- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03847441
Calcipotriol tópico versus ultravioleta B de banda estreita no tratamento da alopecia areata
29 de março de 2019 atualizado por: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Calcipotriol tópico versus ultravioleta B de banda estreita no tratamento da alopecia areata: um estudo controlado randomizado
Alopecia Areata é uma condição comum.
Este estudo investigou a eficácia do calcipotriol versus ultravioleta B de banda estreita no tratamento da alopecia areata e seus efeitos nos níveis séricos de vitamina D3.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aswan, Egito, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 36 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alopecia Areata do couro cabeludo
Critério de exclusão:
Outras causas de alopecias, incluindo alopecia cicatricial, alopecia androgênica, eflúvio telógeno, doenças autoimunes, mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo II
|
vitamina D3 (ng/ml)
Fototerapia NB-UVB (311nm)
|
|
Comparador Ativo: Grupo III
|
Pomada de calcipotriol (0,005%)
vitamina D3 (ng/ml)
Fototerapia NB-UVB (311nm)
|
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Comparador Ativo: Grupo I
|
Pomada de calcipotriol (0,005%)
vitamina D3 (ng/ml)
|
|
Comparador de Placebo: Grupo IV
|
vitamina D3 (ng/ml)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora clínica da Alopecia Areata Após o tratamento Conforme avaliado pela pontuação da ferramenta Severity of Alopecia (SALT)
Prazo: 3 meses
|
cálculo do escore SALT antes e depois do tratamento
|
3 meses
|
|
Melhoria dos níveis séricos de vitamina D em (ng/ml) após o tratamento
Prazo: 3 meses
|
medição da vitamina D sérica antes e após o tratamento
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes dermatológicos
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
- Calcipotrieno
Outros números de identificação do estudo
- Alopecia Calcipotiol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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