Prospektivní hodnocení kostní integrace při rekonstrukci ACL Srovnání napjatého lana vs. interferenční šroubové fixace

Po získání souhlasu institucionální kontrolní komise provedli výzkumníci tuto prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii s cílem alokačního poměru 1:1 mezi dvě studijní skupiny. Všechny subjekty byly přijaty na předoperační schůzky. Vedoucí zkoušející diskutoval s pacienty o rekonstrukci ACL. Bylo provedeno vhodné předoperační poradenství ohledně možností štěpu. Pokud byla splněna kritéria pro zařazení, pacienti obdrželi informace o studii. Informovaný souhlas byl získán od těch, kteří se rozhodli zapsat do studie, včetně souhlasu s CT vyšetřením v šestiměsíčním pooperačním období. Pacienti byli randomizováni pro fixační techniku ​​v den operace ze seznamu s použitím čísla lékařského záznamu. Pacienti podstoupili rekonstrukci ACL pomocí aloštěpu Achillovy šlachy s fixací kostního bloku na femorální straně buď (1) biokompozitním interferenčním šroubem (fixace apertury) nebo (2) kortikálním knoflíkem (suspenzorová fixace).

Kritéria pro zařazení zahrnovala pacienty ve věku od 18 do 50 let, kteří byli schopni poskytnout informovaný souhlas se slzami ACL splňujícími indikace pro rekonstrukci a kteří se rozhodli podstoupit rekonstrukci pomocí aloštěpu Achillovy šlachy. Mezi vyloučené pacienty patřili pacienti s předchozí rekonstrukcí ACL, těhotenstvím, zánětlivým onemocněním, primární poruchou kostí, pacienti užívající léky na bázi inhibitorů kostní resorpce a pacienti s poraněním postranních vazů nebo zadního zkříženého vazu.

Všechny operace byly provedeny jedním chirurgem v jedné instituci za použití stejné techniky. Počáteční diagnóza deficitu ACL byla provedena fyzikálním vyšetřením a zobrazením magnetickou rezonancí. To bylo potvrzeno artroskopií na začátku případu. Alograft Achillovy kalkaneální kosti byl rozmražen. Šlachovitá část byla tubularizována a prošita bičovým stehem Fiberloop (Arthrex, North Naples, FL, USA). Kostním blokem byly protaženy stehy a byl změřen průměr štěpu. Štěp byl poté předepnut. Femorální tunely byly provedeny pomocí anteromediálního portálu při 120 stupních flexe kolene. Tibiální tunel byl vytvořen technikou zvenčí dovnitř přes čep vycentrovaný na stopu ACL. Ve skupině fixace aperturou byl konec kostního štěpu protažen do femorálního tunelu a zajištěn biokompozitním interferenčním šroubem (BioComposite Screw, Arthrex, North Naples, FL; nebo šroub MILAGRO, DePuy Mitek, Raynham, MA, USA). Ve skupině se suspenzní fixací bylo kortikální tlačítko (TightRope, Arthrex, North Naples, FL, USA) protaženo skrz kůru femuru a použito k přesunutí zástrčky Achillovy kosti do femorálního tunelu, dokud nebyla právě zapuštěna do mediálního interkondylárního povrchu. V obou skupinách byla tibiální fixace shodná s biologicky vstřebatelným interferenčním šroubem (BioComposite Screw, Arthrex, North Naples, FL, USA nebo Milagro šroub) a záložní bezuzlovou kotvou (4,5 mm bezuzlová kotva Biomet Peek, Biomet, Varšava, IN, USA) . Štěp byl fixován v téměř plné extenzi poté, co bylo koleno cyklováno v rozsahu pohybu s napnutým štěpem.

Všichni pacienti podstoupili specifikovaný protokol pooperační rehabilitace ACL v závislosti na doprovodné patologii. Cyklistika byla povolena po šesti týdnech. In-line jogging byl typicky povolen ve čtyřech měsících se zahájením otočných pohybů po sedmi až osmi měsících. Plný návrat ke sportu byl povolen po devíti měsících. Mladší pacienti se zapsali do programu sportovních metrik, po kterém následovalo funkční vyšetření ACL před návratem ke sportu. Po šesti měsících byl pooperačně pořízen komutovaný tomografický (CT) snímek operovaného kolena.

Byly shromážděny demografické údaje včetně věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti. Primárním výsledným měřítkem byla kostní inkorporace kostního bloku ve femorálním tunelu s CT skenem. To bylo hodnoceno pomocí skóre osifikace femuru, jak bylo stanoveno třemi certifikovanými radiology.

Skóre osifikace femuru bylo navrženo jako praktický prostředek pro semikvantitativní hodnocení stupně inkorporace kosti kolem zátky femorální kosti nebo fixačního zařízení šroubu přítomného u každého pacienta.

Každé hodnocení CT skenu bylo provedeno jedním ze tří radiologů vyškolených v muskuloskeletálním společenství. Kdykoli bylo skóre osifikace považováno za hraniční mezi dvěma kategoriemi, dva radiologové určili konsenzuální skóre. Otisk ve zprávě CT zahrnoval skóre osifikace femuru a také poznámku pod čarou s celou stupnicí pro vysvětlení skóre.

Sekundární výsledky měření zahrnovaly skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) získané před operací, při první pooperační návštěvě a při návratu ke sportu. Nálezy fyzikálního vyšetření zahrnovaly rozsah pohybu (ROM) a Lachmanovu klasifikaci, které byly měřeny před operací a při návratu ke sportovním aktivitám. Nakonec bylo hodnoceno subjektivní skóre kolenního hodnocení International Knee Documentation Committee (IKDC), skóre Tegner-Lysholm Knee a skóre systému Cincinnati Knee Rating předoperačně i pooperačně při návratu ke sportu.