Etude de l'apport du traitement ostéopathique à la prise en charge médicale classique chez les patients lombalgiques chroniques
5 mars 2026 mis à jour par: Clinique Pasteur
La prise en charge de la lombalgie chronique s'inscrit désormais dans un ensemble de propositions pluridisciplinaires visant à adapter à chaque patient des orientations de prise en charge médicamenteuses et non médicamenteuses.
Très classiquement, un traitement antalgique de stade I ou II est d'usage, renforcé par l'utilisation ponctuelle d'AINS en l'absence de contre-indication. A cette tentative médicale de contrôle de la douleur s'associent une prise en charge physique (exercices supervisés, soins de kinésithérapie), une thérapie cognitive et comportementale, une prise en charge pluridisciplinaire.
Le traitement ostéopathique est une procédure manuelle diagnostique et thérapeutique spécifique.
Cette étude vise à évaluer la pertinence de proposer un traitement ostéopathique en association avec un traitement médical classique dans la prise en charge des patients lombalgiques chroniques non spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal est de montrer que l'ajout d'un traitement ostéopathique au traitement médical classique diminue la douleur des patients lombalgiques chroniques non spécifiques.
Cet objectif sera évalué à 3 mois en comparant
- l'évolution sur 3 mois du niveau de douleur observé dans le bras 3 (traitement médical classique + traitement ostéopathique) versus celui observé dans le bras 1 (traitement médical classique), et
- l'évolution à 3 mois du niveau de douleur observée dans le bras 3 (traitement médical classique + traitement ostéopathique) versus celle observée dans le bras 2 (traitement médical classique + traitement ostéopathique fictif).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
199
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barthélémy De Truchis de Varennes, MD
- Numéro de téléphone: + 33 5 62 21 35 36
- E-mail: bdetruchis@clinique-pasteur.com
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31076
- Recrutement
- Clinique Pasteur
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Contact:
- Barthélémy De Truchis de Varennes, MD
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Chercheur principal:
- Barthélémy De Truchis de Varennes, MD
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Sous-enquêteur:
- Sophie Pugliese, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient lombalgique chronique non spécifique : lombalgie dégénérative et lombalgie sans rapport avec des lésions anatomiques évoluant depuis plus de 3 mois.
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou équivalent
- Patient ayant signé le formulaire de consentement éclairé de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patient lombalgique spécifique : patient présentant l'une des pathologies suivantes : pathologie neurologique dégénérative ; pathologie infectieuse; fracture lésion vertébrale moins de 1 an ; matériel d'ostéosynthèse vertébrale ou rétrécissement canalaire.
- Patient suivant un traitement de type Morphinique ou Neuroleptique.
- Femme enceinte, allaitante ou parturiente
- Patient participant à une autre étude clinique
- Patient protégé : Majeur sous tutelle ; Hospitalisé sans consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: 1-Pratique actuelle Traitement médicamenteux
Traitement médicamenteux selon la pratique courante.
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Médicament analgésique de niveau 1 ou une combinaison de niveau 1 et 2. Acétaminophène 1 g x 3/jour Ibuprofène 400mg x 3/jour
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Comparateur factice: 2- Traitement ostéopathique factice
Traitement médicamenteux selon la pratique courante + traitement ostéopathique fictif.
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Médicament analgésique de niveau 1 ou une combinaison de niveau 1 et 2. Acétaminophène 1 g x 3/jour Ibuprofène 400mg x 3/jour
5 séances de traitement ostéopathique fictif d'une durée de 20 à 40 minutes.
Chaque séance comporte un diagnostic selon la méthodologie spécifique « modèle géométrique de l'ostéopathie » et uniquement des contacts en absence d'intention de traiter.
A la fin de la séance un contrôle du traitement ostéopathique fictif est effectué.
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Expérimental: 3- Traitement ostéopathique
Traitement médicamenteux selon la pratique courante + traitement ostéopathique.
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Médicament analgésique de niveau 1 ou une combinaison de niveau 1 et 2. Acétaminophène 1 g x 3/jour Ibuprofène 400mg x 3/jour
5 séances de soins ostéopathiques d'une durée de 20 à 40 minutes.
Chaque séance comprend un diagnostic selon la méthodologie spécifique « modèle géométrique de l'ostéopathie » et le traitement des éléments nécessaires et un contrôle du traitement ostéopathique en fin de séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle EVA de la douleur
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Le critère de jugement principal est l'évolution du score EVA sur une échelle de 0 à 100 mm entre J0 (avant la mise en place de toute manipulation ostéopathique pour le Bras 3 (ou traitement ostéopathique simulé pour le Bras 2) et J90 (après la dernière séance de traitement ostéopathique pour Bras 3 (traitement ostéopathique factice pour le bras 2)).
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EVA de la douleur, amélioration du niveau
Délai: Baseline, Jour 15, Mois 1, Mois 2, Mois 3, Mois 6
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L'amélioration du niveau de douleur sera objectivée par la mesure de la variation du score EVA.
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Baseline, Jour 15, Mois 1, Mois 2, Mois 3, Mois 6
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Échelle numérique en relief
Délai: Jour 15, Mois 1, Mois 2, Mois 3, Mois 6
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L'intensité du relief sera objectivée en mesurant la variation du score « relief » sur une échelle numérique.
Cotation d'échelle numérique entre 0 % (pas de soulagement) et 100 % (soulagement complet)
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Jour 15, Mois 1, Mois 2, Mois 3, Mois 6
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Consommation de drogue
Délai: Baseline, Jour 15, Mois 1, Mois 2, Mois 3, Mois 6
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La consommation de médicaments sera collectée par les patients à l'aide d'un journal patient et convertie en DDD (dose journalière définie).
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Baseline, Jour 15, Mois 1, Mois 2, Mois 3, Mois 6
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Distance main-sol et test de Schöber
Délai: Baseline, Jour 15, Mois 1, Mois 2, Mois 3, Mois 6
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L'efficacité des thérapies fonctionnelles et de qualité de vie sera évaluée par des examens cliniques fonctionnels (Distance Main-Sol et test de Schöber)
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Baseline, Jour 15, Mois 1, Mois 2, Mois 3, Mois 6
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Note d'Oswestry
Délai: Baseline, Jour 15, Mois 1, Mois 2, Mois 3, Mois 6
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L'efficacité des thérapies fonctionnelles et de qualité de vie sera évaluée grâce à l'auto-questionnaire : le questionnaire d'Oswestry.
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Baseline, Jour 15, Mois 1, Mois 2, Mois 3, Mois 6
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Événement indésirable
Délai: Jour 15, Mois 1, Mois 2, Mois 3, Mois 6
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Les événements indésirables seront collectés et analysés pour chaque bras.
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Jour 15, Mois 1, Mois 2, Mois 3, Mois 6
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Éléments du diagnostic ostéopathique
Délai: Jour 1, Jour 7, Jour 15, Mois 1 Mois 2
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Les éléments du diagnostic ostéopathique seront recueillis par les ostéopathes traitants au début et à la fin de chaque traitement.
Issue exploratoire, le diagnostic ostéopathique sera évalué par un questionnaire interne ostéopathe précisant la localisation anatomique des dysfonctions identifiées.
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Jour 1, Jour 7, Jour 15, Mois 1 Mois 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barthélémy De Truchis de Varennes, MD, Clinique Pasteur
- Chaise d'étude: François Djabaku, DO
- Chaise d'étude: Barthélémy De Truchis de Varennes, MD, Clinique Pasteur
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2019
Première publication (Réel)
11 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A00395-50 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .