- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03847441
Calcipotriolo topico rispetto all'ultravioletto B a banda stretta nel trattamento dell'alopecia areata
29 marzo 2019 aggiornato da: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Calcipotriolo topico contro ultravioletto B a banda stretta nel trattamento dell'alopecia areata: uno studio controllato randomizzato
L'alopecia areata è una condizione comune.
Questo studio ha valutato l'efficacia del calcipotriolo rispetto a Narrow Band Ultraviolet B nel trattamento dell'alopecia areata e i loro effetti sui livelli sierici di vitamina D3.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aswan, Egitto, 81528
- Aswan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 36 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alopecia areata del cuoio capelluto
Criteri di esclusione:
Altre cause di alopecia tra cui alopecia cicatriziale, alopecia androgenetica, malattie autoimmuni da telogen effluvium, donne in gravidanza e in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo II
|
vitamina D3 (ng/ml)
Fototerapia NB-UVB (311nm).
|
|
Comparatore attivo: Gruppo III
|
Unguento al calcipotriolo (0,005%)
vitamina D3 (ng/ml)
Fototerapia NB-UVB (311nm).
|
|
Comparatore attivo: Gruppo I
|
Unguento al calcipotriolo (0,005%)
vitamina D3 (ng/ml)
|
|
Comparatore placebo: Gruppo IV
|
vitamina D3 (ng/ml)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento clinico dell'alopecia areata dopo il trattamento Valutato mediante il punteggio SALT (Severity of Alopecia tool).
Lasso di tempo: 3 mesi
|
calcolo del punteggio SALT prima e dopo il trattamento
|
3 mesi
|
|
Miglioramento dei livelli sierici di vitamina D in (ng/ml) dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
misurazione della vitamina D sierica prima e dopo il trattamento
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ipotricosi
- Malattie dei capelli
- Alopecia
- Alopecia areata
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti dermatologici
- Micronutrienti
- Vitamine
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Vitamina D
- Colecalciferolo
- Calcipotriene
Altri numeri di identificazione dello studio
- Alopecia Calcipotiol
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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