NAFLD에서 대사 보조 인자의 동역학 (NAFLDCOFCAL)
건강한 피험자에서 경구 보충 후 대사 보조 인자의 동역학
비만과 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 발병으로 인한 주요 건강상의 불리한 결과 사이에는 강한 상관관계가 있습니다. NAFLD는 트리글리세리드 및 기타 지질의 비정상적인 간 축적을 특징으로 합니다. 이는 간경화, 제2형 당뇨병(T2DM), 특히 조기 심혈관 이환율과 사망률을 가속화하는 세계적인 건강 문제가 되었습니다.
글루타티온(GSH)의 혈장 수준은 일반적으로 대사 관련 장애가 있는 개인에서 고갈됩니다. 그러나 세포 GSH 수준은 GSH를 보충함으로써 증가될 수 없으며 간 내에서 새로 합성되거나 구원 경로에 의해 합성되어야 합니다. GSH의 수준은 글리신 고갈로 인해 공복 단계에서 높은 간 지방증이 있는 피험자에서 간의 티올 산화환원 상태를 유지 및 조절하기에 충분하지 않습니다. 글리신은 세린의 상호전환을 통해 합성될 수 있습니다. NAFLD 환자에서 세린 합성이 하향 조절되고 세린 보충이 생쥐와 쥐에서 호모시스테인 대사를 강화하여 알코올성 지방간을 약화시키는 것으로 나타났습니다. 고갈된 간 글루타티온은 또한 아세트아미노펜 중독에서와 같이 N-아세틸시스테인의 투여에 의해 회복됩니다. 세포질에서 미토콘드리아로 지방산의 이동을 자극하는 L-카르니틴과 니코틴아미드는 NAFLD 환자에서 고갈되는 두 가지 추가 보조 인자로 확인되었습니다.
이 연구에서는 단일 및 동시 식이 보충 후 중추적인 대사 보조 인자인 세린, L-카르니틴, N-아세틸시스테인 및 니코틴아미드의 혈중 동역학을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
BMI가 30kg/m2 미만인 10명의 건강한 피험자에서 4가지 천연 화합물(니코틴아미드 리보시드, L-카르니틴, L-세린 및 N-아세틸시스테인)의 혈장 농도를 초고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(UPLCMSMS)으로 측정했습니다. 개별 및 복합 투여, 연속 5일 및 투여 후 9시간 동안 매시. 연구는 매일 아침 8시에 시작되며 각 시점에서 혈액 샘플을 수집합니다.
현기증, 메스꺼움, 배변과 같은 보조 요인의 미각 및 잠재적 감지가 기록됩니다.
각 참가자는 1일 1회 경구 투여를 받습니다: 1g 니코틴아미드 리보사이드; 2일: L-카르니틴 3g; 3일: N-아세틸시스테인 5g; 4일: L-세린 20g; 5일: 니코틴아미드 리보사이드 1g, L-카르니틴 3g, N-아세틸시스테인 5g 및 L-세린 20g을 합친 것
또한 비표적 대사체학 분석 및 O-link proteomics 분석을 수행하여 투여된 보조인자의 효과를 연구하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Göteborg, 스웨덴, 411 31
- Hanns-Ulrich Marschall
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Göteborg, 스웨덴
- Sahlgrenska Academy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
약도 없고, 흡연자도 없고, 비만도 없는 건강한
제외 기준:
알려진 질병, 비만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
보조인자, 니코틴아미드 리보사이드 1g, L-카르니틴 3g, 세린 20g 및 N-아세틸시스테인 5g을 먼저 단일 화합물로 경구 투여한 후 5일에 혼합
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니코틴아미드 리보사이드 1g, L-카르니틴 3g, 세린 20g 및 N-아세틸시스테인 5g을 처음에는 단일 화합물로 경구 투여한 후 5일 동안 혼합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질량 분석법으로 측정한 니코틴아미드 리보시드의 혈장 농도 변화
기간: 투여 24시간 후
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투여 후 24시간 동안 8 시점에서 UPLCMSMS에 의한 니코틴아미드 리보시드의 혈장 수준
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투여 24시간 후
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질량 분석법으로 측정한 L-carnitine의 혈장 농도 변화
기간: 투여 24시간 후
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투여 후 24시간 동안 8개의 시점에서 UPLCMSMS에 의해 측정된 L-카르니틴의 혈장 수준(nM)
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투여 24시간 후
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질량분석기로 측정한 L-세린의 혈장농도 변화
기간: 투여 24시간 후
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투여 후 24시간 동안 8회 지점에서 UPLCMSMS에 의해 측정된 L-세린의 혈장 수준(nM)
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투여 24시간 후
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질량분석법으로 측정한 N-acetylcystein의 혈장농도 변화
기간: 투여 24시간 후
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투여 후 24시간 동안 8회 지점에서 UPLCMSMS에 의해 측정된 N-아세틸시스테인의 혈장 수준(nM)
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투여 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 보조 인자의 보충과 관련된 대사 산물의 혈장 수준 변화.
기간: 복합 보조인자 투여 24시간 후
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질량분석법을 이용한 비표적 대사체학 분석.
(Untargeted = 결과 측면에서 미리 지정되지 않음)
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복합 보조인자 투여 24시간 후
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대사 보조 인자의 보충과 관련된 염증 관련 단백질의 혈장 수준 변화.
기간: 복합 보조인자 투여 24시간 후
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대사 보조 인자의 보충과 관련된 염증 관련 단백질의 혈장 수준 변화.
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복합 보조인자 투여 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hanns-Ulrich Marschall, Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cofactor Calibration 1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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