Prospektive Bewertung der knöchernen Integration bei der ACL-Rekonstruktion im Vergleich zwischen Drahtseil- und Interferenzschraubenfixation

Nach Erhalt der Genehmigung des institutionellen Prüfungsausschusses führten die Prüfärzte diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie mit dem Ziel eines 1:1-Zuteilungsverhältnisses zwischen den beiden Studiengruppen durch. Alle Probanden wurden bei den präoperativen Terminen rekrutiert. Der leitende Prüfarzt besprach die ACL-Rekonstruktion mit den Patienten. Es wurde eine angemessene präoperative Beratung bezüglich der Transplantatoptionen durchgeführt. Wenn die Einschlusskriterien erfüllt waren, erhielten die Patienten Informationen über die Studie. Von denjenigen, die sich für die Teilnahme an der Studie entschieden, wurde eine informierte Einwilligung eingeholt, einschließlich der Einwilligung für einen CT-Scan nach sechs Monaten nach der Operation. Die Patienten wurden am Tag der Operation aus einer Liste unter Verwendung der Krankenaktennummer für die Fixationstechnik randomisiert. Die Patienten unterzogen sich einer ACL-Rekonstruktion mit einem Achillessehnen-Allotransplantat mit femoralseitiger Knochenblockfixierung mit entweder (1) einer Biokomposit-Interferenzschraube (Öffnungsfixierung) oder (2) einem kortikalen Knopf (suspendierende Fixierung).

Die Einschlusskriterien umfassten Patienten im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, die in der Lage waren, eine Einverständniserklärung mit ACL-Tränen abzugeben, die die Indikationen für eine Rekonstruktion erfüllten, und die sich für eine Rekonstruktion mit einem Allotransplantat der Achillessehne entschieden. Zu den ausgeschlossenen Patienten gehörten Patienten mit einer früheren ACL-Rekonstruktion, Schwangerschaft, entzündlichen Erkrankungen, einer primären Knochenerkrankung, Patienten, die Medikamente zur Hemmung der Knochenresorption einnahmen, und Patienten mit Verletzungen der Seitenbänder oder des hinteren Kreuzbands.

Alle Operationen wurden von einem einzigen Chirurgen an einer einzigen Institution unter Verwendung derselben Technik durchgeführt. Die Erstdiagnose eines ACL-Mangels wurde bei körperlicher Untersuchung und Magnetresonanztomographie gestellt. Dies wurde mit Arthroskopie zu Beginn des Falles bestätigt. Das Achillessehnenknochen-Allotransplantat wurde aufgetaut. Der sehnige Anteil wurde tubulärer gemacht und mit einem arretierenden Fiberloop-Nahtmaterial (Arthrex, North Naples, FL, USA) per Peitschenstich vernäht. Nähte wurden durch den Knochenblock geführt und der Transplantatdurchmesser gemessen. Anschließend wurde das Transplantat vorgespannt. Femorale Tunnel wurden unter Verwendung des anteromedialen Portals bei 120 Grad Knieflexion hergestellt. Der tibiale Tunnel wurde mit einer Technik von außen nach innen über einem Stift erstellt, der am ACL-Fußabdruck zentriert ist. In der Aperturfixationsgruppe wurde das Ende des Knochentransplantats in den femoralen Tunnel gezogen und mit einer Biokomposit-Interferenzschraube (BioKomposit-Schraube, Arthrex, North Naples, FL; oder MILAGRO-Schraube, DePuy Mitek, Raynham, MA, USA) befestigt. In der Gruppe mit aufhängender Fixierung wurde ein kortikaler Knopf (TightRope, Arthrex, North Naples, FL, USA) durch die femorale Kortikalis gezogen und dazu verwendet, den Achilles-Plug in den femoralen Tunnel zu transportieren, bis er gerade in der medialen interkondylären Oberfläche versenkt war. In beiden Gruppen war die tibiale Fixierung identisch mit einer bioresorbierbaren Interferenzschraube (BioComposite Screw, Arthrex, North Naples, FL, USA oder Milagro-Schraube) und einem knotenlosen Backup-Anker (4,5 mm Biomet Peek knotenloser Anker, Biomet, Warschau, IN, USA) . Das Transplantat wurde bei nahezu vollständiger Streckung fixiert, nachdem das Knie mit gespanntem Transplantat durch den Bewegungsbereich bewegt worden war.

Alle Patienten unterzogen sich je nach Begleitpathologie einem spezifischen postoperativen ACL-Rehabilitationsprotokoll. Radfahren war nach sechs Wochen erlaubt. Inline-Joggen war typischerweise nach vier Monaten erlaubt, mit Beginn von Drehbewegungen nach sieben bis acht Monaten. Die volle Rückkehr zum Sport war nach neun Monaten erlaubt. Jüngere Patienten nahmen an einem Sportmessprogramm teil, gefolgt von einer funktionellen ACL-Untersuchung, bevor sie wieder Sport trieben. Nach sechs Monaten wurde postoperativ eine Pendeltomographie (CT) des operierten Knies angefertigt.

Es wurden demografische Daten wie Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index erhoben. Der primäre Endpunkt war die knöcherne Inkorporation des Knochenblocks innerhalb des femoralen Tunnels mit CT-Scan. Dies wurde mit dem femoralen Ossifikations-Score bewertet, der von drei staatlich geprüften Radiologen bestimmt wurde.

Der femorale Ossifikations-Score wurde als praktisches Mittel zur halbquantitativen Beurteilung des Grades der Knocheninkorporation um den femoralen Knochenpfropfen oder die Schraubenfixierungsvorrichtung entwickelt, die bei jedem Patienten vorhanden sind.

Jede Bewertung des CT-Scan-Scores wurde von einem von drei muskuloskelettalen Stipendiaten durchgeführt. Wann immer ein Ossifikations-Score als grenzwertig zwischen zwei Kategorien angesehen wurde, wurde ein Konsens-Score von zwei Radiologen bestimmt. Die Abformung im CT-Bericht enthielt den femoralen Ossifikations-Score sowie eine Fußnote mit der gesamten Skala zur Erläuterung des Scores.

Zu den sekundären Ergebnismessungen gehörte der Schmerzscore auf einer visuellen Analogskala (VAS), der präoperativ, beim ersten postoperativen Besuch und bei der Rückkehr zum Sport erhoben wurde. Zu den Ergebnissen der körperlichen Untersuchung gehörten der Bewegungsumfang (ROM) und die Lachman-Einstufung, die präoperativ und bei der Rückkehr zu sportlichen Aktivitäten gemessen wurden. Schließlich wurden der subjektive Kniebeurteilungswert des International Knee Documentation Committee (IKDC), der Tegner-Lysholm-Kniewert und der Cincinnati-Kniebewertungssystemwert sowohl präoperativ als auch postoperativ bei der Rückkehr zum Sport bewertet.