취
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미분쌀 장립백미
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈청 LDL 콜레스테롤
기간: 4주(28일)
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공변량으로 연구 1일을 포함하고 ANCOVA를 사용하여 연구 29일에 치료 간에 공복 혈청 LDL 콜레스테롤을 비교합니다.
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4주(28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈청 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드
기간: 4주(28일)
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4주(28일)
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공복 혈청 포도당과 인슐린 및 HOMA-IR
기간: 4주(28일)
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공복 포도당과 인슐린
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4주(28일)
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단식 혈청 및 분변 단쇄 지방산
기간: 4주(28일)
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4주(28일)
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분변 담즙산
기간: 4주(28일)
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4주(28일)
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장내 미생물
기간: 4주(28일)
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4주(28일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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