Évaluation prospective de l'intégration osseuse dans la reconstruction du LCA comparant la fixation sur corde raide à la fixation par vis d'interférence

Après avoir obtenu l'approbation du comité d'examen institutionnel, les enquêteurs ont mené cet essai contrôlé randomisé prospectif avec un objectif de ratio d'allocation de 1: 1 entre les deux groupes d'étude. Tous les sujets ont été recrutés lors des rendez-vous préopératoires. L'investigateur principal a discuté de la reconstruction du LCA avec les patients. Des conseils préopératoires appropriés ont été donnés concernant les options de greffe. Si les critères d'inclusion étaient remplis, les patients recevaient des informations sur l'étude. Le consentement éclairé a été obtenu de ceux qui ont choisi de s'inscrire à l'étude, y compris le consentement pour une tomodensitométrie à la période postopératoire de six mois. Les patients ont été randomisés pour la technique de fixation le jour de l'intervention à partir d'une liste utilisant le numéro de dossier médical. Les patients ont subi une reconstruction du LCA avec une allogreffe de tendon d'Achille avec une fixation du bloc osseux côté fémoral avec soit (1) une vis d'interférence biocomposite (fixation par ouverture) soit (2) un bouton cortical (fixation suspensive).

Les critères d'inclusion comprenaient des patients âgés de 18 à 50 ans capables de fournir un consentement éclairé avec des ruptures du LCA répondant aux indications de reconstruction et choisissant de subir une reconstruction avec une allogreffe du tendon d'Achille. Les patients exclus comprenaient ceux ayant des antécédents de reconstruction antérieure du LCA, de grossesse, de maladie inflammatoire, de trouble osseux primaire, ceux prenant des médicaments inhibiteurs de la résorption osseuse et ceux présentant des lésions des ligaments collatéraux ou du ligament croisé postérieur.

Toutes les chirurgies ont été réalisées par un seul chirurgien dans un seul établissement utilisant la même technique. Le diagnostic initial de déficit du LCA a été posé à l'examen physique et à l'imagerie par résonance magnétique. Ceci a été confirmé par arthroscopie au début du cas. L'allogreffe osseuse Achille-calcanéum a été décongelée. La partie tendineuse a été tubularisée et cousue avec une suture à verrouillage Fiberloop (Arthrex, North Naples, FL, USA). Des sutures ont été passées à travers le bloc osseux et le diamètre du greffon a été mesuré. Le greffon a ensuite été précontraint. Les tunnels fémoraux ont été réalisés en utilisant le portail antéro-médian à 120 degrés de flexion du genou. Le tunnel tibial a été créé en utilisant une technique extérieur-intérieur sur une broche centrée sur l'empreinte du LCA. Dans le groupe de fixation d'ouverture, l'extrémité de la greffe osseuse a été tirée dans le tunnel fémoral et fixée avec une vis d'interférence biocomposite (vis BioComposite, Arthrex, North Naples, FL ; ou vis MILAGRO, DePuy Mitek, Raynham, MA, États-Unis). Dans le groupe de fixation suspensive, un bouton cortical (TightRope, Arthrex, North Naples, FL, USA) a été tiré à travers le cortex fémoral et utilisé pour faire passer le bouchon osseux d'Achille dans le tunnel fémoral jusqu'à ce qu'il soit juste enfoncé dans la surface intercondylienne médiale. Dans les deux groupes, la fixation tibiale était identique avec une vis d'interférence biorésorbable (BioComposite Screw, Arthrex, North Naples, FL, USA ou vis Milagro) et une ancre sans nœud de secours (ancre sans nœud Biomet Peek de 4,5 mm, Biomet, Varsovie, IN, USA) . Le greffon a été fixé en extension presque complète après avoir parcouru le genou dans une amplitude de mouvement avec le greffon tendu.

Tous les patients ont bénéficié d'un protocole de rééducation postopératoire spécifique du LCA en fonction de la pathologie concomitante. Le cyclisme était autorisé après six semaines. Le jogging en ligne était généralement autorisé à quatre mois avec l'initiation de mouvements de pivotement à sept à huit mois. Le retour complet au sport a été autorisé après neuf mois. Patients plus jeunes inscrits à un programme de mesures sportives suivi d'un examen fonctionnel du LCA avant le retour au sport. Une tomodensitométrie (TDM) du genou opéré a été obtenue en postopératoire à six mois.

Des données démographiques comprenant l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle ont été recueillies. Le critère de jugement principal était l'incorporation osseuse du bloc osseux dans le tunnel fémoral avec tomodensitométrie. Cela a été évalué avec le score d'ossification fémorale tel que déterminé par trois radiologues certifiés.

Le score d'ossification fémorale a été conçu comme un moyen pratique d'évaluer de manière semi-quantitative le degré d'incorporation osseuse autour du bouchon osseux fémoral ou du dispositif de fixation à vis présent chez chaque patient.

Chaque évaluation du score de tomodensitométrie a été effectuée par l'un des trois radiologues musculosquelettiques formés en bourse. Lorsqu'un score d'ossification était jugé à la frontière entre deux catégories, un score consensuel était déterminé par deux des radiologues. L'impression dans le rapport CT comprenait le score d'ossification fémorale ainsi qu'une note de bas de page avec l'échelle complète pour expliquer le score.

Les critères de jugement secondaires comprenaient le score de douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) obtenu en préopératoire, à la première visite postopératoire et à la reprise du sport. Les résultats de l'examen physique comprenaient l'amplitude des mouvements (ROM) et le classement de Lachman qui ont été mesurés avant l'opération et au retour aux activités sportives. Enfin, le score d'évaluation subjective du genou de l'International Knee Documentation Committee (IKDC), le score de Tegner-Lysholm Knee et les scores du système d'évaluation du genou de Cincinnati ont été évalués à la fois en préopératoire et en postopératoire au retour au sport.