만성 요통 환자의 고전적 의료 관리에 대한 정골요법의 기여에 관한 연구
2026년 3월 5일 업데이트: Clinique Pasteur
만성 요통의 관리는 이제 약물 치료와 비의료 치료의 각 환자 방향에 맞게 조정하는 것을 목표로 하는 여러 분야의 제안 세트의 일부입니다.
매우 고전적으로 1기 또는 2기의 진통제 치료가 사용되며 금기 사항이 없는 경우 NSAID를 가끔 사용하여 강화됩니다. 통증 조절을 위한 이러한 의학적 시도에는 물리적 치료(감독 운동, 물리 치료 치료), 인지 및 행동 치료, 종합 치료가 포함됩니다.
정골 요법 치료는 특정 수동 진단 및 치료 절차입니다.
이 연구는 만성 비특이성 요통 환자 관리에서 고전적 치료와 함께 정골요법 치료를 제공하는 것의 관련성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목적은 고전적 치료에 정골요법을 추가하면 만성 비특이성 요통 환자의 통증이 감소한다는 것을 보여주는 것입니다.
이 목표는 비교를 통해 3개월에 평가됩니다.
- 3군(전통적 의학적 치료 + 정골요법 치료)과 1군(전통적 의학적 치료)에서 관찰된 통증 수준의 3개월 변화
- 3군(고전적 의학적 치료 + 정골요법 치료)에서 2군(전통적 의학적 치료 + 가짜 정골요법)에서 관찰된 통증 수준의 3개월 변화.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
199
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Barthélémy De Truchis de Varennes, MD
- 전화번호: + 33 5 62 21 35 36
- 이메일: bdetruchis@clinique-pasteur.com
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31076
- 모병
- Clinique Pasteur
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연락하다:
- Barthélémy De Truchis de Varennes, MD
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수석 연구원:
- Barthélémy De Truchis de Varennes, MD
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부수사관:
- Sophie Pugliese, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 비특이적 요통 환자: 3개월 이상 진행된 해부학적 병변과 무관한 퇴행성 요통 및 요통.
- 사회보장제도 또는 이와 동등한 기관에 소속된 환자
- 연구 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 특정 요통이 있는 환자: 다음 병리 중 하나가 있는 환자: 퇴행성 신경병리; 전염성 병리; 골절 척추 병변 1년 미만; 척추 골접합 재료 또는 운하 협착.
- Morphinic 또는 Neuroleptic 유형의 치료 후 환자.
- 임신, 모유 수유 또는 분만 여성
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자
- 보호받는 환자: 어떤 형태의 후견하에 있는 전공; 동의 없이 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1-현재 진료 약물 치료
현재 관행에 따른 약물 치료.
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1급 진통제 또는 1급과 2급 병용제. 아세트아미노펜 1g x 3/일 Ibuprofen 400mg x 3/일
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가짜 비교기: 2- 가짜 정골 요법 치료
현재 관행에 따른 약물 치료 + 가짜 정골 요법 치료.
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1급 진통제 또는 1급과 2급 병용제. 아세트아미노펜 1g x 3/일 Ibuprofen 400mg x 3/일
20~40분 동안 진행되는 가짜 정골요법 치료 세션 5회.
각 세션에는 특정 방법론인 "골병증의 기하학적 모델"에 따른 진단과 치료할 의도가 없는 연락처만 포함됩니다.
세션이 끝나면 가짜 정골 요법 치료를 제어합니다.
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실험적: 3- 정골 요법 치료
현재 관행에 따른 약물 치료 + 정골 요법 치료.
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1급 진통제 또는 1급과 2급 병용제. 아세트아미노펜 1g x 3/일 Ibuprofen 400mg x 3/일
20~40분 동안 지속되는 5회의 정골 요법 치료 세션.
각 세션에는 특정 방법론인 "정골 요법의 기하학적 모델"에 따른 진단과 세션이 끝날 때 필요한 요소의 치료 및 정골 치료의 제어가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 VAS 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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1차 결과는 0일(Arm 3에 대한 정골요법 조작 배치 전(또는 Arm 2에 대한 가짜 정골요법 치료)과 J90(Arm 2에 대한 마지막 정골요법 치료 세션 후) 사이의 0-100mm 척도에서 VAS 점수의 변화입니다. 3군(2군에 대한 가짜 정골요법 치료)).
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기준선에서 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 VAS , 레벨 개선
기간: 기준선, 15일차, 1개월차, 2개월차, 3개월차, 6개월차
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통증 수준의 개선은 VAS 점수의 변화를 측정함으로써 객관화될 것이다.
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기준선, 15일차, 1개월차, 2개월차, 3개월차, 6개월차
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릴리프 수치 척도
기간: 15일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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완화의 강도는 숫자 척도에서 "완화" 점수의 변화를 측정하여 객관화됩니다.
0%(릴리프 없음)에서 100%(완전 릴리프) 사이의 숫자 스케일 코테이션
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15일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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마약 소비
기간: 기준선, 15일차, 1개월차, 2개월차, 3개월차, 6개월차
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약물 소비는 환자 일지를 사용하여 환자가 수집하고 DDD(Defined Daily Dose)로 변환됩니다.
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기준선, 15일차, 1개월차, 2개월차, 3개월차, 6개월차
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Hand-Ground Distance 및 Schöber 테스트
기간: 기준선, 15일차, 1개월차, 2개월차, 3개월차, 6개월차
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기능 및 삶의 질 치료의 효능은 기능 임상 검사(Hand-Ground Distance 및 Schöber 테스트)를 통해 평가됩니다.
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기준선, 15일차, 1개월차, 2개월차, 3개월차, 6개월차
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오스웨스트리 점수
기간: 기준선, 15일차, 1개월차, 2개월차, 3개월차, 6개월차
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기능 및 삶의 질 치료의 효능은 자체 설문지인 Oswestry 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준선, 15일차, 1개월차, 2개월차, 3개월차, 6개월차
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부작용
기간: 15일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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부작용은 각 팔에 대해 수집 및 분석됩니다.
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15일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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정골의학 진단의 요소
기간: 1일, 7일, 15일, 1개월 2개월
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정골요법 진단의 요소는 각 치료의 시작과 끝에서 치료 정골요법사에 의해 수집됩니다.
탐색적 결과, 정골의학 진단은 확인된 기능 장애의 해부학적 국소화를 지정하는 내부 정골의학 설문지에 의해 평가될 것입니다.
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1일, 7일, 15일, 1개월 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barthélémy De Truchis de Varennes, MD, Clinique Pasteur
- 연구 의자: François Djabaku, DO
- 연구 의자: Barthélémy De Truchis de Varennes, MD, Clinique Pasteur
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-A00395-50 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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