MDS 또는 AML 환자의 동종이계 줄기세포 이식 후 Azacitidine과 Chimerism
2026년 2월 23일 업데이트: Shatha Farhan, Henry Ford Health System
이전 연구는 키메라를 감소시키기 위해 동종 SCT 후 AZA 투여에 대한 이론적 근거를 제공합니다.
연구자들은 아자시티딘이 SCT 후 내약성이 우수하고 공여자 키메라증 감소율을 감소시켜 GVHD를 증가시키지 않고 재발을 감소시키는 데 도움이 된다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
43
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: shatha farhan, MD
- 전화번호: 313 916 5002
- 이메일: SFARHAN1@HFHS.ORG
연구 연락처 백업
- 이름: NALINI JANAKIRAMAN, MD
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Hospital
-
연락하다:
- shatha farhan
- 전화번호: 313-916-5002
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30일 후 또는 30일 또는 100일 골수 기증자 키메라증이 동시 혈액학적 재발 없이 98% 미만인 AML/MDS/MPN, CMML 동종 SCT 후 환자(즉, 그 시점에서 얻은 <5% 골수 모세포)는 아자시티딘으로 치료를 제공받을 것입니다.
- >= SCT 후 30 -180일 및 환자는 ANC > 1000, PLT > 50,000이어야 합니다.
- 나이 18-75세
- Karnofsky의 성능 점수 70% 이상
다음과 같은 적절한 신장 및 간 기능:
- 크레아티닌 청소율은 >60 ml/min이어야 합니다.
- 총 빌리루빈 <1.5, ALT/AST/Alk Phos < 2.5 x 정상. 만성 활동성 간염이나 간경변의 증거가 없습니다.
- 12개월 동안 폐경 후가 아니거나 이전에 외과적 불임 수술을 받지 않은 것으로 정의되는 가임 여성의 음성 베타 HCG 검사. 가임 여성은 연구 중에 효과적인 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자 또는 환자의 법적 대리인, 부모 또는 보호자.
- 환자는 치료를 시작하기 전 2주 이내에 이전의 화학 요법, 방사선 요법 또는 기타 조사 요법을 중단해야 합니다.
제외 기준:
- 원인에 관계없이 HIV, HBsAg, HCV 또는 기타 바이러스성 간염 또는 간경변에 대해 양성
- 활성 또는 이전 CNS 백혈병, 최소 2개월 동안 완전 관해 상태가 아닌 경우.
- 치료 프로그램 준수에 대한 문서화된 문제를 동반한 심각한 만성 정신 장애 또는 약물 남용의 병력.
- 통제되지 않은 감염
- 등급 III, IV 이식편대숙주병(GVHD
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아자
아자시티딘
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내약성이 있는 경우 최소 4주기 동안 28일마다 아자시티딘 32mg/m2 x 5일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증가율 또는 안정적인 기증자 키메라 현상
기간: 1년
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급성 골수성 백혈병(AML), 골수이형성 증후군(MDS), 만성 골수단구성 백혈병(CMML) 및 골수증식성 신생물(MPN) 환자에서 동종 줄기 세포 이식(SCT) 후 저용량 아자시티딘을 사용할 때 증가율 또는 안정적인 공여자 키메라증을 결정하기 위해 ) 문서화된 낮거나 감소하는 기증자 키메라증
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 20일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12592
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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