Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen sylkirauhasen siirto särkyvän sidekalvotulehduksen vuoksi

sunnuntai 10. helmikuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Pienten sylkirauhasten siirron vaikutukset sykkivälle sidekalvotulehdukselle

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena oli havainnoida pienten sylkirauhasten siirron terapeuttisia vaikutuksia särkyneillä sidekalvotulehduspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Särkyvä sidekalvotulehdus voi olla yleinen ilmenemismuoto monille silmän pintasairauksille, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä (SJS), limakalvopemfigoidi (MMP), kemiallinen palovamma, Sjogrenin oireyhtymä, krooninen siirrännäis-isäntäsairaus (GVHD) ja silmävamma. Silmien kuivuminen yhdessä symblefaronin ja sarveiskalvon sameuden kanssa näillä potilailla voi johtaa huonoon näön- ja elämänlaatuun sekä epäsuotuisampaan silmän rekonstruktion ennusteeseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti pienten sylkirauhasten siirron terapeuttisia vaikutuksia särkyvän sidekalvotulehduksen hoidossa. Tutkijat arvioivat syljen ja kyynelten tuottavuuden (toiminnallinen tulos) ja siirteen eloonjäämisen (anatominen tulos) kolmen kuukauden välein. Tutkijat vahvistaisivat myös, onko pienestä sylkirauhasensiirrosta hyötyä osallistujalle ennen silmän jälleenrakennusta, kuten limbaalisiirtoa ja sarveiskalvonsiirtoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-85 vuotta
  • yksi- tai molemminpuolinen kiertelevä sidekalvotulehdus
  • vakava vesipuutos kuivasilmäisyys (Schirmer I -testin tulos alle 2 mm)
  • krooninen silmän pintasairauspiste (COCS) yli 3 pistettä
  • Oxford-järjestelmä yli luokan III

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen silmätulehdus
  • sarveiskalvon aktiivinen sulaminen
  • vaikea kserostomia (muunnettu Schirmer I -testitulos alle 25 mm)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pienen sylkirauhasen siirto
Sidekalvotulehduspotilaat, joille tehtiin pieni sylkirauhasensiirto kuivasilmäisyyden hoitoon.
Menettely: pieni sylkirauhasensiirto
Tutkijat keräävät autologisen häpyhuulen sylkirauhaskudoksen ja siirtävät vauriosilmän ylempään ja alempaan sidekalvoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Schirmerin testituloksen muutos (peruskyynelten eritys millimetreinä) lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Schirmerin testi suoritetaan kolmen kuukauden välein 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
vertailla Schirmerin testiä lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Mitä korkeammat Schirmerin testitulokset ovat, sitä parempi on kyynelten eritystoiminto.
Schirmerin testi suoritetaan kolmen kuukauden välein 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
silmän pintatautiindeksin (OSDI) muutos (vaihteli välillä 0-100) lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: OSDI:tä seurataan kolmen kuukauden välein 12 kuukauden ajan
vertailla OSDI:tä lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Mitä korkeampi OSDI-arvo on, sitä pahemmat ovat subjektiiviset silmän pintasairauksiin liittyvät oireet.
OSDI:tä seurataan kolmen kuukauden välein 12 kuukauden ajan
kroonisen silmäkomplikaatiopisteen (COCS) muutos (vaihteli välillä 0-12) lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: COCS:ia seurataan kolmen kuukauden välein 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
vertailla COCS-arvoja lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Mitä korkeammat COCS-pisteet, sitä enemmän silmän pinnan komplikaatioita.
COCS:ia seurataan kolmen kuukauden välein 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sidekalvon vaikutelman sytologiapisteiden muutos (vaihteluvälillä 0-5) lähtötasosta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jäljennössytologia suoritetaan kolmen kuukauden välein 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
verrata sidekalvon vaikutelman sytologian pisteitä lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Mitä korkeammat sidekalvon sytologian pisteet ovat, sitä huonompi on silmän pinnan levyepiteeliä.
jäljennössytologia suoritetaan kolmen kuukauden välein 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsiao-Sang Chu, MD, MS, Department of Ophthalmology, NTUH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201503027DINB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

vain tutkimustarkoituksiin

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa