此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

每日 1 杯和 1/2 杯多种罐装豆类对低密度脂蛋白胆固醇升高成人血清低密度脂蛋白胆固醇和其他心血管疾病风险生物标志物的影响

2021年7月29日 更新者:Alison Duncan、University of Guelph
豆类研究将研究每天食用两份多种品种的罐装豆类对低密度脂蛋白胆固醇升高的成年人空腹血清胆固醇水平的影响。

研究概览

详细说明

豆类研究 (TBS) 是一项多中心、随机、交叉设计的研究,将研究每天食用两份多种品种的罐装豆类对低密度脂蛋白胆固醇升高的成年人空腹血清胆固醇水平的影响。 参与者将每天食用 1 杯罐装豆类、½ 杯罐装豆类和 1 杯白米,每次食用 4 周,间隔至少 4 周的清除期。 在每个 4 周治疗期的开始和结束时,将收集空腹血样并分析脂质、葡萄糖胰岛素和短链脂肪酸 (SCFA)。 还将收集粪便样本并分析短链脂肪酸、胆汁酸和肠道微生物群。 还将在每个治疗期的开始和结束以及中途测量体重和 BMI。 最后 3 天的食物记录将在每个治疗期间的中途完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

73

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Guelph、Ontario、加拿大、N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5C2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年男性和女性(≥18 岁)
  • 体重指数 18.5-35 公斤/平方米
  • 低密度脂蛋白胆固醇 3.0-5.0 毫摩尔/升

排除标准:

  • 甘油三酯≥3.0 mmol/L
  • 糖尿病(空腹血糖≥7.0 mmol/L)
  • 血压 >140/90 毫米汞柱
  • 主要医疗条件
  • 最近 3 个月内需要住院治疗的医疗或手术事件
  • 会干扰研究结果的药物使用(例如 降胆固醇药物、糖尿病相关药物、类固醇)。 如果剂量稳定(3 个月),所有其他药物都可以
  • 最近 3 个月内使用过抗生素
  • 烟草产品使用(每周 > 5 次)
  • 研究期间使用大麻
  • 使用益生菌补充剂(可以在研究前进行 1 个月的清除)
  • 使用膳食纤维补充剂(可以在研究前进行 1 个月的清除)
  • NHPs 用于降低胆固醇或血糖控制。 如果剂量稳定(3 个月),所有其他 NHP 都可以。
  • 豆类食用量 > 每周 4 份
  • 食物过敏或非食物危及生命的过敏
  • 怀孕或哺乳
  • 饮酒量(>14 杯/周或 >4 杯/坐着)
  • 最近或打算显着减轻或增加体重(前 3 个月 >4 公斤)
  • 国家级或职业运动员
  • 夜班工人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1 杯多种罐装豆类
每天食用 1 杯多种罐装豆类,持续 4 周
每天轮换不同品种的罐头豆,包括黑豆、海军豆、花豆、红芸豆和白芸豆
实验性的:1/2 杯多种罐装豆类
每天食用 1/2 杯多种罐装豆类,持续 4 周
每天轮换不同品种的罐头豆,包括黑豆、海军豆、花豆、红芸豆和白芸豆
其他:1杯白米饭
每天食用 1 杯白米饭,持续 4 周
细米 长粒白米

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
空腹血清低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:4周(28天)
空腹血清 LDL 胆固醇将在研究第 29 天使用 ANCOVA 进行比较,并将研究第 1 天作为协变量
4周(28天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
空腹血清总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯
大体时间:4周(28天)
4周(28天)
空腹血糖和胰岛素以及 HOMA-IR
大体时间:4周(28天)
空腹血糖和胰岛素
4周(28天)
空腹血清和粪便短链脂肪酸
大体时间:4周(28天)
4周(28天)
粪便胆汁酸
大体时间:4周(28天)
4周(28天)
肠道菌群
大体时间:4周(28天)
4周(28天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月5日

初级完成 (实际的)

2021年1月5日

研究完成 (实际的)

2021年1月5日

研究注册日期

首次提交

2019年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月4日

首次发布 (实际的)

2019年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月29日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • REB-18-10-045

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅