- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03847441
Topisk calcipotriol versus smalbåndet ultraviolet B til behandling af alopecia areata
29. marts 2019 opdateret af: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Topisk calcipotriol versus smalbåndet ultraviolet B i behandling af alopecia areata: et randomiseret kontrolleret forsøg
Alopecia areata er en almindelig tilstand.
Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af calcipotriol versus Narrow Band Ultraviolet B i behandling af Alopecia areata og deres virkninger på serum vitamin D3 niveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypten, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 36 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alopecia Areata i hovedbunden
Ekskluderingskriterier:
Andre årsager til alopeci, herunder alopeci med ar, androgen alopeci, telogen effluvium autoimmune sygdomme, gravide og ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
|
vitamin D3 (ng/ml)
NB-UVB (311nm) fototerapi
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III
|
Calcipotriol salve (0,005 %)
vitamin D3 (ng/ml)
NB-UVB (311nm) fototerapi
|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
|
Calcipotriol salve (0,005 %)
vitamin D3 (ng/ml)
|
|
Placebo komparator: Gruppe IV
|
vitamin D3 (ng/ml)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk forbedring af Alopecia Areata Efter behandling Som vurderet ved Sværhedsgrad af Alopecia-værktøjet (SALT) score
Tidsramme: 3 måneder
|
beregning af SALT-score før og efter behandling
|
3 måneder
|
|
Forbedring af serum D-vitamin niveauer i (ng/ml) efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af serum D-vitamin før og efter behandling
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Alopecia Calcipotiol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .