Lokální kalcipotriol versus úzkopásmové ultrafialové záření B v léčbě alopecie areata
29. března 2019 aktualizováno: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Lokální kalcipotriol versus úzkopásmové ultrafialové záření B v léčbě alopecie areata: Randomizovaná kontrolovaná studie
Alopecia areata je běžný stav.
Tato studie zkoumala účinnost kalcipotriolu versus úzkopásmové ultrafialové záření B při léčbě Alopecia areata a jejich účinky na hladiny vitaminu D3 v séru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aswan, Egypt, 81528
- Aswan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 36 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alopecia areata pokožky hlavy
Kritéria vyloučení:
Jiné příčiny alopecie, včetně jizevnaté alopecie, androgenní alopecie, autoimunitních onemocnění telogen effluvium, těhotných a kojících žen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
|
vitamín D3 (ng/ml)
NB-UVB (311nm) fototerapie
|
|
Aktivní komparátor: Skupina III
|
Kalcipotriol mast (0,005%)
vitamín D3 (ng/ml)
NB-UVB (311nm) fototerapie
|
|
Aktivní komparátor: Skupina I
|
Kalcipotriol mast (0,005%)
vitamín D3 (ng/ml)
|
|
Komparátor placeba: Skupina IV
|
vitamín D3 (ng/ml)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické zlepšení alopecie areata po léčbě Hodnotilo se skóre nástroje Severity of Alopecia (SALT).
Časové okno: 3 měsíce
|
výpočet skóre SALT před a po léčbě
|
3 měsíce
|
|
Zlepšení sérových hladin vitaminu D v (ng/ml) po léčbě
Časové okno: 3 měsíce
|
měření sérového vitaminu D před a po léčbě
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Alopecia Calcipotiol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kalcipotriol
-
Xijing HospitalDokončeno
-
LEO PharmaDokončenoPsoriasis vulgarisFrancie
-
Cadila PharnmaceuticalsLipidor AB, Svärdvägen 13 SE-182 33 Danderyd, SwedenDokončeno
-
LEO PharmaDokončeno
-
University of British ColumbiaNeznámý
-
Dr. Shalini GuptaAll India Institute of Medical SciencesZatím nenabíráme
-
MC2 TherapeuticsDokončeno