Luun integraation tuleva arviointi ACL-rekonstruktiossa, kun verrataan köysi- ja häiriöruuvikiinnitystä

Saatuaan instituution arviointilautakunnan hyväksynnän tutkijat suorittivat tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteenaan 1:1 jakosuhde kahden tutkimusryhmän välillä. Kaikki koehenkilöt rekrytoitiin ennen leikkausta. Vanhempi tutkija keskusteli ACL:n rekonstruoinnista potilaiden kanssa. Asianmukaista preoperatiivista neuvontaa annettiin siirteen vaihtoehdoista. Jos osallistumiskriteerit täyttyivät, potilaat saivat tietoa tutkimuksesta. Tietoinen suostumus saatiin niiltä, ​​jotka päättivät ilmoittautua tutkimukseen, mukaan lukien suostumus CT-skannaukseen kuuden kuukauden jälkeisenä ajanjaksona. Potilaat satunnaistettiin kiinnitystekniikan suhteen leikkauspäivänä luettelosta potilastietonumeroa käyttäen. Potilaille tehtiin ACL-rekonstruktio akillesjänteen allograftilla ja reisiluun puoleisella luulohkokiinnitys joko (1) biokomposiittiinterferenssiruuvilla (aukon kiinnitys) tai (2) kortikaalinapilla (suspensiivinen kiinnitys).

Sisällyttämiskriteerit sisälsivät 18–50-vuotiaat potilaat, jotka pystyivät antamaan tietoisen suostumuksen ACL-kyynelten kanssa, jotka täyttivät rekonstruktioindikaatiot, ja jotka päättivät tehdä jälleenrakennuksen akillesjänteen allograftilla. Poissuljettuihin potilaisiin kuuluivat ne, joilla oli aiempi ACL-rekonstruktio, raskaus, tulehdussairaus, primaarinen luusairaus, ne, jotka käyttivät luun resorptiota estäviä lääkkeitä, ja ne, joilla oli vammoja sivusideissa tai posteriorisissa ristisiteissä.

Kaikki leikkaukset suoritti yksi kirurgi yhdessä laitoksessa samaa tekniikkaa käyttäen. Ensimmäinen diagnoosi ACL-puutosta tehtiin fyysisessä tutkimuksessa ja magneettikuvauksessa. Tämä varmistettiin artroskopialla tapauksen alussa. Achilles-calcaneal luun allografti sulatettiin. Jänneosa tehtiin putkimaiseksi ja ruoskaommeltiin lukittavalla Fiberloop-ompeleella (Arthrex, North Napoli, FL, USA). Ompeleet vietiin luulohkon läpi ja siirteen halkaisija mitattiin. Sitten siirre esijännitettiin. Femoraaliset tunnelit tehtiin käyttämällä anteromediaaalista porttia 120 asteen polven taivutuksessa. Sääriluutunneli luotiin ulkopuolisella tekniikalla ACL-jalanjäljen keskellä olevan tapin päälle. Aukon kiinnitysryhmässä luusiirteen pää vedettiin reisiluun tunneliin ja kiinnitettiin biokomposiittiinterferenssiruuvilla (BioComposite Screw, Arthrex, North Napoli, FL; tai MILAGRO-ruuvi, DePuy Mitek, Raynham, MA, USA). Suspensorikiinnitysryhmässä aivokuoren nappi (TightRope, Arthrex, North Napoli, FL, USA) vedettiin reisiluun aivokuoren läpi ja sitä käytettiin ajamaan Akilles-luutulppa reisiluun tunneliin, kunnes se oli juuri upotettu mediaalisen intercondylar-pinnan sisään. Molemmissa ryhmissä sääriluun kiinnitys oli identtinen bioabsorboituvan interferenssiruuvin (BioComposite Screw, Arthrex, North Napoli, FL, USA tai Milagro-ruuvi) ja solmuttoman vara-ankkurin (4,5 mm Biomet Peek -solmuton ankkuri, Biomet, Varsova, IN, USA) kanssa. . Siirrännäinen kiinnitettiin lähes täyteen venymään sen jälkeen, kun polvi oli pyöritellyt liikealueen läpi siirteen ollessa jännitettynä.

Kaikille potilaille tehtiin spesifioitu ACL leikkauksen jälkeinen kuntoutusprotokolla riippuen samanaikaisesta patologiasta. Pyöräily sallittiin kuuden viikon kohdalla. In-line lenkkeily sallittiin tyypillisesti neljän kuukauden iässä, ja kääntyvät liikkeet aloitettiin 7-8 kuukauden iässä. Täysi paluu urheiluun sallittiin yhdeksän kuukauden kuluttua. Nuoremmat potilaat ilmoittautuivat urheilun mittausohjelmaan, jota seurasi toiminnallinen ACL-tutkimus ennen urheiluun palaamista. Leikkauksen polven työmatkatomografia (CT) otettiin leikkauksen jälkeen kuuden kuukauden kuluttua.

Väestötiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja painoindeksi, kerättiin. Ensisijainen tulosmitta oli luulohkon liittyminen reisiluun tunneliin CT-skannauksella. Tämä arvioitiin kolmen lautakunnan sertifioidun radiologin määrittämän reisiluun luutumisen pistemäärällä.

Reisiluun luutumista koskeva pistemäärä suunniteltiin käytännölliseksi keinoksi arvioida puolikvantitatiivisesti luun liittymisastetta kussakin potilaassa olevan reisiluun tulpan tai ruuvikiinnityslaitteen ympärillä.

Jokaisen CT-skannauspistemäärän arvioi yksi kolmesta tuki- ja liikuntaelinten stipendiaattikoulutuksen saaneesta radiologista. Aina kun luututumispisteiden katsottiin olevan raja kahden luokan välillä, kaksi radiologia määritti konsensuspisteen. CT-raportin vaikutelma sisälsi reisiluun luutumisen pistemäärän sekä alaviitteen koko asteikolla pistemäärän selittämiseksi.

Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyivät kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka saatiin ennen leikkausta, ensimmäisellä postoperatiivisella käynnillä ja palatessa urheiluun. Fyysisen tutkimuksen löydöksiin kuuluivat liikerata (ROM) ja Lachman-arvosana, jotka mitattiin ennen leikkausta ja urheiluun palatessa. Lopuksi Kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivinen polviarviointipisteet, Tegner-Lysholm Knee -pisteet ja Cincinnati Knee Rating -järjestelmän pisteet arvioitiin sekä ennen leikkausta että leikkauksen jälkeen urheiluun palatessa.