O efeito da dor cervical experimental em participantes saudáveis
19 de fevereiro de 2019 atualizado por: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
O efeito da dor cervical experimental em participantes saudáveis - a transição da dor aguda para contínua
Este estudo investiga se/como uma dor/dor muscular aplicada experimentalmente, com duração de alguns dias, pode afetar a atividade cerebral, o equilíbrio, os padrões de movimento, a função muscular e a sensibilidade à dor em uma população saudável
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os voluntários saudáveis incluídos participarão de sessões de teste em 4 dias separados durante aproximadamente 2 semanas.
Durante o estudo, os participantes serão randomizados para um grupo de controle (injeção de solução salina isotônica em um músculo do pescoço) ou grupo de dor no pescoço (injeção de fator de crescimento nervoso (NGF) em um músculo do pescoço).
Todos os participantes testaram em relação a:
A atividade cerebral relacionada aos músculos do pescoço será estimada usando TMS O equilíbrio será testado usando um local de força Os movimentos do corpo serão registrados usando rastreamento 3D A atividade muscular será estimada usando eletromiografia (EMG)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Aalborg, Dinamarca, 9220
- Recrutamento
- Dept. Of Health Science and Technology, SMI, Aalborg University
-
Contato:
- Steffan W Christensen, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis de 18 a 50 anos
- Somente para os subprojetos 1 e 2: Destro
- Capaz de falar, ler e entender dinamarquês e inglês
Critério de exclusão:
- Dor no pescoço ou na área do ombro durante os últimos 6 meses
- Experiência de dor muscular de início tardio (DOMS) durante a semana que antecedeu a sessão de teste
- Cirurgia anterior no pescoço ou ombro
- Condição de dor crônica ou recorrente atual ou anterior
- Gravidez
- Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- Doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou mentais anteriores
- Uso regular de analgésicos
- Sono anormalmente interrompido nas últimas 24 horas anteriores ao experimento
- Falta de habilidade para cooperar
- Incapaz de passar no questionário de triagem de segurança TASS para TMS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de controle
Os participantes serão injetados com 0,5 ml de solução salina isotônica em um músculo do pescoço
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Metade dos participantes será injetada em um músculo do pescoço com solução salina isotônica (Grupo de controle) e a outra metade receberá NGF (Grupo de dor no pescoço).
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Experimental: Dor de pescoço
Os participantes serão injetados com 0,5 ml de NGF no músculo do pescoço
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Metade dos participantes será injetado em um músculo do pescoço com NGF (Grupo de dor no pescoço).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no limiar de dor à pressão (PPT) medido com um algômetro de pressão portátil
Prazo: Dia 0, 2,4 e 15
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O PPT será avaliado nos locais da cabeça, pescoço, braços e pernas.
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Dia 0, 2,4 e 15
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Alteração nos potenciais evocados motores
Prazo: Dia 0, 4 e 15
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A estimulação magnética transcraniana (EMT) é usada para avaliar os potenciais evocados motores dos músculos do pescoço
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Dia 0, 4 e 15
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Mudança no movimento do corpo
Prazo: Dia 0, 4 e 15
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Gravações 3D de movimentos corporais
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Dia 0, 4 e 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade muscular (EMG)
Prazo: Dia 0, 4 e 15
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EMG dos músculos axioscapulares e do tronco durante os movimentos do braço
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Dia 0, 4 e 15
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Mudança no equilíbrio em pé
Prazo: Dia 0, 4 e 15
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O equilíbrio em pé é medido em uma plataforma de força
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Dia 0, 4 e 15
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Mudança na dor percebida: questionário de dor McGill
Prazo: Dia 0, 2,4 e 15
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A dor será pontuada usando uma escala de 0-10 com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a pior dor imaginável, desenhando em gráficos corporais e escolhendo palavras do Questionário de Dor McGill.
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Dia 0, 2,4 e 15
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Incapacidade
Prazo: Dia 0, 2,4 e 15
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O índice de incapacidade do pescoço será pontuado.
Os movimentos corporais serão pontuados em uma escala Likert modificada de 6 pontos (0 = nada difícil; 1 = minimamente difícil; 2 = um pouco difícil; 3 = bastante difícil; 4 = muito difícil; 5 = incapaz de realizar)
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Dia 0, 2,4 e 15
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Escala de catastrofização da dor (questionário de 13 itens)
Prazo: Dia 2
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Questionário Pain Catastrofizing Scale (PCS). 13 itens que podem ser respondidos com uma escala Likert (0 = nunca, 1 = pouco, 2 = moderado, 3 = muito, 4 = sempre). O PCS é pontuado pela soma das respostas a todos os 13 itens com pontuações variando de 0 a 52. |
Dia 2
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O Inventário Big Five (BFI)
Prazo: Dia 2
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O questionário BFI investiga cinco traços gerais de personalidade: extroversão, amabilidade, conscienciosidade, neuroticismo e abertura.
O BFI é composto por 44 itens que são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos (1=Discordo totalmente, 2=Discordo um pouco, 3=Nem concordo nem discordo, 4=Concordo um pouco, 5=Concordo totalmente).
Esta não é uma pontuação boa/ruim neste questionário, pois avalia apenas traços de personalidade.
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Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20180063_Sub-project_1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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