Avaliação Prospectiva da Integração Óssea na Reconstrução do LCA Comparando Fixação Tightrope vs Fixação com Parafuso de Interferência

Depois de obter a aprovação do conselho de revisão institucional, os investigadores conduziram este estudo prospectivo randomizado controlado com meta de proporção de alocação de 1:1 entre os dois grupos de estudo. Todos os indivíduos foram recrutados nas consultas pré-operatórias. O investigador sênior discutiu a reconstrução do LCA com os pacientes. Aconselhamento pré-operatório adequado foi realizado em relação às opções de enxerto. Se os critérios de inclusão fossem atendidos, os pacientes recebiam informações sobre o estudo. O consentimento informado foi obtido daqueles que optaram por se inscrever no estudo, incluindo o consentimento para uma tomografia computadorizada no período pós-operatório de seis meses. Os pacientes foram randomizados para a técnica de fixação no dia da cirurgia a partir de uma lista com o número do prontuário. Os pacientes foram submetidos à reconstrução do LCA com aloenxerto do tendão de Aquiles com fixação do bloco ósseo do lado femoral com (1) parafuso de interferência biocomposto (fixação da abertura) ou (2) botão cortical (fixação suspensa).

Os critérios de inclusão incluíram pacientes entre 18 e 50 anos capazes de fornecer consentimento informado com rupturas do LCA atendendo às indicações para reconstrução e optando por se submeter à reconstrução com um aloenxerto de tendão de Aquiles. Os pacientes excluídos incluíram aqueles com história de reconstrução anterior do LCA, gravidez, doença inflamatória, distúrbio ósseo primário, aqueles que tomavam medicamentos inibidores da reabsorção óssea e aqueles com lesões nos ligamentos colaterais ou ligamento cruzado posterior.

Todas as cirurgias foram realizadas por um único cirurgião em uma única instituição utilizando a mesma técnica. O diagnóstico inicial de deficiência de ACL foi feito no exame físico e na ressonância magnética. Isso foi confirmado com artroscopia no início do caso. O aloenxerto ósseo Aquiles-calcâneo foi descongelado. A porção tendínea foi tubularizada e suturada com sutura de bloqueio Fiberloop (Arthrex, North Naples, FL, EUA). As suturas foram passadas através do bloco ósseo e o diâmetro do enxerto foi medido. O enxerto foi então pré-tensionado. Os túneis femorais foram feitos pelo portal anteromedial a 120 graus de flexão do joelho. O túnel tibial foi criado usando uma técnica de fora para dentro sobre um pino centrado na pegada do LCA. No grupo de fixação da abertura, a extremidade do enxerto ósseo foi puxada para dentro do túnel femoral e fixada com um parafuso de interferência biocomposto (BioComposite Screw, Arthrex, North Naples, FL; ou parafuso MILAGRO, DePuy Mitek, Raynham, MA, EUA). No grupo de fixação suspensa, um botão cortical (TightRope, Arthrex, North Naples, FL, EUA) foi puxado através do córtex femoral e usado para transportar o plugue do osso de Aquiles para dentro do túnel femoral até que estivesse recolhido na superfície intercondilar medial. Em ambos os grupos, a fixação tibial foi idêntica com um parafuso de interferência bioabsorvível (BioComposite Screw, Arthrex, North Naples, FL, EUA ou parafuso Milagro) e uma âncora sem nós de apoio (âncora sem nós Biomet Peek de 4,5 mm, Biomet, Warsaw, IN, EUA) . O enxerto foi fixado em extensão quase total após ter girado o joelho em toda a amplitude de movimento com o enxerto tensionado.

Todos os pacientes foram submetidos a um protocolo específico de reabilitação pós-operatória do LCA, dependendo da patologia concomitante. Andar de bicicleta foi permitido na marca de seis semanas. A corrida em linha normalmente era permitida aos quatro meses, com o início dos movimentos giratórios aos sete a oito meses. O retorno total aos esportes foi permitido após nove meses. Pacientes mais jovens inscritos em um programa de métricas esportivas seguido de um exame funcional do LCA antes do retorno aos esportes. Uma tomografia comutada (TC) do joelho operado foi obtida no pós-operatório de seis meses.

Dados demográficos, incluindo idade, sexo e índice de massa corporal foram coletados. O desfecho primário foi a incorporação óssea do bloco ósseo dentro do túnel femoral com tomografia computadorizada. Isso foi avaliado com a pontuação de ossificação femoral conforme determinado por três radiologistas certificados.

O escore de ossificação femoral foi idealizado como um meio prático de avaliar semi-quantitativamente o grau de incorporação óssea ao redor do tampão ósseo femoral ou do dispositivo de fixação do parafuso presente em cada paciente.

Cada avaliação da pontuação da tomografia computadorizada foi realizada por um dos três radiologistas treinados em bolsas musculoesqueléticas. Sempre que uma pontuação de ossificação foi considerada limítrofe entre duas categorias, uma pontuação de consenso foi determinada por dois dos radiologistas. A impressão no relatório da TC incluía a pontuação da ossificação femoral, bem como uma nota de rodapé com toda a escala para explicar a pontuação.

As medidas de resultados secundários incluíram pontuação de dor em uma escala visual analógica (VAS) obtida no pré-operatório, na primeira visita pós-operatória e no retorno aos esportes. Os achados do exame físico incluíram amplitude de movimento (ADM) e classificação de Lachman, que foram medidos no pré-operatório e no retorno às atividades esportivas. Finalmente, a pontuação de avaliação subjetiva do joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC), a pontuação de Tegner-Lysholm Knee e as pontuações do sistema Cincinnati Knee Rating foram avaliadas tanto no pré-operatório quanto no pós-operatório no retorno aos esportes.