니코틴 금단 및 보상 처리: 신경생물학을 실제 행동에 연결 (NicWith)
2021년 5월 18일 업데이트: Duke University
이 연구는 흡연이 뇌가 쾌락에 반응하는 방식에 어떤 영향을 미치고 이것이 흡연자의 행동에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해 고안되었습니다.
참가자는 세 세션을 완료합니다.
첫 번째 세션은 최종 자격을 결정하기 위한 선별 및 교육 방문이 될 것입니다.
적격 참가자는 연구원과 협력하여 담배를 피우고 다른 활동을 하는 시간에 대한 간단한 스크립트를 개발합니다.
다음으로, 참가자들은 24시간 동안 금연한 후의 자기공명영상(MRI) 스캔과 평소처럼 흡연한 후의 다른 하나에 참석하게 됩니다.
두 번째 MRI 촬영 후 참가자들은 2주 동안 매일 전화로 질문에 답하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
- 오른 손잡이
- 담배 >= 하루에 10개비
- 1년 이상 정기적으로 흡연
- 일산화탄소(CO) > 스크리닝 시 8(또는 소변 코티닌 > 100)
- 호환되는 스마트폰 소유
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 흡연과 동시에 하지 않거나 흡연과 연관시키지 않는 즐거운 활동을 최소 4가지 식별할 수 있습니다.
제외 기준:
- "자신의 롤"담배 정기적 사용
- 향후 60일 이내에 금연할 계획
- 현재 또는 계획된 금연 치료
- 무연 담배 또는 기타 니코틴 제품의 정기적인 사용
- 만료된 CO > 80ppm
- 호흡 알코올 > .000 심사 시 (재접수 가능)
- 배제 약물에 대한 양성 독성학 스크리닝
- 배타적 약물 사용
- 중대한 의학적 문제
- 현재 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중입니다.
- 지난 3개월 이내에 Spectrum 담배를 사용한 다른 연구에 등록
- 불규칙한 수면-각성 주기(예: 교대 근무, 비정상적인 수면 패턴)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 금연
참가자는 MRI 스캔 1회 전 24시간 동안 금연합니다.
내쉬는 일산화탄소 호흡 검사를 통해 금연 여부를 확인합니다.
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참가자는 24시간 동안 금연합니다.
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다른: 애드립 흡연
참가자는 평소처럼 흡연을 계속합니다(예:
"ad lib")를 스캔하고 스캔 직전에 담배 한 개비를 추가로 피웁니다.
지속적인 흡연은 호기 일산화탄소 호흡 검사를 통해 확인됩니다.
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참가자는 평소처럼 흡연을 계속합니다(예:
ad lib) 스캔 직전에 자신의 브랜드 담배 한 개비를 피웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 활성화
기간: 약 1~3주일
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두뇌 보상 네트워크 영역에서 BOLD 활성화
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약 1~3주일
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생태 순간 평가(EMA) 즐거움 등급
기간: 2-6주
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연구의 EMA 부분 동안 매일 얻은 예상 및 실제 즐거움 등급.
개별 항목은 12개 항목의 TPI(Tripartite Pleasure Inventory)를 기반으로 합니다.
참가자들은 아침에 0(즐거움 없음)에서 4(극단적 즐거움)까지의 척도를 사용하여 매일 참여할 것으로 예상되는 활동에 대해 예상되는 즐거움을 평가합니다.
그런 다음 동일한 척도를 사용하여 저녁에 실제로 참여했던 활동에 대한 실제 경험한 즐거움을 평가합니다.
점수는 0-48의 이론적 범위에 대해 항목 전체에서 합산됩니다.
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2-6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00101055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자세한 프로토콜, 데이터 세트 및 추가 정보는 요청 시 주임 연구원 및 연구 팀에서 사용할 수 있습니다.
HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 요구 사항과 대학 데이터 보안 정책을 준수하기 위해 모든 데이터는 HIPAA 지침에 따라 공유되기 전에 익명화됩니다.
개별 참가자 스크립트는 개인 정보 보호 문제로 인해 그리고 참가자가 스크립트에 제공하려는 정보의 특성에 영향을 미칠 수 있기 때문에 공개적으로 제공되지 않습니다.
데이터는 자가 보고 및 이미징 데이터 모두에 대해 널리 액세스할 수 있는 형식으로 제공됩니다.
우리는 필요에 따라 필요한 데이터 사용 계약에 관한 지침을 얻기 위해 연구 계약 사무소와 협력할 것입니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있을 것으로 예상합니다.
무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
자세한 내용은 PI에 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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