VEGF 억제 시 소금 식이와 다양한 바이오마커가 혈압과 단백뇨에 미치는 영향 (SAVE)
2022년 11월 7일 업데이트: University Hospital, Tours
베바시주맙은 다양한 고형암 치료에 사용되는 항혈관신생 치료제입니다. 이전 연구에서는 이 치료법이 고혈압 및 단백뇨와 같은 부작용을 일으킬 수 있음을 보여주었습니다.
본 연구는 베바시주맙을 이용한 항-VEGF 요법을 처음 투여한 후 4~6주 동안 측정한 다양한 바이오마커와 혈압 변화 및 단백뇨 간의 관계를 더 잘 이해하기 위한 탐색적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 표준 치료의 일환으로 베바시주맙 치료를 시작하기 전 1~2주 이내에 종양 전문의가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 그들은 베바시주맙의 세 번째 주입이 끝나면 연구를 마칠 것입니다.
환자는 3일에 걸쳐 가정 혈압 자가 측정을 수행하고 주기 1, 2 및 3에서 각 베바시주맙 주입 시작 전 24시간 동안 소변을 수집합니다. 혈압 측정은 각 베바시주맙 주입 및 혈액 검사 중에도 수행됩니다. 다음 바이오마커를 측정하기 위해 각 주입 전에 수행됩니다.
- 처음 3번 주입하기 전에 측정한 24시간 나트륨 이뇨로 추정한 소금 섭취량
- 1차 및 3차 주입 전 24시간 알도스테론 배설량 측정
- 첫 번째 및 세 번째 주입 전에 측정된 혈장 메톡실화 유도체
- 1차 및 3차 주입 전 측정된 NTproBNP
- 첫 번째 및 세 번째 주입 전에 측정된 24시간 비뇨기 유리 코르티솔
- 처음 세 번의 베바시주맙 주입 전에 측정된 베바시주맙 최저 농도
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37044
- Medical Oncology Service, University Hospital, Tours
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Tours, 프랑스, 37044
- Oncological Gastroenterology Service, University Hospital, Tours
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Tours, 프랑스, 37044
- Pneumology, University Hospital, Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 치료의 일부로 베바시주맙으로 치료를 시작할 고형암 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 시판 허가에 따라 베바시주맙(Avastin®) 치료가 지시된 고형암
제외 기준:
- 신장암
- 최소 3개월의 치료 안정성이 요구되는 이뇨제를 제외하고 지난달 항고혈압제 치료의 최근 변화
- 연구 참여를 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암에 대한 베바시주맙 치료를 시작하는 환자
암 치료를 위해 베바시주맙 치료를 시작한 환자의 생물학적 샘플(소변 및 혈액) 채취 및 혈압 측정
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소변 및 혈액 샘플
가정 혈압 자가 측정 및 병원 혈압 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 혈압 측정
기간: 베바시주맙 시작 전 및 각 베바시주맙 주입 전, 최대 10주
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3일 동안 아침에 3회 측정하고 저녁에 3회 측정한 평균으로 각 베바시주맙 주입 전 가정 혈압(수축기, 확장기)
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베바시주맙 시작 전 및 각 베바시주맙 주입 전, 최대 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원내 혈압 측정
기간: 베바시주맙 시작 전 및 각 베바시주맙 주입 전, 최대 10주
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베바시주맙 주입 중 병원 내 혈압(수축기, 이완기) 및 심박수의 표준화된 측정
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베바시주맙 시작 전 및 각 베바시주맙 주입 전, 최대 10주
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24시간 단백뇨
기간: 베바시주맙 시작 전 및 각 베바시주맙 주입 전, 최대 10주
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24시간 단백뇨 측정
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베바시주맙 시작 전 및 각 베바시주맙 주입 전, 최대 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Theodora BEJAN-ANGOULVANT, MD-PhD, University Hospital, Tours
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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