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Calcipotriol tópico versus ultravioleta B de banda estrecha en el tratamiento de la alopecia areata

29 de marzo de 2019 actualizado por: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital

Calcipotriol tópico versus ultravioleta B de banda estrecha en el tratamiento de la alopecia areata: un ensayo controlado aleatorio

La alopecia areata es una condición común. Este estudio investigó la eficacia del calcipotriol frente al ultravioleta B de banda estrecha en el tratamiento de la alopecia areata y sus efectos sobre los niveles séricos de vitamina D3.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Aswan, Egipto, 81528
        • Aswan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 38 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alopecia Areata del cuero cabelludo

Criterio de exclusión:

Otras causas de alopecias que incluyen alopecia cicatricial, alopecia androgénica, enfermedades autoinmunes por efluvio telógeno, mujeres embarazadas y lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo II
Prueba de diagnóstico: nivel de vitamina D3
vitamina D3 (ng/ml)
Dispositivo: UVB de banda estrecha
Fototerapia NB-UVB (311nm)
Comparador activo: Grupo III
Droga: Calcipotriol
Pomada de calcipotriol (0,005%)
Prueba de diagnóstico: nivel de vitamina D3
vitamina D3 (ng/ml)
Dispositivo: UVB de banda estrecha
Fototerapia NB-UVB (311nm)
Comparador activo: Grupo I
Droga: Calcipotriol
Pomada de calcipotriol (0,005%)
Prueba de diagnóstico: nivel de vitamina D3
vitamina D3 (ng/ml)
Comparador de placebos: Grupo IV
Prueba de diagnóstico: nivel de vitamina D3
vitamina D3 (ng/ml)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejoría clínica de la alopecia areata después del tratamiento Según lo evaluado por la puntuación de la herramienta Severity of Alopecia (SALT)
Periodo de tiempo: 3 meses
cálculo de la puntuación SALT antes y después del tratamiento
3 meses
Mejora de los niveles séricos de vitamina D en (ng/ml) después del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
medición de la vitamina D sérica antes y después del tratamiento
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aswan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Alopecia Calcipotiol

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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