ACL 재건술에서 줄타기와 간섭나사 고정술을 비교한 골유합의 전향적 평가

기관 검토 위원회의 승인을 얻은 후 조사자들은 두 연구 그룹 간에 1:1 할당 비율을 목표로 이 전향적 무작위 통제 시험을 수행했습니다. 모든 과목은 수술 전 약속에서 모집되었습니다. 선임 연구원은 환자와 ACL 재건에 대해 논의했습니다. 이식 옵션에 대해 적절한 수술 전 상담이 수행되었습니다. 포함 기준이 충족되면 환자는 연구에 대한 정보를 받았습니다. 수술 후 6개월 기간에 CT 스캔에 대한 동의를 포함하여 연구에 등록하기로 선택한 사람들로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 의료 기록 번호를 사용하여 목록에서 수술 당일 고정 기술에 대해 환자를 무작위로 추출했습니다. 환자는 (1) 생체 복합 재료 간섭 나사(조리개 고정) 또는 (2) 피질 단추(현수 고정)를 사용하여 대퇴골 측면 뼈 블록 고정과 함께 아킬레스건 동종이식으로 ACL 재건술을 받았습니다.

포함 기준에는 ACL 파열이 재건 적응증을 충족하고 아킬레스건 동종이식으로 재건을 선택하는 것에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 18세에서 50세 사이의 환자가 포함되었습니다. 제외된 환자에는 이전 ACL 재건 병력, 임신, 염증성 질환, 원발성 골 질환, 골 흡수 억제제 약물 복용자, 측부 인대 또는 후방 십자 인대 손상이 있는 환자가 포함되었습니다.

모든 수술은 동일한 기술을 사용하여 단일 기관에서 단일 외과 의사에 의해 수행되었습니다. ACL 결핍의 초기 진단은 신체 검사 및 자기 공명 영상에서 이루어졌습니다. 이것은 사건 초기에 관절경으로 확인되었습니다. Achilles-종골 동종이식편을 해동했습니다. 힘줄 부분을 관형으로 만들고 잠금 Fiberloop 봉합사(Arthrex, North Naples, FL, USA)로 채찍질했습니다. 봉합사를 뼈 블록에 통과시키고 이식편 직경을 측정했습니다. 그런 다음 이식편을 미리 장력을 가했습니다. 슬관절 굴곡 120도에서 전내측 포털을 사용하여 대퇴부 터널을 만들었다. 경골 터널은 ACL 풋프린트 중앙에 핀을 통해 아웃사이드-인 기술을 사용하여 생성되었습니다. 조리개 고정 그룹에서 뼈 이식편 끝을 대퇴부 터널로 당겨 생체 복합 간섭 나사 (BioComposite 나사, Arthrex, North Naples, FL 또는 MILAGRO 나사, DePuy Mitek, Raynham, MA, USA)로 고정했습니다. 현수 고정 그룹에서 대퇴골 피질을 통해 피질 버튼(TightRope, Arthrex, North Naples, FL, USA)을 당겨 내측 과간 표면 내에서 오목해질 때까지 아킬레스 뼈 플러그를 대퇴 터널로 이동시키는 데 사용했습니다. 두 그룹 모두에서 경골 고정은 생체흡수성 간섭 나사(BioComposite Screw, Arthrex, North Naples, FL, USA 또는 Milagro 나사) 및 백업 무매듭 고정기(4.5mm Biomet Peek 무매듭 고정기, Biomet, Warsaw, IN, USA)와 동일했습니다. . 이식편을 장력을 가한 상태에서 운동 범위를 통해 무릎을 순환시킨 후 이식편을 거의 완전 확장 상태로 고정했습니다.

모든 환자는 수반되는 병리에 따라 지정된 ACL 수술 후 재활 프로토콜을 받았습니다. 자전거 타기는 6주 마크에서 허용되었습니다. 인라인 조깅은 일반적으로 4개월에 허용되었으며 회전 동작은 7~8개월에 시작되었습니다. 9개월 후에 완전한 스포츠 복귀가 허용되었습니다. 스포츠 메트릭스 프로그램에 등록한 후 스포츠로 돌아가기 전에 기능적 ACL 검사를 받는 젊은 환자. 수술 무릎의 통근 단층 촬영(CT) 스캔은 수술 후 6개월에 획득되었습니다.

연령, 성별 및 체질량 지수를 포함한 인구 통계학적 데이터를 수집했습니다. 1차 결과 측정은 CT 스캔으로 대퇴부 터널 내에 뼈 블록의 골 통합이었습니다. 이것은 3명의 인증된 방사선 전문의가 결정한 대퇴골 골화 점수로 평가되었습니다.

대퇴 골화 점수는 각 환자에게 존재하는 대퇴골 플러그 또는 나사 고정 장치 주변의 골 결합 정도를 반 정량적으로 평가하는 실용적인 수단으로 고안되었습니다.

각 CT 스캔 점수 평가는 3명의 근골격 동료 훈련을 받은 방사선 전문의 중 한 명이 수행했습니다. 골화 점수가 두 범주 사이의 경계선인 것으로 간주될 때마다 두 명의 방사선 전문의가 합의 점수를 결정했습니다. CT 보고서의 인상에는 대퇴골 골화 점수와 점수를 설명하는 전체 척도가 포함된 각주가 포함되었습니다.

2차 결과 측정에는 수술 전, 수술 후 첫 번째 방문 및 스포츠 복귀 시 얻은 시각 아날로그 척도(VAS)의 통증 점수가 포함되었습니다. 신체 검사 소견에는 수술 전과 스포츠 활동 복귀 시 측정된 운동 범위(ROM) 및 Lachman 등급이 포함되었습니다. 마지막으로, IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 무릎 평가 점수, Tegner-Lysholm 무릎 점수 및 Cincinnati Knee Rating 시스템 점수를 수술 전과 수술 후 스포츠 복귀 시 평가했습니다.