Valutazione prospettica dell'integrazione ossea nella ricostruzione del LCA confrontando la fissazione con fune e vite di interferenza

Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato di revisione istituzionale, i ricercatori hanno condotto questo studio prospettico randomizzato controllato con l'obiettivo di un rapporto di allocazione 1:1 tra i due gruppi di studio. Tutti i soggetti sono stati reclutati agli appuntamenti preoperatori. Il ricercatore senior ha discusso la ricostruzione del LCA con i pazienti. È stata eseguita un'appropriata consulenza preoperatoria per quanto riguarda le opzioni di innesto. Se i criteri di inclusione sono stati soddisfatti, i pazienti hanno ricevuto informazioni sullo studio. Il consenso informato è stato ottenuto da coloro che hanno scelto di arruolarsi nello studio, incluso il consenso per una TAC nel periodo postoperatorio di sei mesi. I pazienti sono stati randomizzati per la tecnica di fissazione il giorno dell'intervento da un elenco utilizzando il numero di cartella clinica. I pazienti sono stati sottoposti a ricostruzione del LCA con alloinnesto del tendine di Achille con fissazione del blocco osseo sul lato femorale con (1) una vite di interferenza in biocomposito (fissazione dell'apertura) o (2) bottone corticale (fissazione sospensiva).

I criteri di inclusione includevano pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni in grado di fornire il consenso informato con rotture del LCA che soddisfacevano le indicazioni per la ricostruzione e che sceglievano di sottoporsi a ricostruzione con un allotrapianto di tendine d'Achille. I pazienti esclusi includevano quelli con una storia di precedente ricostruzione del LCA, gravidanza, malattia infiammatoria, un disturbo osseo primario, quelli che assumevano farmaci inibitori del riassorbimento osseo e quelli con lesioni ai legamenti collaterali o al legamento crociato posteriore.

Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti da un unico chirurgo presso un unico istituto utilizzando la stessa tecnica. La diagnosi iniziale di deficit di ACL è stata fatta su esame fisico e risonanza magnetica. Ciò è stato confermato con l'artroscopia all'inizio del caso. L'allotrapianto di osso di Achille-calcagno è stato scongelato. La porzione tendinea è stata tubularizzata e cucita a frusta con una sutura Fiberloop bloccante (Arthrex, North Naples, FL, USA). Le suture sono state fatte passare attraverso il blocco osseo ed è stato misurato il diametro dell'innesto. L'innesto è stato quindi pretensionato. I tunnel femorali sono stati realizzati utilizzando il portale anteromediale a 120 gradi di flessione del ginocchio. Il tunnel tibiale è stato creato utilizzando una tecnica outside-in su un perno centrato sull'impronta ACL. Nel gruppo di fissazione dell'apertura, l'estremità dell'innesto osseo è stata fatta passare nel tunnel femorale e fissata con una vite di interferenza in biocomposito (BioComposite Screw, Arthrex, North Naples, FL; o vite MILAGRO, DePuy Mitek, Raynham, MA, USA). Nel gruppo di fissazione sospensiva, un bottone corticale (TightRope, Arthrex, North Naples, FL, USA) è stato tirato attraverso la corteccia femorale e utilizzato per spostare il tassello dell'osso di Achille nel tunnel femorale fino a quando non è stato appena incassato all'interno della superficie intercondilare mediale. In entrambi i gruppi, la fissazione tibiale era identica con una vite di interferenza bioriassorbibile (vite BioComposite, Arthrex, North Naples, FL, USA o vite Milagro) e un'ancora senza nodi di riserva (ancora senza nodi Biomet Peek da 4,5 mm, Biomet, Varsavia, IN, USA) . L'innesto è stato fissato quasi alla massima estensione dopo aver eseguito un ciclo di movimento del ginocchio con l'innesto teso.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a uno specifico protocollo di riabilitazione post-operatoria del LCA a seconda della patologia concomitante. Il ciclismo era consentito al segno di sei settimane. Il jogging in linea in genere era consentito a quattro mesi con l'inizio dei movimenti di rotazione da sette a otto mesi. Il pieno ritorno allo sport è stato consentito dopo nove mesi. Pazienti più giovani arruolati in un programma di metriche sportive seguito da un esame ACL funzionale prima del ritorno allo sport. Una scansione di tomografia commutata (CT) del ginocchio operato è stata ottenuta dopo l'intervento a sei mesi.

Sono stati raccolti dati demografici tra cui età, sesso e indice di massa corporea. L'outcome primario era l'incorporazione ossea del blocco osseo all'interno del tunnel femorale con la TC. Questo è stato valutato con il punteggio di ossificazione femorale determinato da tre radiologi certificati.

Il punteggio di ossificazione femorale è stato ideato come mezzo pratico per valutare semi-quantitativamente il grado di incorporazione ossea attorno al tassello osseo femorale o al dispositivo di fissaggio a vite presente in ciascun paziente.

Ogni valutazione del punteggio della scansione TC è stata eseguita da uno dei tre radiologi con formazione in ambito muscoloscheletrico. Ogni volta che un punteggio di ossificazione è stato considerato al limite tra due categorie, un punteggio di consenso è stato determinato da due dei radiologi. L'impronta nel rapporto TC includeva il punteggio di ossificazione femorale e una nota a piè di pagina con l'intera scala per spiegare il punteggio.

Le misure di esito secondarie includevano il punteggio del dolore su una scala analogica visiva (VAS) ottenuto prima dell'intervento, alla prima visita postoperatoria e al ritorno allo sport. I risultati dell'esame obiettivo includevano il range di movimento (ROM) e la classificazione di Lachman che sono stati misurati prima dell'intervento e al ritorno alle attività sportive. Infine, il punteggio di valutazione soggettiva del ginocchio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC), il punteggio di Tegner-Lysholm Knee e i punteggi del sistema di valutazione del ginocchio di Cincinnati sono stati valutati sia prima che dopo l'intervento al ritorno allo sport.