Prospektiv evaluering af ossøs integration i ACL-rekonstruktion, der sammenligner stramtråd vs interferensskruefiksering

Efter at have opnået godkendelse fra institutionelle revisionsorganer gennemførte efterforskerne dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg med mål om 1:1 tildelingsforhold mellem de to undersøgelsesgrupper. Alle forsøgspersoner blev rekrutteret ved de præoperative aftaler. Senior investigator diskuterede ACL-rekonstruktion med patienterne. Der blev udført passende præoperativ rådgivning vedrørende transplantationsmuligheder. Hvis inklusionskriterierne var opfyldt, modtog patienterne information om undersøgelsen. Informeret samtykke blev opnået fra dem, der valgte at tilmelde sig undersøgelsen, herunder samtykke til en CT-scanning i den seks måneders postoperative periode. Patienterne blev randomiseret til fikseringsteknik på operationsdagen fra en liste ved hjælp af journalnummeret. Patienterne gennemgik ACL-rekonstruktion med akillessene-allograft med femoral-sidet knogleblokfiksering med enten (1) en biokomposit interferensskrue (aperturfiksering) eller (2) kortikal knap (suspensorisk fiksering).

Inklusionskriterierne omfattede patienter mellem 18 og 50 år, der var i stand til at give informeret samtykke med ACL-tårer, der opfylder indikationerne for rekonstruktion og valgte at gennemgå rekonstruktion med en akillessene-allograft. Ekskluderede patienter inkluderede dem med en historie med tidligere ACL-rekonstruktion, graviditet, inflammatorisk sygdom, en primær knoglelidelse, dem, der tog knogleresorptionshæmmere, og dem med skader på de kollaterale ligamenter eller det bagerste korsbånd.

Alle operationer blev udført af en enkelt kirurg på en enkelt institution ved brug af samme teknik. Den første diagnose af ACL-mangel blev stillet ved fysisk undersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse. Dette blev bekræftet med artroskopi i begyndelsen af ​​sagen. Achilles-calcaneal knogleallotransplantatet blev optøet. Den senedel blev rørformet og piskesyet med en låsende Fiberloop-sutur (Arthrex, North Naples, FL, USA). Suturer blev ført gennem knogleblokken, og graftdiameteren blev målt. Transplantatet blev derefter forspændt. Lårbenstunneler blev lavet ved hjælp af den anteromediale portal ved 120 graders knæfleksion. Den tibiale tunnel blev skabt ved hjælp af en udvendig-ind-teknik over en stift centreret ved ACL-fodaftrykket. I åbningsfikseringsgruppen blev knogletransplantatets ende trukket igennem ind i lårbenstunnelen og fastgjort med en biokomposit interferensskrue (BioComposite Screw, Arthrex, North Naples, FL; eller MILAGRO-skrue, DePuy Mitek, Raynham, MA, USA). I den suspenderende fikseringsgruppe blev en kortikal knap (TightRope, Arthrex, North Naples, FL, USA) trukket gennem lårbensbarken og brugt til at skubbe Achilles-knogleproppen ind i lårbenstunnelen, indtil den lige var forsænket i den mediale interkondylære overflade. I begge grupper var tibial fiksering identisk med en bioabsorberbar interferensskrue (BioComposite Screw, Arthrex, North Naples, FL, USA eller Milagro-skrue) og et backup-knudeløst anker (4,5 mm Biomet Peek-knudeløst anker, Biomet, Warszawa, IN, USA) . Graftet blev fikseret ved næsten fuld ekstension efter at have cyklet knæet gennem bevægelsesområdet med transplantatet spændt.

Alle patienter gennemgik en specificeret ACL postoperativ rehabiliteringsprotokol afhængig af samtidig patologi. Cykling var tilladt efter seks ugers mærket. In-line jogging var typisk tilladt efter fire måneder med påbegyndelse af svingende bevægelser efter syv til otte måneder. Fuld tilbagevenden til sport blev tilladt efter ni måneder. Yngre patienter tilmeldte sig et sportsmetrik-program efterfulgt af en funktionel ACL-eksamen før de vender tilbage til sport. En commuteret tomografi (CT) scanning af det operative knæ blev foretaget postoperativt efter seks måneder.

Demografiske data inklusive alder, køn og kropsmasseindeks blev indsamlet. Det primære resultatmål var knogleinkorporering af knogleblokken i lårbenstunnelen med CT-scanning. Dette blev vurderet med femoral ossifikationsscore som bestemt af tre certificerede radiologer.

Den femorale ossifikationsscore blev udtænkt som et praktisk middel til semikvantitativt at vurdere graden af ​​knogleinkorporering omkring lårbensknogleprop eller skruefikseringsanordning, der er til stede i hver patient.

Hver CT-scanningsscorevurdering blev udført af en af ​​tre muskuloskeletale fellowship-uddannede radiologer. Når en ossifikationsscore blev anset for at være grænseoverskridende mellem to kategorier, blev en konsensusscore bestemt af to af radiologerne. Indtrykket i CT-rapporten omfattede lårbens-osifikationsscoren samt en fodnote med hele skalaen for at forklare scoren.

Sekundære udfaldsmål inkluderede smertescore på en visuel analog skala (VAS) opnået præoperativt, ved det første postoperative besøg og ved tilbagevenden til sport. Fysiske undersøgelsesresultater omfattede bevægelsesområde (ROM) og Lachman-gradering, som blev målt præoperativt og ved tilbagevenden til sportsaktiviteter. Endelig blev International Knee Documentation Committee (IKDC) subjektive knæevalueringsscore, Tegner-Lysholm Knee-score og Cincinnati Knee Rating-systemscorer vurderet både præoperativt og postoperativt ved tilbagevenden til sport.