Aktuelt kalsipotriol versus smalbånd ultrafiolett B i behandling av alopecia areata
29. mars 2019 oppdatert av: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Aktuelt kalsipotriol versus smalbåndet ultrafiolett B i behandling av alopecia areata: en randomisert kontrollert prøvelse
Alopecia areata er en vanlig tilstand.
Denne studien undersøkte effekten av kalsipotriol versus Narrow Band Ultraviolet B i behandling av Alopecia areata og deres effekter på serum vitamin D3 nivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypt, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 36 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alopecia Areata i hodebunnen
Ekskluderingskriterier:
Andre årsaker til alopeci inkludert arrdannelse alopecia, androgen alopecia, telogen effluvium autoimmune sykdommer, gravide og ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
|
vitamin D3 (ng/ml)
NB-UVB (311nm) lysbehandling
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III
|
Kalsipotriol salve (0,005 %)
vitamin D3 (ng/ml)
NB-UVB (311nm) lysbehandling
|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
|
Kalsipotriol salve (0,005 %)
vitamin D3 (ng/ml)
|
|
Placebo komparator: Gruppe IV
|
vitamin D3 (ng/ml)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk forbedring av Alopecia Areata Etter behandling Som vurdert av Alopecia Tool (SALT) score
Tidsramme: 3 måneder
|
beregning av SALT-score før og etter behandling
|
3 måneder
|
|
Forbedring av serum vitamin D nivåer i (ng/ml) etter behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
måling av serum vitamin D før og etter behandling
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Alopecia Calcipotiol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .