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급성 바이러스성 세기관지염이 있는 비입원 영아의 기도개방의 안전성

2020년 5월 11일 업데이트: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

급성 바이러스성 세기관지염이 있는 비입원 영아에서 기관지확장제와 고장식염수를 병용한 기도개방의 안전성

세기관지염은 경증 및 중등도로 발생할 수 있는 질병으로 종종 입원이 필요하지 않습니다. 경증 및 중등도 세기관지염으로 입원하지 않은 소아에서 유발된 기침으로 인한 장기간의 느린 호기 기술은 임상적 중증도를 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

각 환자의 법적 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명하고 포함 기준이 충족됨이 확인되면 간단한 코딩으로 임상 이력(CH)과 관련된 동일한 식별 번호(ID)가 할당됩니다. 각 ID와 CH의 관계가 있는 파일의 보관은 책임 조사관의 책임입니다.

치료 프로토콜을 시작하기 전에 맹인 평가자는 환자를 치료하고 환자는 Wang이 제안한 임상 중증도의 초기 점수에 따라 어린이를 분류하고 SO2 및 산소 포화도 측정기를 통해 측정한 심박수를 측정합니다.

이 프로토콜은 앉은 자세에서 비강 세척을 기반으로 한 20분의 FR, 연장된 느린 호기: 자발적 호기의 끝에서 시작하여 잔여량까지 계속되는 느린 흉복부 압력을 통해 아기에게 적용되는 수동적 호기 기술로 구성됩니다. . 유발 된 기침이나 기관 자극을 통한 물리 치료사는 가래의 객담을 얻습니다.

위식도 역류의 에피소드를 피하고 구토의 위험을 줄이기 위해 30도 기울기의 앙와위에서 영아의 자세를 유지하는 조작 중에 주의를 기울여야 합니다.

이들은 물리치료 중단, 호흡 리듬의 급격한 변화(느린 호흡 또는 빈호흡), 응시, 안구 혐오감, 딸꾹질 또는 긴장항진, 피부색 변화(창백 또는 청색증)의 기준으로 간주됩니다. 이러한 임상 증상 외에도 아버지 또는 법적 보호자가 요구하는 경우 프로토콜 적용이 종료됨을 설정합니다.

중재를 적용한 직후 10분 후에 평가된 효과로 확립된 프로토콜의 즉시 효과를 평가하기 위해 의사는 다시 SO2, 심박수 및 호흡수를 측정하고 다음의 기준에 따라 다시 분류합니다. Wang의 임상적 중증도 척도 및 모든 부작용에 주석을 답니다. 20분에 동일한 의료 평가자가 동일한 평가를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

265

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, 스페인, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.

  • 생후 2개월에서 12개월 사이입니다.
  • 최대 48시간 진화의 BQ 첫 번째 에피소드에 대한 의학적 진단을 받으십시오.
  • 이전에 진단 이후 호흡기 물리 치료를 받은 적이 없습니다.
  • 아동의 법적 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 하십시오.

제외 기준:

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • Wang 임상 척도에 따른 점수 > 9의 급성 BQ.
  • 병리학 관련 심장, 신경 또는 외상.
  • 쌕쌕거림으로 인한 이전 입원.
  • 재발성 치찰음의 의학적 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 호흡기 물리치료
이 프로토콜은 앉은 자세에서 비강 세척을 기반으로 한 20분의 FR, 연장된 느린 호기: 자발적 호기의 끝에서 시작하여 잔여량까지 계속되는 느린 흉복부 압력을 통해 아기에게 적용되는 수동적 호기 기술로 구성됩니다. . 물리치료사는 유발된 기침이나 기관의 자극을 통해 객담을 배출합니다.
이 프로토콜은 앉은 자세에서 비강 세척을 기반으로 한 20분의 FR, 연장된 느린 호기: 자발적 호기의 끝에서 시작하여 잔여량까지 계속되는 느린 흉복부 압력을 통해 아기에게 적용되는 수동적 호기 기술로 구성됩니다. . 물리치료사는 유발된 기침이나 기관의 자극을 통해 객담을 배출합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wang 임상 중증도 척도
기간: 12주
Wang의 임상적 중증도 척도는 호흡수, 쌕쌕거림 및 늑간 수축의 존재, 환자의 일반적인 상태를 평가하여 각 차원을 0(가능한 상태)에서 3(정상 범위 내의 값)까지 천공하고 다른 컷 포인트를 제공합니다. 6개월 이상 또는 미만의 어린이를 대상으로 합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소포화도
기간: 12주
산소 포화도 측정기(캘리포니아 어바인 소재 마시모 코퍼레이션의 마시모(등록상표)에 의한 래디컬 7 터치스크린)로 측정하였다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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호흡기 물리치료에 대한 임상 시험

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