소아 환자에서 아토피 피부염의 바이오마커 평가(PEDISTAD BIOMARKER STUDY)
2026년 7월 1일 업데이트: Sanofi
국소 처방 요법으로 질병이 적절하게 조절되지 않거나 해당 요법이 의학적으로 권장되지 않는 소아 환자에서 아토피 피부염의 바이오마커 평가
주요 목표:
아토피성 피부염(AD)의 바이오마커와 다음 사이의 연관성을 탐구하기 위해:
- AD의 질병 상태 및 시간 경과,
- 선택된 아토피 동반이환 상태의 질병 상태 및 진화,
- 특정 AD 치료의 효과.
연구 개요
상세 설명
예상 등록 기간은 약 2년이며 관찰 기간은 약 5년입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
266
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- Investigational Site Number : 5280005
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Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
- Investigational Site Number : 5280003
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México, 멕시코, 06720
- Investigational Site Number : 4840006
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Tlalnepantla, 멕시코, 54055
- Investigational Site Number : 4840005
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Investigational Site Number : 4840003
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- C Squared Research Center Site Number : 8400068
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Birmingham, Alabama, 미국, 35244
- Cahaba Dermatology Site Number : 8400046
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Montgomery, Alabama, 미국, 36117
- C2 Research Center, LLC Site Number : 8400071
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90036
- Axis Clinical Trials Site Number : 8400025
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Madera, California, 미국, 93637
- Madera Family Medical Group Site Number : 8400054
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Oxnard, California, 미국, 93030
- Fomat Medical Research, Inc. Site Number : 8400033
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Florida
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Hialeah, Florida, 미국, 33013
- Amedica Research Institute, Inc. Site Number : 8400067
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Hialeah, Florida, 미국, 33013
- Eastern Research, Inc. Site Number : 8400032
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Vista Health Research, LLC Site Number : 8400034
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Orlando, Florida, 미국, 32825
- Pediatric & Adult Research Center Site Number : 8400040
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Georgia
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Albany, Georgia, 미국, 31707
- Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc. Site Number : 8400057
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
- IACT Health Site Number : 8400056
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Site Number : 8400001
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Skokie, Illinois, 미국, 60077
- NorthShore University HealthSystem Site Number : 8400064
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10463
- Philip Fried, M.D., PLLC Site Number : 8400029
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The Bronx, New York, 미국, 10463
- Tiga Pediatrics, PC Site Number : 8400037
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Site Number : 8400017
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Marion, Ohio, 미국, 43302
- Dermatology Associates of Mid-Ohio Site Number : 8400052
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- MUSC Site Number : 8400013
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Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Allergic Disease and Asthma Research Center, PA Site Number : 8400048
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research Site Number : 8400055
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Houston, Texas, 미국, 77008
- Heights Dermatology and Aesthetic Center Site Number : 8400065
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Sorocaba, 브라질, 18040-425
- Clínica de Alergia Martti Antila Site Number : 0760001
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Paraná
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Curitiba, Paraná, 브라질, 80060-000
- Universidade Federal do Paraná Site Number : 0760003
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Curitiba, Paraná, 브라질, 80060-900
- HC - UFPR - Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná Site Number : 0760004
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Curitiba, Paraná, 브라질, 80060-900
- HC - UFPR - Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná Site Number : 0760005
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre Site Number : 0760002
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 04037-002
- Hospital Sao Paulo Site Number : 0760006
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1061AAA
- Investigational Site Number : 0320003
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Ciudad Autonoma Bs As, 아르헨티나, C1121ABE
- Investigational Site Number : 0320001
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABJ
- Investigational Site Number : 0320006
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
- Investigational Site Number : 0320002
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000DBS
- Investigational Site Number : 0320004
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- Investigational Site Number : 1240007
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 0N2
- Investigational Site Number : 1240005
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Investigational Site Number : 1240008
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Investigational Site Number : 1240006
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Bogotá, 콜롬비아, 110111
- Investigational Site Number : 1700001
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Bogotá, 콜롬비아, 111211
- Investigational Site Number : 1700004
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Marseille, 프랑스, 13385
- Investigational Site Number : 2500006
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Paris, 프랑스, 75743
- Investigational Site Number : 2500003
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Investigational Site Number : 0360001
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3010
- Investigational Site Number : 0360003
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관찰 연구 OBS15333에 포함되고 이 동반자 연구 LPS15496에 참여하는 데 동의한 중등도 내지 중증 AD 소아 환자로서 국소 요법으로 질병이 적절하게 조절되지 않거나 이러한 요법이 의학적으로 권장되지 않는 경우.
설명
포함 기준:
- OBS15333 소아 아토피 피부염(AD) 등록에 참여.
- 부모/법적으로 허용되는 대리인의 서명된 사전 동의 및 참가자의 연령에 적합한 참가자의 동의.
제외 기준:
적용되지 않습니다.
위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아토피성 피부염(AD)이 있는 참가자
관찰 연구 OBS15333(아토피성 피부염 소아과 등록부)에 포함된 참가자로서 이 동반자 연구 LPS15496에 참여하는 데 동의했습니다.
참가자는 프로토콜에 들어가는 결정과 독립적으로 의사가 결정한 대로 일반적인 치료의 일부로 AD 치료를 받으며, 프로토콜 OBS15333이나 LPS15496은 약물 개입의 지정을 지정하지 않습니다.
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바이오마커 분석을 위해 얻은 혈액 샘플
유전자 분석을 위해 채취한 뺨 면봉
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커 식별: 인구 통계
기간: 기준선
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인구학적 특성과 관련된 바이오마커 식별
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기준선
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바이오마커 식별: 기본 질병 특성
기간: 기준선
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연구 시작 시 질병 특성과 관련된 바이오마커 식별(예: 질병 중증도, 다른 동반 질환의 존재)
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기준선
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바이오마커 식별: 질병 중증도의 변화
기간: 최대 5년
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시간 경과에 따라 질병 중증도 증가/감소(관해 포함)와 관련된 바이오마커 식별
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최대 5년
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바이오마커 평가: 참가자 전체의 질병 중증도 높음 대 낮음
기간: 최대 5년
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질병 중증도가 높은 참가자와 질병 중증도가 낮은 참가자의 바이오마커 발현 검사
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최대 5년
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바이오마커 식별: 아토피 동반이환의 새로운 제시 또는 해결
기간: 최대 5년
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새로운 아토피 동반이환의 시작 또는 기존 아토피 동반이환의 해결과 관련된 바이오마커 식별
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최대 5년
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바이오마커 규명: 새로운 전신치료제 도입
기간: 최대 5년
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새로운 전신 치료제 도입과 관련된 바이오마커 발굴
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최대 5년
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바이오마커 식별: 전신 치료에 대한 반응
기간: 최대 5년
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전신 치료에 대한 반응과 관련된 바이오마커 식별
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최대 5년
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바이오마커 식별: 전신 치료에 대한 반응 상실
기간: 최대 5년
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전신 치료에 대한 반응 상실과 관련된 바이오마커 식별
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최대 5년
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바이오마커 평가: 생애 초기와 후기에 전신 요법 시작
기간: 최대 5년
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생애 초기(6개월 이내)에 알츠하이머병에 대한 전신 요법을 시작한 참가자의 바이오마커 발현이 나중에 시작한 참가자와 다른지 여부 조사
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LPS15496
- U1111-1207-8876 (레지스트리 식별자: ICTRP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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