Kokeellisen niskakivun vaikutus terveisiin osallistujiin
tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Kokeellisen niskakivun vaikutus terveisiin osallistujiin – siirtyminen akuutista jatkuvaan kipuun
Tämä tutkimus tutkii, voiko/miten kokeellisesti käytetty muutaman päivän kestävä lihaskipu/arkuus vaikuttaa aivojen toimintaan, tasapainoon, liikekuvioihin, lihasten toimintaan ja kipuherkkyyteen terveellä väestöllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki mukana olevat terveet vapaaehtoiset osallistuvat testiistuntoihin neljänä erillisenä päivänä noin 2 viikon ajan.
Tutkimuksen aikana osallistujat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään (isotonisen suolaliuoksen injektio niskalihakseen) tai niskakipuryhmään (hermokasvutekijän (NGF) injektio niskalihakseen).
Kaikki osallistujat testattiin seuraavilla tavoilla:
Niskalihaksiin liittyvä aivojen aktiivisuus arvioidaan TMS:llä Tasapaino testataan voimapaikalla. Kehon liikkeet tallennetaan 3D-seurannalla Lihasten aktiivisuus arvioidaan elektromyografialla (EMG)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steffan W Christensen, PhD
- Puhelinnumero: +45 99408889
- Sähköposti: stc@hst.aau.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9220
- Rekrytointi
- Dept. Of Health Science and Technology, SMI, Aalborg University
-
Ottaa yhteyttä:
- Steffan W Christensen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-50-vuotiaat miehet ja naiset
- Vain osaprojektit 1 ja 2: Oikeakätinen
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään tanskaa ja englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu niskan tai hartioiden alueella viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kokemus viivästyneestä lihaskipusta (DOMS) testiistuntoa edeltävän viikon aikana
- Entinen niskan tai hartian leikkaus
- Nykyinen tai aikaisempi krooninen tai toistuva kiputila
- Raskaus
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet
- Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö
- Epänormaalisti häiriintynyt uni koetta edeltäneiden 24 tunnin aikana
- Yhteistyökyvyn puute
- Ei voida läpäistä TASS-turvallisuustarkastuskyselyä TMS:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Osallistujille ruiskutetaan 0,5 ml isotonista suolaliuosta niskalihakseen
|
Puolelle osallistujista ruiskutetaan niskalihakseen isotonista suolaliuosta (kontrolliryhmä) ja toinen puoli saa NGF:ää (Niskakipuryhmä).
|
|
Kokeellinen: Niskakipu
Osallistujille ruiskutetaan 0,5 ml NGF:ää niskalihakseen
|
Puolet osallistujista pistetään niskalihakseen NGF:llä (Niskakipuryhmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä (PPT) mitattuna kädessä pidettävällä painealgometrilla
Aikaikkuna: Päivät 0, 2, 4 ja 15
|
PPT arvioidaan pään, kaulan, käsivarsien ja jalkojen kohdalta.
|
Päivät 0, 2, 4 ja 15
|
|
Muutos moottorin herätetyissä potentiaaleissa
Aikaikkuna: Päivät 0, 4 ja 15
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään arvioimaan niskalihasten motorisia potentiaalisia
|
Päivät 0, 4 ja 15
|
|
Muutos kehon liikkeessä
Aikaikkuna: Päivät 0, 4 ja 15
|
3D-tallenteet kehon liikkeistä
|
Päivät 0, 4 ja 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasaktiivisuudessa (EMG)
Aikaikkuna: Päivät 0, 4 ja 15
|
Aksioscapulaaristen lihasten ja vartalon EMG käsivarren liikkeiden aikana
|
Päivät 0, 4 ja 15
|
|
Muutos seisovassa tasapainossa
Aikaikkuna: Päivät 0, 4 ja 15
|
Seisontapainoa mitataan voimatasolla
|
Päivät 0, 4 ja 15
|
|
Muutos koetussa kivussa: McGill Pain Questionnaire
Aikaikkuna: Päivät 0, 2, 4 ja 15
|
Kipu pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu, piirtämällä kehokarttoja ja valitsemalla sanoja McGill Pain Questionnaire -kyselystä.
|
Päivät 0, 2, 4 ja 15
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Päivät 0, 2, 4 ja 15
|
Kaulan vammaisuusindeksi pisteytetään.
Kehon liikkeet pisteytetään modifioidulla 6-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan vaikeaa; 1 = vähän vaikeaa; 2 = melko vaikeaa; 3 = melko vaikeaa; 4 = erittäin vaikeaa; 5 = ei pysty suoriutumaan)
|
Päivät 0, 2, 4 ja 15
|
|
Pain Catastrophizing Scale (13 kohteen kyselylomake)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) -kyselylomake. 13 asiaa, joihin voi vastata Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = kohtalainen, 3 = suuressa määrin, 4 = koko ajan). PCS pisteytetään summaamalla kaikkien 13 kohteen vastaukset pisteillä 0-52. |
Päivä 2
|
|
The Big Five Inventory (BFI)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
BFI:n kyselyssä tutkitaan viittä yleistä persoonallisuuden piirrettä: ekstraversio, miellyttävä, tunnollisuus, neuroottisuus ja avoimuus.
BFI koostuu 44 kohdasta, joihin vastataan 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 2 = hieman eri mieltä, 3 = en ole samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = vähän samaa mieltä, 5 = samaa mieltä).
Tämä ei ole hyvä/huono pistemäärä tässä kyselyssä, koska se arvioi vain persoonallisuuden ominaisuuksia.
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20180063_Sub-project_1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .