Местный кальципотриол в сравнении с узкополосным ультрафиолетом B в лечении очаговой алопеции
29 марта 2019 г. обновлено: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Местное применение кальципотриола в сравнении с узкополосным ультрафиолетом B при лечении очаговой алопеции: рандомизированное контролируемое исследование
Очаговая алопеция является распространенным заболеванием.
В этом исследовании изучалась эффективность кальципотриола по сравнению с узкополосным ультрафиолетом B при лечении очаговой алопеции и их влияние на уровень витамина D3 в сыворотке крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 36 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Очаговая алопеция волосистой части головы
Критерий исключения:
Другие причины алопеции, включая рубцовую алопецию, андрогенную алопецию, аутоиммунные заболевания телогеновой алопеции, беременных и кормящих женщин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа II
|
витамин D3 (нг/мл)
NB-UVB (311 нм) фототерапия
|
|
Активный компаратор: Группа III
|
Кальципотриоловая мазь (0,005%)
витамин D3 (нг/мл)
NB-UVB (311 нм) фототерапия
|
|
Активный компаратор: Группа I
|
Кальципотриоловая мазь (0,005%)
витамин D3 (нг/мл)
|
|
Плацебо Компаратор: Группа IV
|
витамин D3 (нг/мл)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое улучшение очаговой алопеции после лечения По оценке инструмента Severity of Alopecia (SALT)
Временное ограничение: 3 месяца
|
расчет шкалы SALT до и после лечения
|
3 месяца
|
|
Улучшение уровня витамина D в сыворотке (нг/мл) после лечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение уровня витамина D в сыворотке до и после лечения
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Гипотрихоз
- Заболевания волос
- Алопеция
- Очаговая алопеция
- Физиологические эффекты лекарств
- Дерматологические агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Витамин Д
- Холекальциферол
- Кальципотриен
Другие идентификационные номера исследования
- Alopecia Calcipotiol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .