Evaluación prospectiva de la integración ósea en la reconstrucción del LCA comparando la cuerda floja con la fijación con tornillos de interferencia

Después de obtener la aprobación de la junta de revisión institucional, los investigadores realizaron este ensayo controlado aleatorio prospectivo con el objetivo de una proporción de asignación de 1:1 entre los dos grupos de estudio. Todos los sujetos fueron reclutados en las citas preoperatorias. El investigador principal discutió la reconstrucción del LCA con los pacientes. Se realizó el asesoramiento preoperatorio apropiado con respecto a las opciones de injerto. Si se cumplían los criterios de inclusión, los pacientes recibían información sobre el estudio. Se obtuvo el consentimiento informado de quienes eligieron inscribirse en el estudio, incluido el consentimiento para una tomografía computarizada en el período de tiempo posoperatorio de seis meses. Los pacientes fueron aleatorizados para la técnica de fijación el día de la cirugía de una lista utilizando el número de registro médico. Los pacientes se sometieron a una reconstrucción del LCA con aloinjerto de tendón de Aquiles con fijación de bloque óseo del lado femoral con (1) un tornillo de interferencia de biocompuesto (fijación de apertura) o (2) botón cortical (fijación de suspensión).

Los criterios de inclusión incluyeron pacientes entre 18 y 50 años que podían dar su consentimiento informado con desgarros del LCA que cumplían con las indicaciones para la reconstrucción y que elegían someterse a una reconstrucción con un aloinjerto del tendón de Aquiles. Los pacientes excluidos incluyeron aquellos con antecedentes de reconstrucción anterior del LCA, embarazo, enfermedad inflamatoria, un trastorno óseo primario, aquellos que toman medicamentos inhibidores de la resorción ósea y aquellos con lesiones en los ligamentos colaterales o el ligamento cruzado posterior.

Todas las cirugías fueron realizadas por un solo cirujano en una sola institución utilizando la misma técnica. El diagnóstico inicial de deficiencia de ACL se realizó mediante un examen físico y una resonancia magnética. Esto se confirmó con artroscopia al inicio del caso. Se descongeló el aloinjerto óseo de Aquiles-calcáneo. La porción tendinosa se tubularizó y se cosió con una sutura Fiberloop de bloqueo (Arthrex, North Naples, FL, EE. UU.). Se pasaron suturas a través del bloque óseo y se midió el diámetro del injerto. A continuación, se pretensó el injerto. Los túneles femorales se realizaron utilizando el portal anteromedial a 120 grados de flexión de la rodilla. El túnel tibial se creó utilizando una técnica de afuera hacia adentro sobre un pasador centrado en la huella del LCA. En el grupo de fijación de apertura, el extremo del injerto óseo se introdujo en el túnel femoral y se aseguró con un tornillo de interferencia de biocompuesto (BioComposite Screw, Arthrex, North Naples, FL; o tornillo MILAGRO, DePuy Mitek, Raynham, MA, EE. UU.). En el grupo de fijación del suspensorio, se tiró de un botón cortical (TightRope, Arthrex, North Naples, FL, EE. UU.) a través de la corteza femoral y se usó para transportar el tapón óseo de Aquiles al túnel femoral hasta que quedó empotrado en la superficie intercondilar medial. En ambos grupos, la fijación tibial fue idéntica con un tornillo de interferencia bioabsorbible (tornillo BioComposite, Arthrex, North Naples, FL, EE. UU. o tornillo Milagro) y un anclaje sin nudo de respaldo (anclaje sin nudo Biomet Peek de 4,5 mm, Biomet, Varsovia, IN, EE. UU.) . El injerto se fijó casi en extensión completa después de haber recorrido la rodilla a través del rango de movimiento con el injerto tensado.

Todos los pacientes se sometieron a un protocolo específico de rehabilitación postoperatoria del LCA en función de la patología concomitante. Se permitió el ciclismo en la marca de seis semanas. Por lo general, se permitió trotar en línea a los cuatro meses con el inicio de movimientos de pivote a los siete u ocho meses. Se permitió el regreso completo a los deportes después de nueve meses. Los pacientes más jóvenes se inscribieron en un programa de métricas deportivas seguido de un examen funcional del LCA antes de volver a practicar deportes. Se obtuvo una tomografía conmutada (TC) de la rodilla operada después de la operación a los seis meses.

Se recogieron datos demográficos como la edad, el sexo y el índice de masa corporal. La medida de resultado primaria fue la incorporación ósea del bloque óseo dentro del túnel femoral con tomografía computarizada. Esto se evaluó con la puntuación de osificación femoral determinada por tres radiólogos certificados por la junta.

La puntuación de osificación femoral se concibió como un medio práctico para evaluar de forma semicuantitativa el grado de incorporación ósea alrededor del tapón óseo femoral o del dispositivo de fijación con tornillo presente en cada paciente.

Cada evaluación de puntaje de tomografía computarizada fue realizada por uno de los tres radiólogos capacitados en especialidad musculoesquelética. Cada vez que se consideró que una puntuación de osificación estaba en el límite entre dos categorías, dos de los radiólogos determinaron una puntuación de consenso. La impresión en el informe de la TC incluía la puntuación de osificación femoral, así como una nota al pie con la escala completa para explicar la puntuación.

Las medidas de resultado secundarias incluyeron la puntuación del dolor en una escala analógica visual (VAS) obtenida antes de la operación, en la primera visita postoperatoria y al regresar a los deportes. Los hallazgos del examen físico incluyeron el rango de movimiento (ROM) y la clasificación de Lachman, que se midieron antes de la operación y al regresar a las actividades deportivas. Finalmente, la puntuación de evaluación subjetiva de la rodilla del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC), la puntuación de la rodilla de Tegner-Lysholm y las puntuaciones del sistema de clasificación de la rodilla de Cincinnati se evaluaron antes y después de la operación al regresar a los deportes.