실험 요법 대 확립된 요법의 영향을 살펴보는 물집 박멸 (BELIEVER)
이 연구의 구체적인 목적은 락테이프가 울트라마라톤 선수의 발 물집 치료에서 엘라스티콘과 유사한 효능을 갖는지 평가하는 것입니다. 종이 테이프와 스프레이 접착제가 있는 Elastikon은 물집 치료에 널리 사용되는 수단이며 전 세계 50개 이상의 다단계 울트라마라톤에서 의료진이 사용했습니다. RockTape는 러너들이 발 물집을 치료하기 위해 성공적으로 사용한 또 다른 상업적으로 이용 가능한 제품입니다. RockTape의 접착 품질은 Elastikon에 비해 잠재적인 이점이 있습니다. 즉, 발 관리를 위한 복잡성, 무게 및 비용 수준을 대체하는 추가 접착제가 필요하지 않습니다. 물집 치료를 위한 약제의 효능을 조사한 연구는 없습니다.
이 무작위 대조 시험은 경피적 배액, 종이 테이프, 스프레이 접착제, 엘라스티콘의 다단계 접근 방식으로 물집을 치료하는 전통적인 방법을 경피적 배액, 종이 테이프 및 RockTape와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
마찰성 족부 물집은 등산객과 주자가(1) 마주치는 가장 흔한 부상 중 하나이며(1) 마라토너(2)에서 발생률이 39%에 이릅니다. 어드벤처 레이스에서 가장 일반적으로 보고되는 부상이며(3) 원정 길이 울트라 마라톤에서는 물집이 의료 방문의 거의 74%를 차지합니다(4). 대부분의 수포는 의학적 중요성이 미미하지만 집중력을 저하시키고 운동 능력을 저하시키며 잠재적으로 쇠약해질 수 있습니다.
이 연구의 구체적인 목적은 락테이프가 울트라마라톤 선수의 발 물집 치료에서 엘라스티콘과 유사한 효능을 갖는지 평가하는 것입니다. 종이 테이프와 스프레이 접착제가 있는 Elastikon은 물집 치료에 널리 사용되는 수단이며 전 세계 50개 이상의 다단계 울트라마라톤에서 의료진이 사용했습니다. RockTape는 러너들이 발 물집을 치료하기 위해 성공적으로 사용한 또 다른 상업적으로 이용 가능한 제품입니다. RockTape의 접착 품질은 Elastikon에 비해 잠재적인 이점이 있습니다. 즉, 발 관리를 위한 복잡성, 무게 및 비용 수준을 대체하는 추가 접착제가 필요하지 않습니다. 물집 치료를 위한 약제의 효능을 조사한 연구는 없습니다.
이 무작위 대조 시험은 경피적 배액, 종이 테이프, 스프레이 접착제, 엘라스티콘의 다단계 접근 방식으로 물집을 치료하는 전통적인 방법을 경피적 배액, 종이 테이프 및 RockTape와 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patrick B Burns, MD
- 전화번호: 9788663533
- 이메일: pburns@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Grant Lipman, MD
- 전화번호: 4152909286
- 이메일: gslipman@stanford.edu
연구 장소
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Windhoek, 나미비아
- 모병
- Namib Desert
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연락하다:
- Patrick B Burns, MD
- 전화번호: 9788663533
- 이메일: pburns@stanford.edu
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Ulaan Baatar, 몽골리아
- 모병
- Racing the Planet
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연락하다:
- Patrick B Burns, MD
- 전화번호: 9788663533
- 이메일: pburns@stanford.edu
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San Pedro de Atacama, 칠레
- 모병
- Racing the Planet
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연락하다:
- Patrick B Burns, MD
- 전화번호: 9788663533
- 이메일: pburns@stanford.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학습 등록 기간은 2019년 내내 나미비아, 몽골, 칠레에서 열리는 Racing the Planet 경주에서 3주 동안 약 7일 동안 진행됩니다. 모든 레이서는 잠재적인 대상입니다.
피험자는 첫 번째 고통스러운 물집 치료를 위해 의료 텐트에 참석할 때 등록됩니다. 제외 기준에 대해 피험자를 평가하고 연구에 포함할 가장 고통스러운 수포를 선택하도록 피험자에게 요청합니다. 다른 모든 물집은 전통적인 방법으로 치료할 수 있으며 연구에 포함되지 않습니다.
제외 기준:
물집 제외 기준:
- 발가락 물집은 인접한 발가락과의 마찰 및 추가 물집 형성을 피하기 위해 종이 테이프로만 처리되기 때문에 제외됩니다.
- 지붕이 벗겨진 블리스터는 다르게 취급되므로 손상되지 않은 블리스터만 이 연구에 포함됩니다.
- 출혈성 수포는 감염 위험이 증가하여 경피 배액이 불가능한 경우가 많기 때문에 제외됩니다.
가장 고통스러운 물집이 발가락 물집 또는 출혈성 물집이면 두 번째로 고통스러운 물집이 선택됩니다. 두 번째 물집이 없는 경우, 현재 피험자를 등록할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Elastikon - 전통
참가자는 레이싱 턱받이 번호에 따라 무작위로 치료 팔에 배정됩니다.
턱받이 번호도 Elastikon 치료 팔에 있습니다.
연구원은 물집을 평가하고 다음과 같은 물집 치료 장치 개입으로 치료 부문에 따라 치료할 것입니다. 물집은 일상에 따라 준비하고, 배수하고, 종이 테이프로 덮고, 접착제 스프레이를 뿌린 다음 Elastikon으로 덮을 것입니다.
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이 무작위 대조 시험에서는 전통적인 수포 치료 방법과 경피 배액, 종이 테이프, 스프레이 접착제, 그리고 당사의 전통적인 수포 치료 접근 방식인 Elastikon의 다단계 접근 방식을 비교할 것입니다.
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실험적: 록테이프 - 소설
참가자는 레이싱 턱받이 번호에 따라 무작위로 치료 팔에 배정됩니다.
이상한 턱받이 번호는 Rocktape 치료 암에 있습니다.
연구원은 물집을 평가하고 다음과 같은 물집 치료 장치 개입으로 치료 부문에 따라 치료할 것입니다. 물집은 일상에 따라 준비하고 배수하고 종이 테이프로 덮은 다음 Rocktape로 덮습니다.
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이 무작위 통제 시험은 수포를 치료하는 전통적인 방법과 경피적 배액, 종이 테이프 및 당사의 새로운 수포 치료 접근인 Rocktape의 다단계 접근 방식을 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 성공
기간: 데이터는 연구가 완료될 때까지(보통 3-5일) 엄격한 조건에서 1주 울트라마라톤 동안 수집됩니다. 이것은 3개의 개별 레이스에 걸쳐 실시됩니다.
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피험자의 연구 참여는 다음 상황 중 하나에서 종료되며 연구원은 피험자가 연구를 떠날 때 적절한 데이터 시트를 작성합니다.
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데이터는 연구가 완료될 때까지(보통 3-5일) 엄격한 조건에서 1주 울트라마라톤 동안 수집됩니다. 이것은 3개의 개별 레이스에 걸쳐 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick B Burns, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-49612
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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