체중 감소에 대한 프로바이오틱스 보충
2022년 2월 18일 업데이트: Meera Shah, M.B., Ch.B., Mayo Clinic
프로바이오틱스 보충이 체중 감소에 미치는 영향 및 비만 수술 후 장내 미생물 군집과의 연관성.
연구자들은 비만 수술이 어떻게 체중 감소로 이어지는지, 그리고 이것이 일어나게 하는 장에 사는 박테리아의 역할을 더 잘 이해하려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 많은 양의 '좋은' 박테리아를 함유한 식이 보충제인 프로바이오틱스가 장내 세균 집단의 구성에 어떻게 영향을 미칠 수 있고 체중 감소와 지방 감소에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 데 관심이 있습니다. 체중 감량 수술(위소매절제술 또는 루앙와이 위우회술)을 받기 전에, 연구 참가자는 장내 세균 집단의 구성을 평가하기 위해 대변 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 그들은 또한 신체 내부에 존재하는 지방의 양을 평가하는 데 도움이 되는 복부 및 DEXA(Xray)의 제한된 CT 스캔을 받게 됩니다.
체중 감량 수술(위소매절제술 또는 루앙와이 위우회술)을 받은 후, 연구 참가자는 수술 후 발생하는 모든 일반적인 치료에 추가하여 3개월 동안 프로바이오틱 보충제 또는 더미 알약(위약)을 받게 됩니다. CT 스캔, DEXA 스캔 및 대변 샘플은 3개월 기간이 끝날 때 반복되고 변화에 대해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Mayo Clinic 비만 수술 클리닉에서 모집한 18세 초과 및 65세 미만의 모든 피험자
- 또한 미국 국립보건원(National Institute of Health)의 비만 수술 기준 중 하나인 체질량지수(BMI) > 40kg/m2 또는 BMI > 35kg/m2에 상당한 체중 관련 합병증이 있는 경우를 충족합니다.
- 만성 항생제 치료를 받고 있지 않고 활성 전신 질환이 없는 환자는 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 1형 또는 2형 당뇨병 환자는 이 모집단에서 장내 마이크로바이옴의 기존 변화로 인해 제외됩니다. 모든 환자는 이전 4주 동안 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 항생제에 노출되지 않았습니다.
- 표준 수술 전후 항생제(세파졸린 및 메트로니다졸)의 사용을 방해하는 항생제에 대한 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 생균제
이 팔은 프로바이오틱스 보충제를 받을 것입니다.
|
락토바실러스 람노서스 GG 100억 세포 및 미결정셀룰로오스
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
이 팔은 미정질 셀룰로오스를 함유한 위약을 투여받게 됩니다.
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감량
기간: 3 개월
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기준선에서 3개월까지의 체중 변화
|
3 개월
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내장 지방 감소
기간: 3 개월
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베이스라인에서 3개월까지의 내장지방 변화
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Meera Shah, M.B., Ch.B, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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