A csontos integráció jövőbeli értékelése az ACL rekonstrukcióban a kötél és az interferencia csavarrögzítés összehasonlítása

Miután megkapták az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyását, a vizsgálók elvégezték ezt a prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatot azzal a céllal, hogy a két vizsgálati csoport között 1:1 elosztási arány legyen. Minden alanyt a műtét előtti időpontokban vettek fel. A vezető kutató megbeszélte a betegekkel az ACL rekonstrukcióját. Megfelelő preoperatív tanácsadás történt a graft opciókkal kapcsolatban. Ha a felvételi kritériumok teljesültek, a betegek tájékoztatást kaptak a vizsgálatról. Tájékozott beleegyezést szereztek azoktól, akik úgy döntöttek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, beleértve a CT-vizsgálatot a hat hónapos posztoperatív időszakban. A betegeket a műtét napján véletlenszerűen besorolták a rögzítési technikára a kórlapszámot használó listáról. A betegek ACL rekonstrukción estek át Achilles-ín allografttal, combcsont-oldali csontblokk rögzítésével (1) biokompozit interferencia csavarral (rekeszrögzítés), vagy (2) kortikális gombbal (szuszpenziós rögzítés).

A felvételi kritériumok között szerepeltek azok a 18 és 50 év közötti betegek, akik tájékozott beleegyezést adtak a rekonstrukciós javallatoknak megfelelő ACL-könnyekhez, és az Achilles-ín allografttal történő rekonstrukció mellett döntöttek. A kizárt betegek közé tartoztak azok a betegek, akiknek a kórelőzményében ACL rekonstrukció szerepel, terhesség, gyulladásos betegség, elsődleges csontrendellenesség, csontreszorpciót gátló gyógyszert szedők, valamint a mellékszalagok vagy a hátsó keresztszalag sérülései.

Az összes műtétet egyetlen sebész végezte egyetlen intézményben, ugyanazzal a technikával. Az ACL-hiány kezdeti diagnózisát fizikális vizsgálat és mágneses rezonancia képalkotás alapján állapították meg. Ezt az eset elején artroszkópiával igazolták. Az Achilles-calcanealis csont allograftot felolvasztották. Az inas részt csőszerűvé alakítottuk, és ostorvarrással összevarrtuk egy rögzítő Fiberloop varrattal (Arthrex, Észak-Nápoly, FL, USA). Varratokat vezettünk át a csonttömbön, és megmértük a graft átmérőjét. Ezután a graftot előfeszítették. A femorális alagutakat az anteromedialis portál segítségével 120 fokos térdhajlítási szögben készítettük. A sípcsont alagutat kívülről befelé tartó technikával hozták létre egy csapon, amely az ACL lábnyoma közepén van. A nyílásrögzítő csoportban a csontgraft végét áthúztuk a femorális alagútba, és biokompozit interferenciacsavarral (BioComposite Screw, Arthrex, North Naples, FL; vagy MILAGRO csavar, DePuy Mitek, Raynham, MA, USA) rögzítettük. A szuszpenziós rögzítő csoportban egy kérgi gombot (TightRope, Arthrex, Észak-Nápoly, FL, USA) áthúztak a femorális kéregben, és az Achilles-csontdugót a combcsont-alagútba juttatták, amíg be nem süllyedt a mediális intercondylaris felületbe. Mindkét csoportban a sípcsont rögzítése azonos volt egy biológiailag felszívódó interferenciacsavarral (BioComposite Screw, Arthrex, North Naples, FL, USA vagy Milagro csavar) és egy tartalék csomómentes rögzítővel (4,5 mm-es Biomet Peek csomómentes horgony, Biomet, Varsó, IN, USA). . A graftot közel teljes kiterjedésben rögzítettük, miután megfeszített grafttal végighajtottuk a térdét.

Minden beteg egy meghatározott ACL posztoperatív rehabilitációs protokollon esett át, az egyidejű patológiától függően. A biciklizést a hat hét elteltével engedélyezték. Az in-line kocogást általában négy hónapos korban engedélyezték, a forgó mozdulatokat hét-nyolc hónapos korban kezdték meg. Kilenc hónap után engedélyezték a teljes visszatérést a sporthoz. Fiatalabb betegek sportmetriai programban vettek részt, amelyet funkcionális ACL-vizsgálat követett, mielőtt visszatérnének a sportba. A műtét utáni térd ingázó tomográfiás (CT) vizsgálatát hat hónap elteltével végezték el.

Demográfiai adatokat gyűjtöttek, beleértve az életkort, a nemet és a testtömeg-indexet. Az elsődleges eredmény mértéke a csontblokk csontos beépülése volt a femorális alagútban CT-vizsgálattal. Ezt három, okleveles radiológus által meghatározott femorális csontosodási pontszámmal értékelték.

A combcsontosodási pontszámot gyakorlati eszközként dolgozták ki a csont beépülési fokának szemikvantitatív értékelésére az egyes betegekben jelen lévő combcsont dugó vagy csavaros rögzítőeszköz körül.

Minden egyes CT-vizsgálat pontszámát a három mozgásszervi ösztöndíjas radiológus végzettségű radiológus egyike végezte el. Amikor a csontosodási pontszám határvonalat jelent két kategória között, a radiológusok közül kettő konszenzusos pontszámot állapított meg. A CT-jelentésben szereplő lenyomat tartalmazza a combcsontosodási pontszámot, valamint egy lábjegyzetet a teljes skálával a pontszám magyarázatára.

A másodlagos kimenetelű mérések közé tartozott a fájdalompontszám vizuális analóg skálán (VAS), amelyet a műtét előtt, az első posztoperatív vizit alkalmával és a sporthoz való visszatéréskor mértek. A fizikális vizsgálat eredményei között szerepelt a mozgástartomány (ROM) és a Lachman-besorolás, amelyeket a műtét előtt és a sporttevékenységhez való visszatéréskor mértek. Végül a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) szubjektív térdértékelési pontszáma, a Tegner-Lysholm Knee pontszám és a Cincinnati Knee Rating rendszer pontszámait a műtét előtt és a műtét után is értékelték a sporthoz való visszatéréskor.