반흔성 결막염에 대한 소타액선 이식술
2019년 2월 10일 업데이트: National Taiwan University Hospital
반흔성 결막염에 대한 소타액선 이식술의 효과
본 연구는 반흔성 결막염 환자에서 소타액선 이식술의 치료 효과를 관찰하기 위한 전향적 연구이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
상세 설명
반흔성 결막염은 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 점막 유천포창(MMP), 화학적 화상, 쇼그렌 증후군, 만성 이식편대숙주병(GVHD) 및 안구 외상과 같은 많은 안구 표면 질환의 흔한 증상일 수 있습니다. 안구건조증과 안구건조증 및 각막 혼탁이 동반된 이러한 환자들은 시력 및 삶의 질이 저하되고 안구 재건의 예후가 좋지 않을 수 있습니다.
본 연구는 반흔성 결막염에 대한 소타액선 이식술의 치료 효과를 전향적으로 평가하는 것을 목적으로 한다. 조사관은 3개월마다 타액-눈물 생산성(기능적 결과)과 이식편의 생존(해부학적 결과)을 평가합니다. 조사관은 또한 윤부 이식 및 각막 이식과 같은 추가 안구 재건 전에 작은 타액선 이식이 참가자에게 유익한지 여부를 검증합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hsiao-Sang Chu, MD, MS
- 전화번호: 63804 +886-2-23123456
- 이메일: stephaniechu@ntuh.gov.tw
연구 장소
-
-
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Taipei, 대만, 10002
- 모병
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Hsiao Sang Chu, MD,MS
- 전화번호: 63804 +886-2-23123456
- 이메일: stephaniechu@ntuh.gov.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-85세
- 편측성 또는 양측성 반흔성 결막염
- 심한 수분 결핍 안구건조증 ( Schirmer I 검사 결과 2mm 미만)
- 3점 이상의 만성 안구 표면 질환 점수(COCS)
- 등급 III 이상의 옥스포드 제도
제외 기준:
- 활동성 안구 감염
- 활성 각막 용해
- 심한 구강 건조증(수정된 Schirmer I 검사 결과가 25mm 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 소타액선 이식
안구건조증 치료를 위해 소타액선 이식을 받은 반흔성 결막염 환자.
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수사관은 자가 음순 타액선 조직을 수확하고 병변 눈의 상부 및 하부 결막 원개에 이식합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선에서 수술 후 12개월까지의 Schirmer 테스트 결과(단위: mm의 기본 눈물 분비량)의 변화
기간: 쉬르머 검사는 수술 후 12개월까지 3개월마다 시행
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기준선과 수술 후 12개월 사이의 쉬르머 테스트를 비교합니다.
쉬르머 검사 결과가 높을수록 눈물 분비 기능이 좋은 것입니다.
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쉬르머 검사는 수술 후 12개월까지 3개월마다 시행
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기준선에서 수술 후 12개월까지의 안구 표면 질환 지수(OSDI)(0-100 범위)의 변화
기간: OSDI는 12개월까지 3개월마다 모니터링됩니다.
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기준선과 수술 후 12개월 간의 OSDI를 비교합니다.
OSDI 값이 높을수록 자각적 안구표면질환 관련 증상이 심한 것을 의미한다.
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OSDI는 12개월까지 3개월마다 모니터링됩니다.
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베이스라인에서 수술 후 12개월까지 만성 안구 합병증 점수(COCS)(0-12 범위)의 변화
기간: COCS는 운영 후 12개월까지 3개월마다 모니터링됩니다.
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기준선과 수술 후 12개월 간의 COCS를 비교합니다.
COCS 점수가 높을수록 안구 표면 합병증이 더 많습니다.
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COCS는 운영 후 12개월까지 3개월마다 모니터링됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 수술 후 12개월까지의 결막 인상 세포학 점수(0-5 범위)의 변화
기간: 인상세포검사는 수술 후 12개월까지 3개월마다 시행합니다.
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기준선과 수술 후 12개월 사이의 결막 인상 세포학 점수를 비교합니다.
결막 인상 세포학 점수가 높을수록 안구 표면의 편평 화생이 더 나쁩니다.
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인상세포검사는 수술 후 12개월까지 3개월마다 시행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsiao-Sang Chu, MD, MS, Department of Ophthalmology, NTUH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201503027DINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
연구 목적으로 만
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