소아 만성 편두통 환자에서 Erenumab의 효능 및 안전성 (OASIS(CM))
2026년 1월 14일 업데이트: Amgen
만성 편두통이 있는 소아(6~12세 미만) 및 청소년(12~18세 미만)에서 Erenumab의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구(OASIS PEDIATRIC [센티미터])
이 연구는 만성 편두통이 있는 소아(6~12세 미만) 및 청소년(12~18세 미만)의 편두통 예방에 대한 에레누맙의 효능과 안전성을 평가합니다.
연구 가설은 만성 편두통이 있는 소아 피험자에서 이중맹검 치료에서 위약과 비교했을 때 기준선에서 9주차부터 12주차(3개월)까지의 월간 편두통 일수(MMDs)에서 erenumab 병용 투여군이 더 크게 감소한다는 것입니다. 단계(DBTP).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 소아(6~12세) 및 청소년(12~18세)의 편두통 예방에 대한 Erenumab의 효능과 안전성을 평가하기 위한 3상, 무작위배정, 이중맹검, 위약 대조, 평행군 연구입니다. 만성 편두통.
이 시험은 4단계로 구성됩니다. 참가자가 한 달에 한 번 피하 주사를 통해 위약 또는 Erenumab 용량 1, 용량 2 또는 용량 3(참가자의 체중 기준)을 받는 이중 맹검 치료 단계(24주); 모든 참가자가 Erenumab의 용량 1, 용량 2 또는 용량 3을 받도록 지정되는 선택적 용량 수준 맹검 연장 단계(40주); 및 12주의 안전성 추적 단계(연구 약물의 마지막 투여 후 16주).
이 연구는 286명의 참가자(청소년 256명과 어린이 30명)를 등록할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
284
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
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Essen, 독일, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
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Kiel, 독일, 24149
- Schmerzklinik Kiel
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Leipzig, 독일, 04107
- Arzneimittelforschung Leipzig GmbH
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Moscow, 러시아 제국, 119571
- FSBI Russian Children Clinical Hospital of the MoH RF
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Moscow, 러시아 제국, 125047
- LLC clinic Chaika
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Novosibirsk, 러시아 제국, 630004
- LLC Sibneyromed
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Saint Petersburg, 러시아 제국, 191025
- LLC Medical Technologies
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California
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San Diego, California, 미국, 92108
- Paradigm Clinical Research Center Inc
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Childrens Hospital Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Colorado Springs Neurological Associates
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, 미국, 06905
- New England Institute for Clinical Research
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- Childrens National Health System
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Florida
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Brandon, Florida, 미국, 33511
- TrueBlue Clinical Research
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Gulf Breeze, Florida, 미국, 32561
- Northwest Florida Clinical Research Group Limited Liability Company
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Miami, Florida, 미국, 33155
- Nicklaus Childrens Hospital
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Tampa, Florida, 미국, 33609
- Pediatric Epilepsy and Neurology Specialists
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Premiere Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Rare Disease Research Center Pediatrics
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Savannah, Georgia, 미국, 31405
- CenExel iResearch, LLC
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, 미국, 60657
- Chicago Headache Center and Research Institute
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
- Josephson Wallack Munshower Neurology
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 14226
- New England Regional Headache Center Inc
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
- Michigan Head Pain and Neurological Institute
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, 미국, 55441
- Clinical Research Institute Inc
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Childrens Mercy Hospital and Clinics
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Research
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Nebraska
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Hastings, Nebraska, 미국, 68901
- Meridian Clinical Research LLC
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New York
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Amherst, New York, 미국, 14226
- Dent Neurosciences Research Center
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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New York, New York, 미국, 10001
- Modern Migraine MD
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Childrens Hospital
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-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
- Preferred Primary Care Physicians, Inc
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South Carolina
-
Summerville, South Carolina, 미국, 29486
- Palmetto Gastroenterology Clinical Research, LLC
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78757
- Child Neurology Consultants of Austin
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Burleson, Texas, 미국, 76028
- Helios Clinical Research Inc
-
Frisco, Texas, 미국, 75033
- Stryde Consulting LLC
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Childrens Specialty Group
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West Virginia
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Crab Orchard, West Virginia, 미국, 25827
- Vaught Neurological Services
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Wisconsin
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic
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Brussels, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Mechelen, 벨기에, 2800
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Maarten
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Saint-Nicolas, 벨기에, 4420
- Docteur Simona Sava
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Cardiff, 영국, CF14 4XW
- Noahs Ark Childrens Hospital for Wales
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Glasgow, 영국, G51 4TF
- Royal Hospital for Children
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Ilford, 영국, IG1 4HP
- 4 Medical Clinical Solutions London
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Liverpool, 영국, L12 2AP
- Alder Hey Childrens Hospital
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London, 영국, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children
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London, 영국, SE1 7EU
- Evelina Childrens Hospital
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Manchester, 영국, M27 8FF
- 4 Medical Clinical Solutions Manchester
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Oxford, 영국, OX3 9DU
- Oxford Childrens Hospital
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Milan, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Palermo, 이탈리아, 90134
- Azienda di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Civico Di Cristina Benfratelli
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione Istituto Neurologico Nazionale C Mondino IRCCS
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Roma, 이탈리아, 00165
- Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, 일본, 451-0031
- Josai Kids Clinic
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Ehime
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Matsuyama, Ehime, 일본, 790-0925
- Medical Corporation Seikokai Takanoko Hospital
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Hiroshima
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Hiroshima, Hiroshima, 일본, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-0004
- Kitami Clinic
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Hyōgo
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Kobe, Hyōgo, 일본, 658-0064
- Konan Medical Center
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Kumamoto
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Kumamoto, Kumamoto, 일본, 862-8505
- Kumamoto City Hospital
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Kyoto
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Kyoto, Kyoto, 일본, 600-8811
- Tatsuoka Neurology Clinic
-
Kyoto, Kyoto, 일본, 605-0981
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, 일본, 982-0014
- Sendai Headache and Neurology Clinic
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Osaka
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Osaka, Osaka, 일본, 556-0017
- Tominaga Hospital
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Saitama
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Saitama-shi, Saitama, 일본, 338-8577
- Saitama Neuropsychiatric Institute
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Tokyo
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Shibuya-ku, Tokyo, 일본, 151-0051
- Tokyo Headache Clinic
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Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-8582
- Keio University Hospital
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Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
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Yamaguchi
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Hofu-shi, Yamaguchi, 일본, 747-0802
- Nagamitsu Clinic
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Yamanashi
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Kai-shi, Yamanashi, 일본, 400-0124
- Nagaseki Headache Clinic
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1C9
- Stollery Childrens Hospital
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Childrens Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050021
- Fundacion Centro de Investigacion Clinica
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 111211
- Cafam
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Santander Department
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Bucaramanga, Santander Department, 콜롬비아, 681017
- Fundacion cardiovascular de Colombia
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Gdansk, 폴란드, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Lodz, 폴란드, 93-338
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
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Lublin, 폴란드, 20-701
- Centrum Medyczne Hope Clinic Sebastian Szklener
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Lublin, 폴란드, 20-109
- Centrum Medyczne Luxmed Spzoo
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Poznan, 폴란드, 61-731
- Clinical Research Center Spzoo Medic-R Spolka Komandytowa
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Poznan, 폴란드, 60-355
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
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Warsaw, 폴란드, 01-018
- Dr Sękowska Leczenie Bólu
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Warsaw, 폴란드, 02-121
- Next Stage Spzoo
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Wroclaw, 폴란드, 52-210
- MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak
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Dorado, 푸에르토 리코, 00646
- Puerto Rico Health and Wellness Institute
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Turku, 핀란드, 20100
- Terveystalo Pulssi
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Balassagyarmat, 헝가리, 2660
- Dr Kenessey Albert Korhaz - Rendelointezet
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Budapest, 헝가리, 1094
- Semmelweis Egyetem
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Budapest, 헝가리, 1027
- High Tech Medical Kft
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Budapest, 헝가리, 1026
- Dr Altmann Anna egyeni vallalkozo
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Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
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Miskolc, 헝가리, 3526
- Borsod-Abaúj-Zemplén Vármegyei Központi Kórház És Egyetemi Oktatókórház
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아동(6~12세 미만) 또는 청소년(12~18세 미만)은 발달상 적절한 경우 연구 참여에 대한 공식 동의서에 서명할 때 서명합니다.
- 피험자의 부모 또는 법적 대리인은 연구 관련 활동/절차를 시작하기 전에 사전 서면 동의를 제공했습니다.
- IHS 분류 ICHD-3(International Headache Society의 두통 분류 위원회, 2013) 소아 편두통에 대한 ICHD-3 규격(18세 미만 대상자)에 따라 스크리닝 전 ≥ 12개월 동안의 편두통(조짐이 있거나 없는) 이력 , 편두통의 진단을 위해 고려해야 합니다.
- 매달 ≥ 15 두통 일의 병력이 있고, 그 중 ≥ 8 두통 일이 스크리닝 전 각각의 3개월에서 매달 편두통 일로 피험자에 의해 평가되었습니다.
- 편두통 빈도: 기간이 28일 이상인 경우 기준 단계의 마지막 28일 동안 eDiary 데이터를 기준으로 편두통 8일 이상.
- 지속 기간이 28일 이상인 경우 기준 단계의 마지막 28일 동안 eDiary 데이터를 기준으로 15일 이상의 두통 빈도.
- 기간이 28일 이상인 경우 기준 기간의 마지막 28일을 기준으로 eDiary를 80% 이상 준수함을 입증했습니다(예: 기준 단계의 마지막 28일 중 최소 23일 동안 eDiary 항목 완료).
주요 제외 기준:
- 군발두통 또는 편마비 편두통의 병력.
- 지속적인 통증을 동반한 만성 편두통, 대상자는 스크리닝 전 1개월 동안 통증이 없는 기간(어떤 기간이든)이 없습니다.
- 적절한 치료 시도 후 편두통의 예방적 치료를 위한 3가지 이상의 약물 범주에 대한 치료 반응이 없습니다. 치료 반응 없음은 연구자의 평가에 기초하여 일반적으로 허용되는 치료 용량(들)에서 적어도 6주 동안 약물을 투여한 후 두통 빈도, 지속 기간 또는 중증도의 감소가 없는 것으로 정의됩니다.
- 자살 행위의 이력이 있거나 피험자가 자해 또는 타인에게 해를 끼칠 위험이 있습니다.
- 주요 정신 장애의 병력. 불안 장애 및/또는 경미한 주요 우울 장애(청소년을 위해 수정된 환자 건강 설문지 [PHQ-A] 점수 9)가 있는 피험자는 조사자가 안정적이라고 간주하고 1개 이하의 약물을 복용하는 경우 연구에 허용됩니다. 각 장애. 피험자는 기준선 단계 시작 전 3개월 이내에 안정적인 용량을 투여받아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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에레누맙 용량 1, 2 및 3에 대한 위약 매칭 용량.
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실험적: 복용량 수준 1
참가자는 1일차에 체중에 따라 결정된 두 가지 용량 중 하나로 무작위 배정됩니다. 원래 프로토콜 또는 프로토콜 수정안 1에 따라 등록한 참가자는 그룹 1로 식별됩니다.
프로토콜 수정안 2에 따라 등록된 사람들은 그룹 2로 식별됩니다.
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1일차에 저체중 그룹에 참여하고 용량 수준 1로 무작위 배정된 참가자는 이 용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
복용량 수준 2로 무작위 배정된 1일차 저체중 그룹 참가자와 복용량 수준 1로 무작위 배정된 1일차 고체중 그룹 참가자는 이 복용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 투여량 레벨 2
참가자는 1일차에 체중에 따라 결정된 두 가지 용량 중 하나로 무작위 배정됩니다. 원래 프로토콜 또는 프로토콜 수정안 1에 따라 등록한 참가자는 그룹 1로 식별됩니다.
프로토콜 수정안 2에 따라 등록된 사람들은 그룹 2로 식별됩니다.
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복용량 수준 2로 무작위 배정된 1일차 저체중 그룹 참가자와 복용량 수준 1로 무작위 배정된 1일차 고체중 그룹 참가자는 이 복용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
복용량 수준 2로 무작위 배정된 1일차에 고체중 그룹의 참가자는 이 복용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MMD의 기준선에서 변경
기간: DBTP 12주차까지의 기준선
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DBTP의 기준선부터 9주차부터 12주차(3개월)까지의 MMD 변화에 대한 에레누맙의 효과를 위약과 비교하여 평가합니다.
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DBTP 12주차까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준치 대비 월간 두통 일수의 변화
기간: DBTP 12주차까지의 기준선
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DBTP의 9주차부터 12주차(3개월)까지 매월 두통이 발생하는 기간의 기준선 변화에 대한 위약과 비교한 에레누맙의 효과를 평가합니다.
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DBTP 12주차까지의 기준선
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기준선보다 MMD가 50% 이상 감소한 참가자 비율
기간: DBTP 12주차까지의 기준선
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DBTP의 9주차부터 12주차(3개월)까지 기준선에서 MMD가 50% 이상 감소한 참가자의 비율에 대해 위약과 비교하여 에레누맙의 효과를 평가합니다.
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DBTP 12주차까지의 기준선
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기준선에서 처음 3개월 평균까지의 MMD 변화
기간: DBTP 12주차까지의 기준선
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기준선부터 DBTP의 첫 3개월(1주차부터 12주차까지) 평균까지의 MMD 변화에 대한 에레누맙의 효과를 위약과 비교하여 평가합니다.
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DBTP 12주차까지의 기준선
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기준선에서 편두통 발작의 월별 평균 심각도 변화(시각적 아날로그 척도로 측정)
기간: 이중 맹검 치료 단계의 12주차까지의 기준선
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편두통 발작의 월 평균 심각도 기준선에서 DBTP의 9주차부터 12주차(3개월)까지의 변화에 대해 위약과 비교하여 에레누맙의 효과를 평가하는 것입니다.
이는 시각적 아날로그 척도를 갖춘 전자 일기(eDiary)로 측정됩니다.
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이중 맹검 치료 단계의 12주차까지의 기준선
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소아 편두통 장애 평가(PedMIDAS)로 평가한 편두통 관련 장애 및 생산성의 기준선 대비 변화
기간: DBTP 12주차까지의 기준선
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DBTP의 9주차부터 12주차(3개월)까지 수정된 PedMIDAS로 측정된 편두통 관련 장애 및 생산성의 기준선 변화에 대한 에레누맙의 효과를 위약과 비교하여 평가합니다.
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DBTP 12주차까지의 기준선
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치료로 인한 부작용(TEAE)을 경험한 참가자 수
기간: 83주차까지
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TEAE는 참가자가 연구 치료를 받은 후 발생한 모든 사건입니다.
연구 치료제 투여 후 발생한 활력 징후, 심전도 및 임상 실험실 테스트에서 임상적으로 유의미한 변화는 TEAE로 기록되었습니다.
심각한 TEAE는 연구 치료제와의 인과관계와 상관없이 임상 연구 참가자에게 첫 번째 투여 후 사망을 초래하고, 즉시 생명을 위협하고, 입원 환자 입원이 필요하거나 기존 입원의 연장을 초래하는 뜻밖의 의학적 사건입니다. 지속적이거나 심각한 장애/무능력, 선천적 기형/출생 결함 또는 기타 의학적으로 중요한 심각한 사건인 경우.
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83주차까지
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제1형 콜라겐(CTX) 마커의 C 말단 텔로펩타이드를 발현하는 참가자 수
기간: 83주차까지
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83주차까지
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프로콜라겐 1형 N 프로펩타이드(P1NP) 마커를 발현하는 참가자 수
기간: 83주차까지
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83주차까지
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항에레누맙 항체를 발현하는 참가자 수
기간: 83주차까지
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83주차까지
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키와 몸무게에 대한 연령 조정 Z-점수를 기반으로 한 신체 측정으로 평가한 성장 및 발달 속도의 변화
기간: 83주차까지
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83주차까지
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C-SSRS(Columbia Suicide Severity Rating Scale)에 의해 평가된 치료 후 자살 생각 및 행동을 경험한 참가자 수.
기간: 83주차까지
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83주차까지
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그룹 1에만 해당: 안면 통증 척도 개정(FPS-R)으로 평가한 주사 부위 통증을 경험한 참가자 수
기간: 1일차 및 20주차
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1일차 및 20주차
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그룹 2만 해당: FPS-R로 평가한 주사 부위 통증을 경험한 참가자 수
기간: 1일차와 8주차
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1일차와 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20160354
- 2023-504928-26 (EudraCT 번호)
- EMEA-001664-PIP02-15 (기타 식별자: EMEA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
승인된 데이터 공유 요청에서 특정 연구 질문을 해결하는 데 필요한 변수에 대해 식별되지 않은 개별 환자 데이터.
IPD 공유 기간
이 연구와 관련된 데이터 공유 요청은 연구가 종료되고 1) 제품 및 적응증이 미국과 유럽 모두에서 시판 허가를 받았거나 2) 제품 및/또는 적응증에 대한 임상 개발이 중단된 후 18개월부터 고려됩니다. 데이터는 규제 당국에 제출되지 않습니다.
이 연구에 대한 데이터 공유 요청을 제출할 수 있는 자격에 대한 종료 날짜는 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구원은 연구 목표, 범위 내 Amgen 제품 및 Amgen 연구/연구, 종점/관심 결과, 통계 분석 계획, 데이터 요구 사항, 출판 계획 및 연구원 자격을 포함하는 요청을 제출할 수 있습니다.
일반적으로 Amgen은 제품 라벨링에서 이미 언급된 안전성 및 효능 문제를 재평가할 목적으로 개별 환자 데이터에 대한 외부 요청을 허용하지 않습니다.
요청은 내부 고문 위원회에서 검토합니다.
승인되지 않은 경우 데이터 공유 독립 검토 패널이 중재하고 최종 결정을 내립니다.
승인되면 연구 질문을 해결하는 데 필요한 정보가 데이터 공유 계약 조건에 따라 제공됩니다.
여기에는 익명화된 개별 환자 데이터 및/또는 분석 사양에 제공된 분석 코드의 일부를 포함하는 사용 가능한 지원 문서가 포함될 수 있습니다.
자세한 내용은 아래 URL에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .