L'effet de la douleur cervicale expérimentale chez les participants en bonne santé
19 février 2019 mis à jour par: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
L'effet de la douleur cervicale expérimentale chez les participants en bonne santé - La transition de la douleur aiguë à la douleur continue
Cette étude examine si/comment une douleur/douleur musculaire appliquée expérimentalement, durant quelques jours, peut affecter l'activité cérébrale, l'équilibre, les schémas de mouvement, la fonction musculaire et la sensibilité à la douleur dans une population en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les volontaires sains inclus participeront à des sessions de test sur 4 jours séparés sur environ 2 semaines.
Au cours de l'étude, les participants seront randomisés dans un groupe témoin (injection de solution saline isotonique dans un muscle du cou) ou dans un groupe de douleurs cervicales (injection de facteur de croissance nerveuse (NGF) dans un muscle du cou).
Tous les participants ont été testés en ce qui concerne :
L'activité cérébrale liée aux muscles du cou sera estimée à l'aide de TMS L'équilibre sera testé à l'aide d'un lieu de force Les mouvements du corps seront enregistrés à l'aide d'un suivi 3D L'activité musculaire sera estimée à l'aide de l'électromyographie (EMG)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9220
- Recrutement
- Dept. Of Health Science and Technology, SMI, Aalborg University
-
Contact:
- Steffan W Christensen, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans
- Uniquement pour les sous-projets 1 et 2 : Droitier
- Capable de parler, lire et comprendre le danois et l'anglais
Critère d'exclusion:
- Douleur au niveau du cou ou des épaules au cours des 6 derniers mois
- Expérience de douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) au cours de la semaine précédant la séance de test
- Ancienne chirurgie du cou ou de l'épaule
- Douleur chronique ou récurrente actuelle ou antérieure
- Grossesse
- Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
- Antécédents de maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou mentales
- Utilisation régulière d'analgésiques
- Sommeil anormalement perturbé au cours des dernières 24 heures précédant l'expérience
- Manque de capacité à coopérer
- Incapable de réussir le questionnaire de dépistage de sécurité TASS pour TMS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Les participants recevront une injection de 0,5 ml de solution saline isotonique dans un muscle du cou
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La moitié des participants recevra une injection dans un muscle du cou avec une solution saline isotonique (groupe témoin) et l'autre moitié recevra du NGF (groupe cervicalgie).
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Expérimental: La douleur du cou
Les participants recevront une injection de 0,5 ml de NGF dans le muscle du cou
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La moitié des participants se verront injecter dans un muscle du cou du NGF (Neck pain group).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du seuil de douleur à la pression (PPT) mesuré avec un algomètre à pression portable
Délai: Jour 0, 2, 4 et 15
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Le PPT sera évalué sur les sites de la tête, du cou, des bras et des jambes.
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Jour 0, 2, 4 et 15
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Modification des potentiels évoqués moteurs
Délai: Jour 0, 4 et 15
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est utilisée pour évaluer les potentiels évoqués moteurs des muscles du cou
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Jour 0, 4 et 15
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Changement dans le mouvement du corps
Délai: Jour 0, 4 et 15
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Enregistrements 3D des mouvements du corps
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Jour 0, 4 et 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité musculaire (EMG)
Délai: Jour 0, 4 et 15
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EMG des muscles axioscapulaires et du tronc lors des mouvements des bras
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Jour 0, 4 et 15
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Modification de l'équilibre permanent
Délai: Jour 0, 4 et 15
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L'équilibre debout est mesuré sur une plate-forme de force
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Jour 0, 4 et 15
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Modification de la douleur perçue : Questionnaire sur la douleur de McGill
Délai: Jour 0, 2, 4 et 15
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La douleur sera notée à l'aide d'une échelle de 0 à 10, 0 étant l'absence de douleur et 10 étant la pire douleur imaginable, en dessinant sur des diagrammes corporels et en choisissant des mots du questionnaire sur la douleur de McGill.
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Jour 0, 2, 4 et 15
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Invalidité
Délai: Jour 0, 2, 4 et 15
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L'indice d'incapacité du cou sera noté.
Les mouvements du corps seront notés sur une échelle de Likert modifiée à 6 points (0 = pas difficile du tout ; 1 = peu difficile ; 2 = assez difficile ; 3 = assez difficile ; 4 = très difficile ; 5 = incapable d'effectuer)
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Jour 0, 2, 4 et 15
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Échelle de catastrophisation de la douleur (questionnaire à 13 items)
Délai: Jour 2
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Questionnaire de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS). 13 items auxquels on peut répondre avec une échelle de Likert (0 = pas du tout, 1 = dans une faible mesure, 2= dans une mesure modérée, 3 = dans une grande mesure, 4 = tout le temps). Le PCS est noté en additionnant les réponses aux 13 items avec des scores allant de 0 à 52. |
Jour 2
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L'inventaire des Big Five (BFI)
Délai: Jour 2
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Le questionnaire BFI étudie cinq traits généraux de la personnalité : l'extraversion, l'amabilité, la conscience, le névrosisme et l'ouverture.
Le BFI se compose de 44 items auxquels on répond sur une échelle de Likert à 5 points (1 = Pas du tout d'accord, 2 = Un peu en désaccord, 3 = Ni d'accord ni en désaccord, 4 = Un peu d'accord, 5 = Tout à fait d'accord).
Ce n'est pas un bon/mauvais score dans ce questionnaire car il n'évalue que les traits de personnalité.
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Jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2019
Première publication (Réel)
20 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20180063_Sub-project_1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .