Prospektywna ocena integracji kostnej w rekonstrukcji ACL Porównanie mocowania linowego i śrub interferencyjnych

Po uzyskaniu zgody instytucjonalnej komisji rewizyjnej, badacze przeprowadzili to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie, którego celem było osiągnięcie stosunku alokacji 1:1 między dwiema grupami badawczymi. Wszyscy badani byli rekrutowani na spotkaniach przedoperacyjnych. Starszy badacz omówił rekonstrukcję ACL z pacjentami. Przeprowadzono odpowiednie poradnictwo przedoperacyjne dotyczące opcji przeszczepu. Jeśli spełnione były kryteria włączenia, pacjenci otrzymywali informacje o badaniu. Uzyskano świadomą zgodę od osób decydujących się na włączenie do badania, w tym zgodę na tomografię komputerową w sześciomiesięcznym okresie pooperacyjnym. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do techniki mocowania w dniu operacji z listy według numeru dokumentacji medycznej. Pacjenci przeszli rekonstrukcję ACL allogenicznym przeszczepem ścięgna Achillesa z mocowaniem blokiem kostnym po stronie kości udowej za pomocą (1) biokompozytowej śruby interferencyjnej (umocowanie apertury) lub (2) guzika korowego (umocowanie zawieszkowe).

Kryteria włączenia obejmowały pacjentów w wieku od 18 do 50 lat, zdolnych do wyrażenia świadomej zgody ze zerwanym ACL, spełniających wskazania do rekonstrukcji i decydujących się na rekonstrukcję alloprzeszczepem ścięgna Achillesa. Wykluczeni pacjenci to osoby z historią wcześniejszej rekonstrukcji ACL, ciążą, chorobą zapalną, pierwotnym zaburzeniem kości, osoby przyjmujące leki hamujące resorpcję kości oraz osoby z urazami więzadeł pobocznych lub więzadła krzyżowego tylnego.

Wszystkie operacje zostały przeprowadzone przez jednego chirurga w jednej placówce przy użyciu tej samej techniki. Wstępną diagnozę niedoboru ACL postawiono na podstawie badania fizykalnego i rezonansu magnetycznego. Potwierdzono to artroskopią na początku sprawy. Alloprzeszczep kości Achillesa i kości piętowej rozmrożono. Część ścięgnistą poddano rurowaniu i zszyto szwem blokującym Fiberloop (Arthrex, North Naples, FL, USA). Przez blok kostny przeciągnięto szwy i zmierzono średnicę przeszczepu. Następnie przeszczep został wstępnie naprężony. Kanały udowe wykonano przy użyciu portalu przednio-przyśrodkowego przy zgięciu kolana 120 stopni. Tunel piszczelowy został utworzony przy użyciu techniki zewnątrz do środka na szpilce wyśrodkowanej na śladzie ACL. W grupie mocowania apertury koniec przeszczepu kostnego został przeciągnięty do tunelu kości udowej i zabezpieczony biokompozytową śrubą interferencyjną (BioComposite Screw, Arthrex, North Naples, FL; lub śruba MILAGRO, DePuy Mitek, Raynham, MA, USA). W grupie unieruchamiającej guz korowy (TightRope, Arthrex, North Naples, Floryda, USA) przeciągnięto przez korę kości udowej i użyto do przeniesienia czopu kości Achillesa do tunelu kości udowej, aż został on zagłębiony w przyśrodkowej powierzchni międzykłykciowej. W obu grupach stabilizacja kości piszczelowej była identyczna za pomocą biowchłanialnej śruby interferencyjnej (BioComposite Screw, Arthrex, North Naples, FL, USA lub śruba Milagro) i zapasowej kotwicy bezwęzłowej (kotwica bezwęzłowa 4,5 mm Biomet Peek, Biomet, Warszawa, IN, USA) . Przeszczep unieruchomiono w pozycji prawie pełnego wyprostu po cyklicznym przestawieniu zakresu ruchu kolana z napiętym protezą.

Wszyscy pacjenci zostali poddani określonemu protokołowi rehabilitacji pooperacyjnej ACL w zależności od współistniejącej patologii. Jazda na rowerze była dozwolona w wieku sześciu tygodni. Bieganie w linii było zwykle dozwolone w wieku czterech miesięcy, a ruchy obrotowe rozpoczynano w wieku od siedmiu do ośmiu miesięcy. Pełny powrót do sportu był możliwy po dziewięciu miesiącach. Młodsi pacjenci zapisani do programu pomiarów sportowych, po którym przed powrotem do sportu wykonywali funkcjonalny egzamin ACL. Skan tomografii komutowanej (CT) operowanego kolana wykonano po operacji po sześciu miesiącach.

Zebrano dane demograficzne, w tym wiek, płeć i wskaźnik masy ciała. Pierwszorzędową miarą wyniku było włączenie bloku kostnego do kanału kości udowej za pomocą tomografii komputerowej. Oceniono to na podstawie oceny kostnienia kości udowej określonej przez trzech radiologów z certyfikatem komisji.

Ocena kostnienia kości udowej została opracowana jako praktyczny sposób półilościowej oceny stopnia wbudowania kości wokół czopu kości udowej lub urządzenia mocującego śrubę obecnego u każdego pacjenta.

Każda ocena wyniku tomografii komputerowej została przeprowadzona przez jednego z trzech radiologów przeszkolonych w zakresie układu mięśniowo-szkieletowego. Ilekroć wynik kostnienia uznano za graniczny między dwiema kategoriami, dwóch radiologów ustaliło wynik konsensusu. Wycisk w raporcie CT zawierał ocenę kostnienia kości udowej oraz przypis z całą skalą wyjaśniającą ocenę.

Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały punktację bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) uzyskaną przed operacją, podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej i po powrocie do sportu. Wyniki badania fizykalnego obejmowały zakres ruchu (ROM) i ocenę Lachmana, które były mierzone przed operacją i po powrocie do aktywności sportowej. Wreszcie, subiektywna ocena kolana International Knee Documentation Committee (IKDC), ocena kolana Tegner-Lysholm i wyniki systemu Cincinnati Knee Rating zostały ocenione zarówno przed operacją, jak i po operacji po powrocie do sportu.