- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03847441
Aktuellt kalcipotriol kontra smalband ultraviolett B vid behandling av alopecia areata
29 mars 2019 uppdaterad av: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Topisk kalcipotriol kontra smalbandig ultraviolett B vid behandling av alopecia areata: en randomiserad kontrollerad studie
Alopecia areata är ett vanligt tillstånd.
Denna studie undersökte effekten av kalcipotriol kontra smalbandig ultraviolett B vid behandling av Alopecia areata och deras effekter på serumvitamin D3-nivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aswan, Egypten, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 36 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alopecia Areata i hårbotten
Exklusions kriterier:
Andra orsaker till alopeci inklusive ärrbildning, androgen alopeci, telogen effluvium autoimmuna sjukdomar, gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp II
|
vitamin D3 (ng/ml)
NB-UVB (311nm) fototerapi
|
|
Aktiv komparator: Grupp III
|
Kalcipotriolsalva (0,005 %)
vitamin D3 (ng/ml)
NB-UVB (311nm) fototerapi
|
|
Aktiv komparator: Grupp I
|
Kalcipotriolsalva (0,005 %)
vitamin D3 (ng/ml)
|
|
Placebo-jämförare: Grupp IV
|
vitamin D3 (ng/ml)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk förbättring av Alopecia Areata Efter behandling Bedöms med hjälp av SALT-poängen (Severity of Alopecia Tool)
Tidsram: 3 månader
|
beräkning av SALT-poäng före och efter behandling
|
3 månader
|
|
Förbättring av serumvitamin D-nivåer i (ng/ml) efter behandling
Tidsram: 3 månader
|
mätning av D-vitamin i serum före och efter behandling
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2019
Första postat (Faktisk)
20 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Alopecia Calcipotiol
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .