- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03847441
원형 탈모증 치료에서 국소 칼시포트리올 대 협대역 자외선 B
2019년 3월 29일 업데이트: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
원형 탈모증 치료에서 국소 칼시포트리올 대 협대역 자외선 B: 무작위 대조 시험
탈모증 원형은 일반적인 상태입니다.
이 연구는 원형 탈모증 치료에서 칼시포트리올 대 협대역 자외선 B의 효능과 혈청 비타민 D3 수치에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aswan, 이집트, 81528
- Aswan university hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두피의 원형 탈모증
제외 기준:
반흔형 탈모증, 안드로겐성 탈모증, 휴지기 탈모 자가면역 질환, 임산부 및 수유 중인 여성을 포함한 탈모증의 다른 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 II
|
비타민 D3(ng/ml)
NB-UVB(311nm) 광선 요법
|
|
활성 비교기: 그룹 III
|
칼시포트리올 연고(0.005%)
비타민 D3(ng/ml)
NB-UVB(311nm) 광선 요법
|
|
활성 비교기: 그룹 I
|
칼시포트리올 연고(0.005%)
비타민 D3(ng/ml)
|
|
위약 비교기: 그룹 IV
|
비타민 D3(ng/ml)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 원형 탈모증의 임상적 개선 SALT(Severity of Alopecia tool) 점수로 평가
기간: 3 개월
|
치료 전후 SALT 점수 계산
|
3 개월
|
|
치료 후 혈청 비타민 D 수준(ng/ml) 개선
기간: 3 개월
|
치료 전후 혈청 비타민 D 측정
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Alopecia Calcipotiol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .