Tutkimus osteopaattisen hoidon vaikutuksesta klassiseen lääketieteelliseen hoitoon potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Clinique Pasteur
Kroonisen alaselkäkivun hallinta on nyt osa monialaista ehdotussarjaa, jonka tavoitteena on mukauttaa kullekin potilaalle sekä lääkehoidon että lääkkeettömän hoidon suuntauksia.
Hyvin klassisesti vaiheen I tai II analgeettinen hoito on käyttökelpoista, ja sitä vahvistaa satunnainen tulehduskipulääkkeiden käyttö vasta-aiheiden puuttuessa. Tässä lääketieteellisessä kivunhallintayrityksessä yhdistyvät fyysinen hoito (ohjatut harjoitukset, fysioterapiahoito), kognitiivinen ja käyttäytymisterapia, monitieteinen hoito.
Osteopaattinen hoito on erityinen manuaalinen diagnostinen ja terapeuttinen toimenpide.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida osteopaattisen hoidon ja klassisen lääketieteellisen hoidon yhdistelmän merkitystä kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että osteopaattisen hoidon lisääminen klassiseen lääkehoitoon vähentää kipua potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Tämä tavoite arvioidaan 3 kuukauden kuluttua vertaamalla
- 3 kuukauden muutos kivun tasossa, joka havaittiin haarassa 3 (klassinen lääkehoito + osteopaattinen hoito) verrattuna haaraan 1 (klassinen lääketieteellinen hoito) havaittuun kivun tasoon, ja
- 3 kuukauden muutos kivun tasossa, joka havaittiin haarassa 3 (klassinen lääkehoito + osteopaattinen hoito) verrattuna haaraan 2 (klassinen lääkehoito + näennäinen osteopaattinen hoito).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
199
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barthélémy De Truchis de Varennes, MD
- Puhelinnumero: + 33 5 62 21 35 36
- Sähköposti: bdetruchis@clinique-pasteur.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31076
- Rekrytointi
- Clinique Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Barthélémy De Truchis de Varennes, MD
-
Päätutkija:
- Barthélémy De Truchis de Varennes, MD
-
Alatutkija:
- Sophie Pugliese, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: rappeuttava lumbalgia ja alaselän kipu, joka ei liity anatomisiin vaurioihin, jotka ovat kehittyneet yli 3 kuukautta.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan
- Potilas, joka on allekirjoittanut tutkimuksen tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on spesifinen alaselkäkipu: potilas, jolla on jokin seuraavista patologioista: rappeuttava neurologinen patologia; tarttuva patologia; nikamamurtuma alle 1 vuosi; nikaman osteosynteesimateriaali tai kanavan kaventuminen.
- Potilas, joka on saanut morfiini- tai neuroleptityyppistä hoitoa.
- Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Suojattu potilas: Pääasiallinen jonkinlaisen holhouksen alainen; Sairaalaan ilman lupaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1-Nykyinen käytäntö Lääkehoito
Lääkehoito nykykäytännön mukaan.
|
Tason 1 analgeettinen lääkitys tai tason 1 ja 2 yhdistelmä. Asetaminofeeni 1 g x 3 / vrk Ibuprofeeni 400 mg x 3 / vrk
|
|
Huijausvertailija: 2 - Valheellinen osteopaattinen hoito
Lääkitys nykykäytännön mukaan + näennäinen osteopaattinen hoito.
|
Tason 1 analgeettinen lääkitys tai tason 1 ja 2 yhdistelmä. Asetaminofeeni 1 g x 3 / vrk Ibuprofeeni 400 mg x 3 / vrk
5 näennäistä osteopaattista hoitokertaa, jotka kestävät 20-40 minuuttia.
Jokainen istunto sisältää diagnoosin tietyn metodologian "osteopatian geometrisen mallin" mukaisesti ja vain yhteydenotot ilman hoitoa.
Istunnon lopussa suoritetaan valeosteopaattisen hoidon kontrolli.
|
|
Kokeellinen: 3 - Osteopaattinen hoito
Lääkehoito nykykäytännön mukaan + osteopaattinen hoito.
|
Tason 1 analgeettinen lääkitys tai tason 1 ja 2 yhdistelmä. Asetaminofeeni 1 g x 3 / vrk Ibuprofeeni 400 mg x 3 / vrk
5 osteopaattista hoitokertaa, jotka kestävät 20-40 minuuttia.
Jokainen istunto sisältää diagnoosin tietyn metodologian "osteopatian geometrisen mallin" mukaisesti ja tarvittavien elementtien hoidon sekä osteopaattisen hoidon valvonnan istunnon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain VAS Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Ensisijainen tulos on muutos VAS-pisteissä 0-100 mm asteikolla päivän 0 (ennen osteopaattisten manipulaatioiden suorittamista käsivarrelle 3 (tai vale-osteopaattista hoitoa käsivarrelle 2) ja J90:n (viimeisen osteopaattisen hoitokerran jälkeen) Käsivarsi 3 (vale osteopaattinen hoito käsivarrelle 2)).
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu VAS, tason paraneminen
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 15, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Kivun tason paraneminen objektivisoidaan mittaamalla VAS-pistemäärän vaihtelu.
|
Perustaso, päivä 15, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Relief Numeerinen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 15, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Helpotuksen intensiteetti objektiivisoidaan mittaamalla "relaef"-pisteiden vaihtelu numeerisella asteikolla.
Numeerinen asteikon pinnoite välillä 0 % (ei helpotusta) - 100 % (täysi kohotus)
|
Päivä 15, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Huumeiden kulutus
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 15, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Potilaat keräävät lääkkeiden kulutuksen potilaspäiväkirjaa käyttäen ja muuntaa DDD:ksi (Defined Daily Dose).
|
Perustaso, päivä 15, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Käsi-maaetäisyys ja Schöber-testi
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 15, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Toiminnallisten ja elämänlaatuisten hoitojen tehokkuutta arvioidaan toiminnallisilla kliinisillä tutkimuksilla (Hand-Ground Distance ja Schöber-testi)
|
Perustaso, päivä 15, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Oswestryn tulos
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 15, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Toiminnallisten ja elämänlaatuisten terapioiden tehokkuutta arvioidaan itsekyselyllä: Oswestry-kyselyllä.
|
Perustaso, päivä 15, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: Päivä 15, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Haittatapahtumat kerätään ja analysoidaan kunkin käsivarren osalta.
|
Päivä 15, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Osteopaattisen diagnoosin osatekijät
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7, päivä 15, kuukausi 1 kuukausi 2
|
Hoitavat osteopaatit keräävät osteopaattisen diagnoosin elementit jokaisen hoidon alussa ja lopussa.
Tutkimustulos, osteopaattinen diagnoosi arvioidaan sisäisellä osteopaattikyselyllä, jossa määritellään tunnistettujen toimintahäiriöiden anatominen sijainti.
|
Päivä 1, päivä 7, päivä 15, kuukausi 1 kuukausi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barthélémy De Truchis de Varennes, MD, Clinique Pasteur
- Opintojen puheenjohtaja: François Djabaku, DO
- Opintojen puheenjohtaja: Barthélémy De Truchis de Varennes, MD, Clinique Pasteur
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A00395-50 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .