- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03847441
Miejscowy kalcypotriol kontra ultrafiolet wąskopasmowy B w leczeniu łysienia plackowatego
29 marca 2019 zaktualizowane przez: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Miejscowy kalcypotriol w porównaniu z wąskopasmowym ultrafioletem B w leczeniu łysienia plackowatego: randomizowana, kontrolowana próba
Łysienie plackowate jest częstym schorzeniem.
W tym badaniu zbadano skuteczność kalcypotriolu w porównaniu z ultrafioletem B o wąskim paśmie w leczeniu łysienia plackowatego i ich wpływ na poziom witaminy D3 w surowicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 36 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łysienie plackowate skóry głowy
Kryteria wyłączenia:
Inne przyczyny łysienia, w tym łysienie bliznowaciejące, łysienie androgenowe, łysienie telogenowe, choroby autoimmunologiczne, kobiety w ciąży i karmiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa II
|
witamina D3 (ng/ml)
Fototerapia NB-UVB (311nm).
|
|
Aktywny komparator: Grupa III
|
Maść kalcypotriolowa (0,005%)
witamina D3 (ng/ml)
Fototerapia NB-UVB (311nm).
|
|
Aktywny komparator: Grupa I
|
Maść kalcypotriolowa (0,005%)
witamina D3 (ng/ml)
|
|
Komparator placebo: Grupa IV
|
witamina D3 (ng/ml)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna poprawa łysienia plackowatego po leczeniu Zgodnie z oceną za pomocą narzędzia Severity of Alopecia (SALT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
obliczenie wyniku SALT przed i po leczeniu
|
3 miesiące
|
|
Poprawa poziomu witaminy D w surowicy w (ng/ml) po leczeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar stężenia witaminy D w surowicy przed i po leczeniu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Alopecia Calcipotiol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .