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Topisches Calcipotriol versus Schmalband-Ultraviolett-B bei der Behandlung von Alopecia Areata

29. März 2019 aktualisiert von: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital

Topisches Calcipotriol versus Schmalband-Ultraviolett-B bei der Behandlung von Alopecia Areata: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Alopecia Areata ist eine häufige Erkrankung. Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit von Calcipotriol im Vergleich zu Schmalband-Ultraviolett-B bei der Behandlung von Alopecia areata und ihre Auswirkungen auf den Vitamin-D3-Spiegel im Serum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Aswan, Ägypten, 81528
        • Aswan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 36 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alopecia areata der Kopfhaut

Ausschlusskriterien:

Andere Ursachen von Alopezien umfassen vernarbende Alopezie, androgenetische Alopezie, Telogeneffluvium-Autoimmunerkrankungen, schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe II
Diagnosetest: Vitamin-D3-Spiegel
Vitamin D3 (ng/ml)
Gerät: Schmalband-UVB
NB-UVB (311 nm) Phototherapie
Aktiver Komparator: Gruppe III
Arzneimittel: Calcipotriol
Calcipotriol-Salbe (0,005 %)
Diagnosetest: Vitamin-D3-Spiegel
Vitamin D3 (ng/ml)
Gerät: Schmalband-UVB
NB-UVB (311 nm) Phototherapie
Aktiver Komparator: Gruppe I
Arzneimittel: Calcipotriol
Calcipotriol-Salbe (0,005 %)
Diagnosetest: Vitamin-D3-Spiegel
Vitamin D3 (ng/ml)
Placebo-Komparator: Gruppe IV
Diagnosetest: Vitamin-D3-Spiegel
Vitamin D3 (ng/ml)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Verbesserung der Alopecia Areata Nach der Behandlung Wie anhand des SALT-Scores (Severity of Alopecia Tool) bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
Berechnung des SALT-Scores vor und nach der Behandlung
3 Monate
Verbesserung des Serum-Vitamin-D-Spiegels in (ng/ml) nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Messung von Serum-Vitamin D vor und nach der Behandlung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Alopecia Calcipotiol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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