Yksilöllinen ja potilaskeskeinen seurantaohjelma gynekologista syöpää sairastaville naisille (NEMO)

Taustaa Tanskan terveysviranomaisen (DHA) julkaisema uusi "gynekologisten syöpien seurantaohjelma" vuonna 2015 merkitsi katkosta perinteiseen seurantaan. Vuoden 2009 Health Technology Assessment -raportista, jossa arvioitiin kohdun limakalvo- ja munasarjasyöpäpotilaiden seurannan arvoa, päätelmä oli, että säännölliset seurantakäynnit eivät paranna eloonjäämistä ja voivat kuluttaa tarpeettomia resursseja sekä potilailta että terveydenhuollon henkilökunnalta. . Tämän seurauksena ehdotettiin tarvepohjaista ohjelmaa, jossa seuranta suunnitellaan yksilöllisesti ja mukautetaan potilaan tarpeiden, riskien ja resurssien mukaan. Lisäksi korostettiin, että potilaan itsehoitokykyä tulisi tukea ja että erikoislääkärin arvioinnin tulee olla helposti saatavilla.

Uusi seurantaohjelma otettiin pian käyttöön useimmissa valtakunnallisissa gynekologisissa keskuksissa ilman ennakkoarviointia pilottitilanteessa ja niukasti todisteita hyödyistä ja haitoista. Lisäksi, koska DHA:n suositukset olivat laajoja, mallista otettiin käyttöön erilaisia ​​muotoja. Parhaimmillaan tämän muutoksen standardoimiseksi tulisi tehdä kansallinen yhteinen ammattisopimus. Ei kuitenkaan ole johdonmukaista eikä riittävää tietoa gynekologisten syöpäpotilaiden optimaalisesta organisaation seurantamallista tämän saavuttamiseksi.

Kansainvälisesti erilaisia ​​syöpäpotilaiden seurantamalleja on testattu viimeisen vuosikymmenen aikana. Gynekologisessa ympäristössä näyttöä seurannan optimaalisimmasta järjestämisestä on vähän. Yleisesti ottaen tutkimukset viittaavat siihen, että sairaanhoitajan tai yleislääkärin tiloissa suoritettu seuranta osoittaa samankaltaisia ​​selviytymis- ja uusiutumisosuuksia sekä samankaltaisia ​​tai hieman parempia tyytyväisyysasteita ja elämänlaatua verrattuna perinteiseen seurantaan.

Aiemmista kansallisista selviytymistutkimuksista tanskalaisilla syöpäpotilailla opittiin, että yleislääkäreiden osallistuminen seurantaprosessiin ei ollut ylivoimaista, ja joka kymmenes syöpäpotilas ei ollut tyytyväinen yleislääkärinsä panokseen tutkimuksen aikana. seuranta. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että sosioekonomisella asemalla oli merkittävä vaikutus gynekologisten syöpäpotilaiden kuntoutustoimintaan osallistumiseen, sillä kohdunkaulan ja munasarjasyöpäpotilaat ovat erityisen haavoittuvia. Syövän jälkeisten tyydyttämättömien tarpeiden havaittiin liittyvän merkittävästi heikompaan elämänlaatuun, mikä korosti tarvearvioinnin merkitystä. Alustavat tiedot paikallisesta satunnaistetusta tutkimuksesta, joka koski seurantaa vs. ei seurantaa pieniriskisillä kohdun limakalvon syöpäpotilailla, osoittavat, että naiset ilmoittavat enemmän pelkoa uusiutumisesta syöpähoidon jälkeen, jos he eivät saa seurantaa verrattuna ryhmään, jotka saavat tavanomaista seurantaa. -ylös. Näin ollen aiemmista gynekologisen syövän hoidon jälkeisistä selviytymistutkimuksista saadut tulokset osoittavat, että seuranta näyttää jossain määrin tarpeelliselta ja korostaa tarvetta kehittää uusia ohjelmia, jotka helpottavat itsehallintoa, mutta ottavat samalla huomioon kaikkein haavoittuvimmat. Kysymys on siitä, kuinka potilaiden tarpeet voidaan parhaiten vastata rajoitetuilla käytettävissä olevilla resursseilla. Vaikutusten, hyötyjen ja haittojen kattava arviointi on olennaista ennen uusien aloitteiden toteuttamista.

Tämä satunnaistettu tutkimus viittaa vahvasti keskittymään syöpäpotilaiden itsehoitokyvyn edistämiseen, tässä tutkimuksessa, joka käsitteellään voimaantumisena. Voimistamista on kuvattu "prosessiksi, jossa ihmiset, organisaatiot ja yhteisöt saavat hallintaansa asioinnissaan" ja voimaantumisprosesseja "prosesseiksi, joissa yritykset saada hallintaa, hankkia tarvittavat resurssit ja ymmärtää kriittisesti sosiaalinen ympäristö ovat perustavanlaatuisia. Prosessi on voimaannuttava, jos se auttaa ihmisiä kehittämään taitojaan siten, että heistä tulee itsenäisiä ongelmanratkaisijoita ja päätöksentekijöitä." Keskittyminen potilaiden vaikutusmahdollisuuksien parantamiseen voi siten yhtenäistää potilaiden osallistumisen tarpeen, edistää itsehoitokykyä ja kohdentaa resursseja haavoittuvimmille potilaille, jotka usein laiminlyödään seurantaprosessissa. Lisäksi, kun potilaat pystyvät hallitsemaan syöpätautinsa seuraukset, heillä voi olla vähemmän tyydyttämättömiä tarpeita, mikä voi parantaa elämänlaatua ja vähentää uusiutumisen pelkoa.

Sähköisten potilaiden raportoitujen tulosmittausten (ePROM) käyttö seurantaprosessissa on osoittanut valituissa väestöryhmissä parantavan elämänlaatua, vähentävän ensiapukäyntejä ja sairaalahoitoja sekä parantavan laadun mukaan mukautettua eloonjäämistä. Siksi ePROM-ohjelmia ehdotetaan tärkeiksi osiksi tulevissa syöpäpotilaiden seurantaohjelmissa.

Yhdistämällä sairaanhoitajan johtama, tarpeisiin perustuva ja yksilöllisesti suunniteltu seuranta, tukea potilaiden voimaannuttamiselle itsehoitoon ja ePROMS:n käyttöön turvallisen ja tehokkaan seurantaohjelman aikaansaamiseksi, tämän tutkimuksen laajennettu seurantamalli voi parantaa potilaiden tuloksia ja vähentää taloudellisia ja henkilöresursseja.

Tutkimuksen suunnittelu Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia ​​ei sokkouteta, vaan satunnaistaminen tehdään keskitetysti ja allokointijärjestys on tietokoneella muodostettu vaihtelevalla lohkokoolla, ja se pidetään kaikille tutkijoille tuntemattomana. Lisäksi potilaan satunnaistustila sokeutuu tietojen käsittelyn ja analysoinnin aikana.

Tutkimus kehitetään, toteutetaan ja tulokset julkaistaan ​​CONSORT-lausunnon mukaisesti.

Odensen yliopistollisen sairaalan (OUH) gynekologian osastolla kirurgisesti hoidettuja kohdunkaulan tai kohdun limakalvon syöpää sairastavia naisia ​​kutsutaan osallistumaan. Leikkauksen jälkeen syöpähoitoon lähetetyt naiset, jotka eivät puhu tai lue tanskaa tai joiden suostumus on epäeettinen eli dementian aiheuttama, eivät ole tukikelpoisia. Potilaita rekrytoidaan vuosina 2019-2021.

Hankkeen toteuttavat OUH:n gynekologian osaston projektisairaanhoitajat ja lääkärit, jossa tehdään potilaiden osallistaminen ja seuranta. Osastolla työskentelee vuosittain 350-400 gynekologista syöpäpotilasta, joista 50-70 kohdunkaulan syöpää ja 160-180 kohdun limakalvosyöpää. Kaiken kaikkiaan noin 60 % (126-150 potilasta vuodessa) täyttää sisällyttämiskriteerit.

Potilaat, jotka eivät halua osallistua tai jostain muusta syystä eivät ole mukana, ohjataan lääkärin johtamaan seurantaohjelmaan, joka otettiin käyttöön uutena standardina syksyn 2017 aikana.

Projektiryhmä koostuu kliinikoista ja tutkijoista OUH:n gynekologian laitokselta ja Clinical Instituten yleislääkärin tutkimusyksiköstä sekä Etelä-Tanskan yliopiston psykologian laitokselta. Lisäksi Tanskan "gynekologisen syövän potilasyhdistyksen" potilaiden edustajat kutsutaan antamaan palautetta ehdotetusta toimenpiteestä, kyselylomakkeista ja kaikesta potilasmateriaalista. Lisäksi heitä pyydetään osallistumaan tutkimustulosten tulkintaan.

Odense Patient data Explorative Network (OPEN), joka on voittoa tavoittelematon OUH:n ja Etelä-Tanskan yliopiston tutkimusinfrastruktuuri, osallistuu kyselylomakkeiden ja tiedonkeruun hallintaan Research Electronic Data Capture (REDCap) -teknologian avulla. Lisäksi OPEN tarjoaa tiedonhallintaapua ja tilastotukea.

Tutkimussuunnitelma Tässä tutkimuksessa testataan innovatiivista mallia, jossa erikoistuneet sairaanhoitajat hoitavat endometriumin ja kohdunkaulan syöpäpotilaiden seurannan interventioryhmässä. Malli perustuu puhelinkonsultaatioihin ja on kehitetty varmistamaan hälytysoireiden ja mahdollisten tarpeiden oikea-aikainen tunnistaminen sekä tukemaan potilaan kykyä hallita syövän jälkeistä elämää.

Intervention perustasoon saakka 4 kuukautta leikkauksen jälkeen kaikki potilaat saavat saman seurannan. Tästä syystä kaikille potilaille tarjotaan ennen satunnaistamista 4 viikkoa leikkauksen jälkeen sairaanhoitajan seurantakonsultaatiota, jossa tarvearviointi suoritetaan käyttämällä "potilaan valmistelevaa lomaketta", kuten Etelä-Tanskan alue on kuvannut "Guide to -oppaassa". syöpäpotilaiden tarve arvioida". Lisäksi potilaan kanssa käydään läpi Tanskan gynekologisen syöpäryhmän (DGCG) työryhmien laatima sairauskohtainen luettelo hälytysoireista. Potilasta neuvotaan huolellisesti olemaan tietoinen ja ottamaan yhteyttä osastolle, jos luettelossa esiintyy oireita, koska ne voivat viitata uusiutumiseen, ja että kliiniseen tutkimukseen on pääsy ja se tarjotaan tarvittaessa.

Kaikille potilaille tarjotaan lopulta 4 kuukautta leikkauksen jälkeen lääkärin seurantakonsultaatiota, jossa tehdään kliininen arviointi ja valmisteleva lomake ja oireluettelo tarkistetaan osana tarvearviointia. Jos potilas täyttää osallistumiskriteerit, häntä pyydetään osallistumaan tutkimukseen ja satunnaistetaan, jos suostumus saadaan. Satunnaistuksen tila paljastetaan välittömästi. Kontrolliryhmän potilaille sovitaan tarvittaessa uusi aika lääkärille ja interventioryhmän potilaille puhelinseuranta hoitavan sairaanhoitajan kanssa.