Atooppisen ihottuman biomarkkerien arviointi lapsipotilailla (PEDISTAD BIOMARKER -TUTKIMUS)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sanofi
Atooppisen ihotulehduksen biomarkkerien arviointi lapsipotilailla, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan paikallisilla reseptihoidoilla tai kun nämä hoidot eivät ole lääketieteellisesti suositeltavaa
Ensisijainen tavoite:
Tutkia atooppisen dermatiitin (AD) biomarkkerien ja:
- AD:n sairaustila ja kulumisaika,
- Sairaustila ja valittujen atooppisten rinnakkaissairauksien kehitys,
- Tiettyjen AD-hoitojen tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautumisen arvioitu kesto on noin 2 vuotta ja tarkkailun kesto noin 5 vuotta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
266
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- Investigational Site Number : 5280005
-
Utrecht, Alankomaat, 3508 GA
- Investigational Site Number : 5280003
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1061AAA
- Investigational Site Number : 0320003
-
Ciudad Autonoma Bs As, Argentiina, C1121ABE
- Investigational Site Number : 0320001
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, C1056ABJ
- Investigational Site Number : 0320006
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
- Investigational Site Number : 0320002
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DBS
- Investigational Site Number : 0320004
-
-
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Investigational Site Number : 0360001
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3010
- Investigational Site Number : 0360003
-
-
-
-
-
Sorocaba, Brasilia, 18040-425
- Clínica de Alergia Martti Antila Site Number : 0760001
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80060-000
- Universidade Federal do Paraná Site Number : 0760003
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80060-900
- HC - UFPR - Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná Site Number : 0760004
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80060-900
- HC - UFPR - Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná Site Number : 0760005
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre Site Number : 0760002
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04037-002
- Hospital Sao Paulo Site Number : 0760006
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Investigational Site Number : 1240007
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
- Investigational Site Number : 1240005
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Investigational Site Number : 1240008
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Investigational Site Number : 1240006
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 110111
- Investigational Site Number : 1700001
-
Bogotá, Kolumbia, 111211
- Investigational Site Number : 1700004
-
-
-
-
-
México, Meksiko, 06720
- Investigational Site Number : 4840006
-
Tlalnepantla, Meksiko, 54055
- Investigational Site Number : 4840005
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Investigational Site Number : 4840003
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska, 13385
- Investigational Site Number : 2500006
-
Paris, Ranska, 75743
- Investigational Site Number : 2500003
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- C Squared Research Center Site Number : 8400068
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
- Cahaba Dermatology Site Number : 8400046
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36117
- C2 Research Center, LLC Site Number : 8400071
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- Axis Clinical Trials Site Number : 8400025
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93637
- Madera Family Medical Group Site Number : 8400054
-
Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
- Fomat Medical Research, Inc. Site Number : 8400033
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
- Amedica Research Institute, Inc. Site Number : 8400067
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
- Eastern Research, Inc. Site Number : 8400032
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Vista Health Research, LLC Site Number : 8400034
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- Pediatric & Adult Research Center Site Number : 8400040
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31707
- Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc. Site Number : 8400057
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- IACT Health Site Number : 8400056
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Site Number : 8400001
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- NorthShore University HealthSystem Site Number : 8400064
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10463
- Philip Fried, M.D., PLLC Site Number : 8400029
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10463
- Tiga Pediatrics, PC Site Number : 8400037
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Site Number : 8400017
-
Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
- Dermatology Associates of Mid-Ohio Site Number : 8400052
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- MUSC Site Number : 8400013
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Allergic Disease and Asthma Research Center, PA Site Number : 8400048
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research Site Number : 8400055
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Heights Dermatology and Aesthetic Center Site Number : 8400065
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskivaikeaa tai vaikeaa AD:ta sairastavat lapsipotilaat, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan paikallisilla hoidoilla tai kun nämä hoidot eivät ole lääketieteellisesti suositeltavia, jotka ovat mukana havainnointitutkimuksessa OBS15333 ja suostuvat osallistumaan tähän rinnakkaistutkimukseen LPS15496.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen lasten atooppisen ihottuman (AD) rekisteriin OBS15333.
- Vanhemman/laillisesti hyväksyttävän edustajan allekirjoitettu tietoinen suostumus ja osallistujan suostumus osallistujan iän mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Ei sovellettavissa.
Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on atooppinen ihottuma (AD)
Osallistujat havainnointitutkimukseen OBS15333 (atooppisen ihottuman lastenrekisteri), jotka suostuvat osallistumaan tähän rinnakkaistutkimukseen LPS15496.
Osallistujat saavat AD-terapiaa osana tavanomaista hoitoaan lääkärin määräämällä tavalla riippumatta päätöksestä osallistua kumpaankaan protokollaan, eikä protokolla OBS15333 tai LPS15496 määrittele minkään lääkeinterventiota.
|
Verinäytteet otettu biomarkkerianalyysiä varten
Poskipuikko otettu geneettistä analyysiä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerin tunnistus: Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Demografisiin ominaisuuksiin liittyvien biomarkkerien tunnistaminen
|
Perustaso
|
|
Biomarkkerin tunnistaminen: Taudin perusominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Taudin ominaisuuksiin liittyvien biomarkkerien tunnistaminen tutkimukseen tullessa (esim. taudin vakavuus, muiden rinnakkaissairauksien esiintyminen)
|
Perustaso
|
|
Biomarkkerin tunnistaminen: Muutokset taudin vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Taudin vakavuuteen liittyvien biomarkkerien tunnistaminen lisääntyy/vähenee (mukaan lukien remissio) ajan myötä
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Biomarkkerin arviointi: Korkea vs. matala taudin vakavuus osallistujien kesken
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Biomarkkerien ilmentymisen tutkiminen osallistujilla, joilla on korkea sairauden vaikeusaste, verrattuna niihin, joilla taudin vakavuus on alhainen
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Biomarkkerin tunnistaminen: Atooppisen komorbiditeetin uusi esitys tai ratkaisu
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Uuden atooppisen komorbiditeetin puhkeamiseen tai olemassa olevan atooppisen samanaikaisen sairauden paranemiseen liittyvien biomarkkerien tunnistaminen
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Biomarkkerin tunnistaminen: Uuden systeemisen hoidon käyttöönotto
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Uuden systeemisen hoidon käyttöönottoon liittyvien biomarkkerien tunnistaminen
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Biomarkkerin tunnistaminen: Vaste systeemiseen hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Systeemiseen hoitovasteeseen liittyvien biomarkkerien tunnistaminen
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Biomarkkerin tunnistaminen: Vasteen menetys systeemiseen hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Systeemisen hoitovasteen menettämiseen liittyvien biomarkkerien tunnistaminen
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Biomarkkerin arviointi: Systeemisen hoidon aloittaminen varhaisessa elämässä verrattuna myöhempään elämään
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Sen tutkiminen, eroaako biomarkkerien ilmentyminen osallistujilla, jotka aloittivat AD:n systeemisen hoidon varhaisessa iässä (6 kuukauden sisällä) niistä, jotka aloittivat sen myöhemmin elämässä
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Dermatiitti, atooppinen
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPS15496
- U1111-1207-8876 (Rekisterin tunniste: ICTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .