건강한 참가자의 실험적 목 통증의 효과
2019년 2월 19일 업데이트: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
건강한 참가자의 실험적 목 통증 효과 - 급성에서 지속적인 통증으로의 전환
이 연구는 며칠 동안 실험적으로 적용된 근육통/통증이 건강한 인구의 뇌 활동, 균형, 움직임 패턴, 근육 기능 및 통증 민감도에 영향을 미칠 수 있는지 여부/어떻게 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
포함된 모든 건강한 지원자는 약 2주 동안 4일에 걸쳐 테스트 세션에 참여하게 됩니다.
연구 기간 동안 참가자는 대조군(목 근육에 등장 식염수 주입) 또는 목 통증 그룹(목 근육에 NGF(신경 성장 인자) 주입)으로 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 다음과 관련하여 테스트했습니다.
목 근육과 관련된 뇌 활동은 TMS를 사용하여 추정됩니다 균형은 포스 플레이스를 사용하여 테스트됩니다 신체 움직임은 3D 추적을 사용하여 기록됩니다 근육 활동은 근전도(EMG)를 사용하여 추정됩니다
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9220
- 모병
- Dept. Of Health Science and Technology, SMI, Aalborg University
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연락하다:
- Steffan W Christensen, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~50세의 건강한 남녀
- 하위 프로젝트 1 및 2에만 해당: 오른 손잡이
- 덴마크어와 영어로 말하고 읽고 이해할 수 있는 분
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 목이나 어깨 부위의 통증
- 테스트 세션까지 일주일 동안 지연성 근육통(DOMS)의 경험
- 목이나 어깨의 이전 수술
- 현재 또는 이전의 만성 또는 재발성 통증 상태
- 임신
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 이전의 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환
- 진통제의 규칙적인 사용
- 실험 전 마지막 24시간 동안 비정상적으로 수면 방해
- 협력 능력 부족
- TMS에 대한 TASS 안전 선별 질문지를 통과할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
참가자는 0.5ml의 등장 식염수를 목 근육에 주사합니다.
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참가자의 절반은 등장 식염수 (대조군)로 목 근육에 주사하고 나머지 절반은 NGF (목 통증 그룹)를 투여합니다.
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실험적: 목 통증
참가자는 0.5ml NGF를 목 근육에 주사합니다.
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참가자의 절반은 NGF(목 통증 그룹)로 목 근육에 주사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴대용 압력 알고리즘으로 측정한 압력 통증 역치(PPT)의 변화
기간: 0일, 2일, 4일, 15일
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PPT는 머리, 목, 팔 및 다리 부위에 대해 평가됩니다.
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0일, 2일, 4일, 15일
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모터 유발 전위의 변화
기간: 0일, 4일, 15일
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경두개 자기 자극(TMS)은 목 근육의 운동 유발 전위를 평가하는 데 사용됩니다.
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0일, 4일, 15일
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신체 움직임의 변화
기간: 0일, 4일, 15일
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신체 움직임의 3D 기록
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0일, 4일, 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 활동의 변화(EMG)
기간: 0일, 4일, 15일
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팔 움직임 중 축견갑근과 몸통의 EMG
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0일, 4일, 15일
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스탠딩 밸런스의 변화
기간: 0일, 4일, 15일
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기립 균형은 힘 플랫폼에서 측정됩니다.
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0일, 4일, 15일
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인지된 통증의 변화: McGill 통증 설문지
기간: 0일, 2일, 4일, 15일
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통증은 신체 차트를 그리고 McGill 통증 설문지에서 단어를 선택하여 0-10의 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다. 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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0일, 2일, 4일, 15일
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무능
기간: 0일, 2일, 4일, 15일
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목 장애 지수가 채점됩니다.
신체 움직임은 수정된 6점 리커트 척도(0 = 전혀 어렵지 않음, 1 = 최소한 어려움, 2 = 다소 어려움, 3 = 상당히 어려움, 4 = 매우 어려움, 5 = 수행할 수 없음)로 채점됩니다.
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0일, 2일, 4일, 15일
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Pain Catastrophizing Scale(13문항 설문지)
기간: 2일차
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PCS(Pain Catastrophizing Scale) 설문지. 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않다, 1=약간 그렇다, 2=보통이다, 3=매우 그렇다, 4=항상 그렇다)로 답할 수 있는 13개 항목. PCS는 0~52점 범위의 점수로 13개 항목 모두에 대한 응답을 합산하여 점수를 매깁니다. |
2일차
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빅 파이브 인벤토리(BFI)
기간: 2일차
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BFI 설문지는 성격의 다섯 가지 일반적인 특성인 외향성, 친화성, 성실성, 신경증 및 개방성을 조사합니다.
BFI는 5점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음, 2=약간 동의하지 않음, 3=동의 또는 동의하지 않음, 4=조금 동의, 5=매우 동의)로 응답하는 44개 항목으로 구성됩니다.
이것은 단지 성격 특성을 평가하기 때문에 이 설문지에서 좋은/나쁜 점수가 아닙니다.
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2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 21일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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