부인과 암 여성을 위한 개별화된 환자 중심 추적 프로그램 (NEMO)

배경 덴마크 보건 당국(DHA)이 2015년에 발표한 새로운 "부인암 후속 조치 프로그램"은 전통적인 후속 조치와 단절되었습니다. 자궁내막암 및 난소암 환자의 후속 조치 가치를 평가한 2009년 건강 기술 평가 보고서에서 도출된 결론은 정기적인 후속 방문이 생존을 개선하지 않으며 환자와 의료 인력 모두에게 불필요한 자원을 소비할 수 있다는 것입니다. . 결과적으로 후속 조치가 개별적으로 계획되고 환자의 필요, 위험 및 자원에 따라 조정되는 필요 기반 프로그램이 제안되었습니다. 환자의 자기 관리 능력이 지원되어야 하고 전문가 평가에 쉽게 접근할 수 있어야 한다는 점을 더욱 강조했습니다.

새로운 후속 프로그램은 파일럿 환경에서 사전 평가 없이 혜택과 피해에 대한 증거가 희박한 상태에서 대부분의 국립 산부인과 센터에서 곧 시행되었습니다. 또한 DHA의 권장 사항이 광범위하여 다양한 형태의 모델이 도입되었습니다. 최적으로, 이러한 변환을 표준화하기 위한 국가 공통 전문가 합의가 이루어져야 합니다. 그러나 이를 달성하기 위한 부인과 암 환자를 위한 최적의 조직적 추적 모델에 대한 일관성이나 충분한 지식이 없습니다.

국제적으로 지난 10년 동안 암 환자에 대한 다양한 후속 모델이 테스트되었습니다. 부인과 환경에서 가장 최적의 추적 조직에 대한 증거는 드물다. 일반적으로 연구에 따르면 간호사나 일반 개업의 환경에서 수행된 후속 조치는 기존 환경에서의 후속 조치와 비교하여 유사한 생존 및 재발 감지율과 유사하거나 약간 더 나은 만족도 및 삶의 질을 나타냅니다.

덴마크 암 환자의 생존에 대한 이전의 국가 연구에서 후속 과정에서 일반의(GP)의 참여가 우수하지 않았으며 암 환자 10명 중 1명은 치료 기간 동안 GP의 기여에 만족하지 않는다는 것을 알게 되었습니다. 후속. 또한 자궁경부암과 난소암 환자가 특히 취약한 부인암 환자의 재활활동 참여에 사회경제적 지위가 상당한 영향을 미친다는 연구 결과가 나왔다. 암 진단 후 충족되지 않은 요구 사항은 요구 평가의 중요성을 강조하는 삶의 질 저하와 유의미한 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 저위험 자궁내막암 환자의 후속 조치 대 후속 조치에 대한 지역 무작위 시험의 예비 데이터에 따르면 여성은 기존의 추적 조사를 받은 그룹에 비해 후속 조치를 받지 않은 경우 암 치료 후 재발에 대한 두려움이 더 높다고 보고했습니다. -위로. 따라서 부인과 암 치료 후 생존에 대한 선행 연구 결과는 어느 정도 후속 조치가 필요해 보이며 자기 관리를 용이하게 하는 동시에 가장 취약한 사람들을 포용하는 새로운 프로그램 개발의 필요성을 강조합니다. 문제는 제한된 자원으로 환자의 요구를 가장 잘 수용하는 방법입니다. 새로운 이니셔티브를 실행하기 전에 효과, 이점 및 피해에 대한 포괄적인 평가가 필수적입니다.

이 무작위 연구는 권한 부여로 개념화된 이 연구에서 암 환자의 자기 관리 능력 증진에 중점을 둔다는 것을 시사합니다. 임파워먼트는 "사람, 조직 및 커뮤니티가 자신의 일을 지배하는 과정"으로, 권한 부여 프로세스는 "통제력을 확보하고 필요한 자원을 확보하며 자신의 사회적 환경을 비판적으로 이해하려는 시도가 근본적인 과정입니다. 이 프로세스는 사람들이 독립적인 문제 해결자 및 의사 결정자가 될 수 있도록 기술을 개발하는 데 도움이 되는 경우 권한을 부여합니다." 따라서 환자 권한 부여 개선에 초점을 맞추면 환자 참여 필요성, 자가 관리 능력 증진 및 후속 조치 과정에서 종종 무시되는 가장 취약한 환자에게 자원을 재할당할 수 있습니다. 또한 환자가 암 질환의 결과를 숙달할 수 있도록 함으로써 충족되지 않은 요구가 줄어들 수 있으므로 삶의 질이 향상되고 재발에 대한 두려움이 줄어들 수 있습니다.

후속 프로세스에서 전자 환자 보고 결과 측정(ePROM)을 사용하면 일부 인구에서 삶의 질이 향상되고 응급실 방문 및 입원이 감소하며 품질 조정 생존율이 향상되는 것으로 나타났습니다. 따라서 ePROM은 암 환자를 위한 향후 추적 프로그램의 중요한 요소로 제안됩니다.

안전하고 효율적인 후속 조치 프로그램을 제공하기 위해 ePROMS를 사용하여 간호사 주도, 필요 기반 및 개별적으로 계획된 후속 조치, 자가 관리에 대한 환자 권한 부여 지원을 결합함으로써 본 연구의 후속 조치 확장 모델은 환자 결과를 개선하고 경제 및 인적 자원을 줄입니다.

연구 설계 무작위 통제 연구. 환자와 건강 관리 전문가는 맹검되지 않지만 무작위 배정은 중앙에서 수행되며 할당 순서는 다양한 블록 크기로 컴퓨터에서 생성되며 모든 조사자에게 알려지지 않습니다. 또한 환자의 무작위 배정 상태는 데이터 처리 및 분석 중에 눈이 멀게 됩니다.

연구는 CONSORT 성명서에 따라 개발, 시행되고 결과가 발표될 것입니다.

오덴세 대학 병원(OUH) 산부인과에서 외과적으로 치료를 받고 있는 자궁경부암 또는 자궁내막암을 앓고 있는 참가자 및 설정 여성을 초대합니다. 수술 후 종양학 치료를 받은 여성, 덴마크어를 말하거나 읽지 못하거나 동의가 비윤리적인 경우(예: 치매로 인한 경우)는 자격이 없습니다. 2019년부터 2021년까지 환자를 모집합니다.

이 프로젝트는 OUH 산부인과의 프로젝트 간호사와 의사에 의해 수행되며 환자 포함 및 후속 조치가 수행됩니다. 이 부서는 매년 350-400명의 부인과 암 환자를 운영하고 있으며 그 중 50-70명은 자궁경부암이고 160-180명은 자궁내막암입니다. 전반적으로 약 60%(연간 126-150명의 환자)가 포함 기준을 충족합니다.

참여를 희망하지 않거나 기타 이유로 포함되지 않은 환자는 2017년 가을에 새로운 기준으로 시행된 의사 주도 추적 프로그램에 회부됩니다.

프로젝트 그룹은 OUH 산부인과 및 임상 연구소, 일반 진료 연구 부서, 서던 덴마크 대학 심리학과의 임상의 및 연구원으로 구성됩니다. 또한 덴마크 "부인과 암 여성 환자 협회"의 환자 대표를 초대하여 제안된 개입, 설문지 및 모든 환자 자료에 대한 피드백을 제공합니다. 또한 그들은 연구 결과의 해석에 참여하도록 요청받을 것입니다.

OUH와 University of Southern Denmark의 비영리 연구 인프라인 OPEN(Odense Patient Data Explorative Network)은 REDCap(Research Electronic Data Capture) 기술을 사용하여 설문지 관리 및 데이터 수집에 기여합니다. 또한 OPEN은 데이터 관리 지원 및 통계 지원을 제공합니다.

연구 계획 본 연구에서는 전문 간호사가 개입 그룹에서 자궁내막암 및 자궁경부암 환자의 후속 조치를 처리하는 혁신적인 모델을 테스트합니다. 이 모델은 전화 상담을 기반으로 하며 경보 증상과 잠재적인 요구 사항을 적시에 식별하고 암 이후의 삶을 관리할 수 있는 환자의 권한 부여 지원을 보장하기 위해 개발되었습니다.

수술 후 4개월의 개입 기준선까지 모든 환자는 동일한 후속 조치를 받습니다. 따라서 무작위 배정 전에 모든 환자에게 수술 4주 후 간호사와의 후속 상담이 제공되며, 여기서 남부 덴마크 지역의 "Guide to Guide"에 설명된 대로 "환자를 위한 준비 양식"을 사용하여 필요 평가가 수행됩니다. 암 환자에 대한 평가가 필요합니다." 또한 덴마크 부인과 암 그룹(DGCG)의 실무 그룹이 준비한 질병별 경보 증상 목록을 환자와 함께 검토합니다. 환자는 목록의 증상이 재발을 나타낼 수 있으므로 이를 인지하고 해당 부서에 연락하도록 주의 깊게 지시하고 임상 검사에 대한 액세스가 가능하고 필요할 때 제공됩니다.

모든 환자는 결국 수술 4개월 후 의사와의 후속 상담을 받게 되며, 여기에서 임상 평가가 수행되고 필요 평가의 일부로 준비 양식 및 증상 목록이 검토됩니다. 환자가 포함 기준을 충족하면 연구에 참여하도록 요청하고 동의를 얻은 경우 무작위 배정됩니다. 무작위화 상태가 즉시 표시됩니다. 대조군 환자의 경우 필요한 경우 의사와의 새로운 약속이 정해지며 개입 그룹 환자의 경우 담당 간호사와의 전화 후속 조치가 마련됩니다.