- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03847441
Actueel calcipotriol versus smalbandig ultraviolet B bij de behandeling van alopecia areata
29 maart 2019 bijgewerkt door: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Actueel calcipotriol versus smalbandig ultraviolet B bij de behandeling van alopecia areata: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Alopecia Areata is een veelvoorkomende aandoening.
Deze studie onderzocht de werkzaamheid van calcipotriol versus Narrow Band Ultraviolet B bij de behandeling van Alopecia areata en hun effecten op serum vitamine D3-spiegels.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aswan, Egypte, 81528
- Aswan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 38 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alopecia Areata van de hoofdhuid
Uitsluitingscriteria:
Andere oorzaken van alopecia, waaronder alopecia met littekens, androgene alopecia, telogene effluvium auto-immuunziekten, zwangere en zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep II
|
vitamine D3 (ng/ml)
NB-UVB (311nm) fototherapie
|
Actieve vergelijker: Groep III
|
Calcipotriolzalf (0,005%)
vitamine D3 (ng/ml)
NB-UVB (311nm) fototherapie
|
Actieve vergelijker: Groep I
|
Calcipotriolzalf (0,005%)
vitamine D3 (ng/ml)
|
Placebo-vergelijker: Groep IV
|
vitamine D3 (ng/ml)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische verbetering van Alopecia Areata Na behandeling Zoals beoordeeld door Severity of Alopecia tool (SALT)-score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
berekening van de SALT-score voor en na de behandeling
|
3 maanden
|
Verbetering van serum vitamine D-spiegels in (ng/ml) na behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
meting van serum vitamine D voor en na de behandeling
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Hypotrichose
- Haar Ziekten
- Alopecia
- Alopecia areata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Dermatologische middelen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Vitamine D
- Cholecalciferol
- Calcipotrieen
Andere studie-ID-nummers
- Alopecia Calcipotiol
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alopecia areata
-
Eli Lilly and CompanyWervingHuidziektes | Pathologische aandoeningen, anatomisch | Alopecia | Hypotrichose | Haar Ziekten | Areata alopeciaVerenigde Staten, Taiwan, Japan, Spanje, Korea, republiek van, Duitsland, Frankrijk, Mexico, Canada, Polen, Australië, Hongarije, Argentinië
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdActief, niet wervendAlopecia Areata (AA)China
-
University Hospital, RouenVoltooidALOPECIA AREATAFrankrijk
-
Services Institute of Medical Sciences, PakistanVoltooidUitgebreide Alopecia AreataPakistan
-
Yale UniversityVoltooidAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Verenigde Staten
-
Inmagene LLCWervingAlopecia Areata (AA)Verenigde Staten, Canada
-
Clinica Dermatologica Arbache ltdaWerving
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalWervingAlopecia AndrogeneticaKorea, republiek van
-
Kasr El Aini HospitalWerving
-
EMSWervingAlopecia AndrogeneticaBrazilië
Klinische onderzoeken op Calcipotriol
-
Rabin Medical CenterOnbekend
-
LEO PharmaVoltooidPsoriasis vulgarisBelgië, Canada, Frankrijk, Duitsland, Nederland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
DaniscoUniversity of Turku; 4Pharma Ltd.VoltooidBorderline hypertensieFinland
-
LEO PharmaVoltooidAtopische dermatitisVerenigd Koninkrijk, Finland, Canada, Denemarken
-
Circassia LimitedBioskin GmbHVoltooidPsoriasis vulgarisDuitsland
-
Xijing HospitalVoltooid
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...VoltooidPsoriasis | Medicijneffect | Toxiciteit van medicijnen | Mesenchymale stromale cellenChina
-
EgymedicalpediaVoltooidAlopecia areataEgypte
-
Wake Forest University Health SciencesIngetrokkenCentrale Centrifugale Cicatriciale AlopeciaVerenigde Staten