전신 염증 장애에서 정맥 혈전색전증의 위험: 영국(UK) 일치 코호트 연구
전신 염증 장애에서 정맥 혈전색전증의 위험: 영국 일치 코호트 연구
다리와 폐에서 발생하는 혈전은 비교적 흔합니다. 그들은 매년 1000명 중 약 3명에서 발생합니다. 장애를 유발할 수 있으며 잠재적으로 생명을 위협할 수도 있습니다. 다리에 혈전이 생기면 심부 정맥 혈전증 또는 DVT라고 합니다. 폐에서 발생하면 폐색전증 또는 PE라고 합니다. DVT 및 PE의 위험은 염증을 유발하는 상태의 사람들에게서 더 높습니다. 이들 중 가장 흔한 것은 염증성 장 질환(궤양성 대장염 및 크론병), 류마티스성 관절염 및 건선성 관절염(건선 및 관절 염증으로 구성된 상태)입니다.
알려지지 않은 것은 염증성 질환이 없는 사람들과 비교하여 이 그룹에서 DVT 및 PE의 위험이 얼마나 더 높은지, 그리고 이 사람들에서 과도한 위험을 유발하는 원인은 무엇인지입니다. 이 연구는 이러한 염증성 질환을 가진 사람들의 DVT 및 PE에 대한 위험의 정확한 증가를 평가하고 어떤 위험 요소가 증가된 위험과 가장 밀접하게 연관되어 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이러한 데이터는 이러한 염증 상태에서 혈전 위험의 원인을 이해하고 위험을 줄이기 위한 목표를 식별하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경
폐색전증(PE) 및 심부 정맥 혈전증(DVT)을 포함하는 정맥 혈전색전증(VTE)은 일반적이며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. VTE 위험은 일반 인구에 비해 염증성 장 질환(IBD) 및 류마티스 관절염(RA)을 포함한 만성 염증 상태에서 더 높습니다. 다른 염증성 질환, 특히 건선성 관절염(PsA) 및 혈관염에서 차등적 VTE 위험에 대한 증거는 더 제한적입니다. 일반 인구에서 VTE의 위험 요소가 설명되었지만 만성 염증 상태가 있는 개인에 대한 VTE 위험 요소와 후속 VTE와의 연관성에 대한 조사는 거의 없었습니다.
목적
이 연구는 질병 유형(IBD, RA 및 PsA)별로 그리고 전신 염증 질환이 없는 대조 집단과 비교하여 현대의 실제 인구에서 전신 염증 장애가 있는 개인의 VTE 위험 및 위험 요인의 유병률을 설명하는 것을 목표로 합니다. 동일한 코호트에서 전신성 염증 질환이 있는 개인의 VTE 사건 위험에 대한 VTE 위험 인자의 영향에 대한 추가 비교가 수행될 것입니다.
방법
Royal College of General Practitioners (RCGP) Research and 감시 센터(RSC) 네트워크. 염증 상태가 있거나 없는 코호트에서 전체 위험 비율을 제공하기 위해 일치된 세트(노출된 코호트 대 노출되지 않은 코호트)로 계층화되는 조정되지 않은 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 전체 VTE 위험 및 PE 및 DVT 개별 위험에 대한 추정치가 결정됩니다. 각 결과와의 연관성을 위해. VTE와의 잠재적으로 중요한 연관성을 탐색하기 위해 다변량 분석에서 사회인구학적, 임상적 및 VTE 위험 요인에 대해 모델이 이후에 조정될 것입니다. 각 자가면역 상태에 대한 동일한 분석을 개별적으로 반복합니다. 사전 지정된 민감도 분석을 수행하여 잠재적 연관성의 견고성을 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
노출된 코호트는 연구 기간 동안 RCGP RSC에서 IBD, RA 또는 PsA(전신 염증성 질환)의 기존 또는 사고 진단을 받은 모든 개인을 포함합니다. IBD, RA 또는 PsA는 이전에 영국 1차 진료 연구에서 검증된 판독 진단 코드를 사용하여 식별됩니다.
매칭된 비노출 코호트는 연구 기간 이전 또는 연구 기간 중에 전신 염증성 질환으로 진단된 적이 없는 개인과 노출된 코호트의 개인을 GP 진료 수준에서 연령 및 성별로 매칭하여 정의됩니다. 노출되지 않은 개인은 관심 있는 전신 염증성 질환의 기록되지 않은 기존 진단을 받은 위험을 최소화하기 위해 일치하는 경우 최소 1년의 후속 조치가 필요합니다. 일치된 각 개인에 대한 후속 조치는 일치된 상대방의 후속 조치가 시작될 때 시작됩니다.
설명
포함 기준:
- 1998년 1월 1일부터 2018년 1월 1일 사이에 RCGP RCS 1차 진료 데이터베이스에 기여한 성인 환자(18세 이상)는 포함 대상이 됩니다.
제외 기준:
- 분류할 수 없거나 궤양성 대장염 또는 크론병이 아닌 IBD 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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염증성 장 질환이 있는 사람
연구 기간 동안 IBD의 기존 진단 또는 사고 진단을 받은 모든 개인
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일반적인 진료 결과 관찰
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류마티스 관절염 환자
연구 기간 동안 RA의 기존 진단 또는 사고 진단을 받은 모든 개인
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일반적인 진료 결과 관찰
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건선성 관절염 환자
연구 기간 동안 IBD의 기존 진단 또는 사고 진단을 받은 모든 개인
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일반적인 진료 결과 관찰
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통제 수단
연구 기간 동안 IBD, RA 또는 PsA의 기존 또는 사고 진단 없이 연령, 성별 및 1차 진료 실습이 일치된 개인
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일반적인 진료 결과 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 혈전 색전증의 위험 (VTE)
기간: 20 년 분석 기간 (1999-2018 포함)
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인구 대조군과 비교하여 VTE (PE) 및 깊은 정맥 혈전증 (DVT)의 복합체를 개발하는 전신 염증성 장애가있는 참가자의 수.
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20 년 분석 기간 (1999-2018 포함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐색전증의 위험 (PE)
기간: 20 년 분석 기간 (1999-2018 포함)
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인구 대조군과 비교하여 PE를 개발하는 전신 염증성 장애가있는 참가자 수.
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20 년 분석 기간 (1999-2018 포함)
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깊은 정맥 혈전증의 위험 (DVT)
기간: 20 년 분석 기간 (1999-2018 포함)
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인구 대조군과 비교하여 DVT를 개발하는 전신 염증성 장애가있는 참가자 수.
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20 년 분석 기간 (1999-2018 포함)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Irving PM, de Lusignan S, Tang D, Nijher M, Barrett K. Risk of common infections in people with inflammatory bowel disease in primary care: a population-based cohort study. BMJ Open Gastroenterol. 2021 Feb;8(1):e000573. doi: 10.1136/bmjgast-2020-000573.
- Galloway J, Barrett K, Irving P, Khavandi K, Nijher M, Nicholson R, de Lusignan S, Buch MH. Risk of venous thromboembolism in immune-mediated inflammatory diseases: a UK matched cohort study. RMD Open. 2020 Sep;6(3):e001392. doi: 10.1136/rmdopen-2020-001392.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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